中(zhong)國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特(te)丹2022年10月20日 /美通社(she)/ -- 和鉑醫藥(yao)（股票代碼(ma)：02142.HK）今日宣布，已(yi)于(yu)近期(qi)成功(gong)完成B7H4x4-1BB雙特(te)異性抗(kang)體HBM7008在(zai)(zai)美國(guo)的(de) I期(qi)臨床試驗首例患者給藥(yao)。該(gai)研究(jiu)將評估HBM7008在(zai)(zai)實體瘤(liu)(liu)患者中的(de)安全性、耐受(shou)性、藥(yao)代動力學、藥(yao)效動力學及初步抗(kang)腫瘤(liu)(liu)活性。

HBM7008結合和鉑醫藥全人源轉基因小鼠和全人源僅重鏈抗體平臺優勢，由其創新的免疫細胞銜接器HBICE^®平臺開(kai)發，是一款同時靶向(xiang)腫瘤抗(kang)(kang)原B7H4和T細胞共刺(ci)激(ji)分子4-1BB的(de)(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)雙特異(yi)(yi)性(xing)(xing)抗(kang)(kang)體，其僅在(zai)與B7H4結合時，特異(yi)(yi)性(xing)(xing)激(ji)活(huo)T細胞，產生抗(kang)(kang)腫瘤活(huo)性(xing)(xing)。B7H4在(zai)多(duo)種惡性(xing)(xing)實體瘤中有(you)過度(du)表(biao)達(da)，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及(ji)子宮內膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有(you)交叉鏈接依賴性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)表(biao)達(da)特異(yi)(yi)性(xing)(xing)，且具有(you)高(gao)效的(de)(de)(de)(de)免疫調控活(huo)性(xing)(xing)，在(zai)臨床前研究中顯現出卓越(yue)的(de)(de)(de)(de)安全性(xing)(xing)及(ji)強(qiang)大(da)的(de)(de)(de)(de)抗(kang)(kang)腫瘤療效，尤其在(zai)小鼠(shu)腫瘤模(mo)型中觀察到完全緩解（CR）。

和(he)鉑醫(yi)藥創(chuang)始人、董事長(chang)兼首席執行官王勁松博士表示："我們(men)很高(gao)興B7H4x4-1BB在美(mei)國完(wan)成首例(li)患(huan)者(zhe)給藥，這是和(he)鉑醫(yi)藥在全(quan)球范圍內引領下一代腫瘤免疫療法創(chuang)新(xin)之路的又一里程碑。我們(men)對B7H4x4-1BB雙特異性抗體的潛力充(chong)滿信心。我們(men)將堅定公(gong)司(si)全(quan)球創(chuang)新(xin)發展戰(zhan)略，高(gao)效(xiao)(xiao)推進該項臨(lin)床研(yan)究，為患(huan)者(zhe)治療提供更創(chuang)新(xin)、有效(xiao)(xiao)、安(an)全(quan)的治療方案。"

關于HBM7008

HBM7008是一種針對腫瘤相關抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由于其高度依賴以腫瘤相關抗原為介導，與T細胞活化進行交叉鏈接，因此在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著，同時提高安全性。HBM7008基于和鉑醫藥創新的HBICE^®平臺(tai)開發的全人源雙特(te)異性(xing)(xing)抗(kang)體，也是目(mu)前全球(qiu)針對這兩個靶點的唯(wei)一雙特(te)異性(xing)(xing)抗(kang)體。其獨(du)特(te)的腫瘤表(biao)達特(te)異性(xing)(xing)和免(mian)疫(yi)調控活性(xing)(xing)，有望(wang)在(zai)PD-L1陰性(xing)(xing)或對PD-1/PD-L1免(mian)疫(yi)治療藥(yao)物具(ju)耐(nai)藥(yao)性(xing)(xing)的患(huan)者(zhe)中，產生更好的療效。憑(ping)借其新型生物學作用機(ji)制及雙抗(kang)設計，有望(wang)避免(mian)4-1BB可能(neng)引發的肝毒性(xing)(xing)風險。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一(yi)家專注于腫瘤及(ji)免(mian)疫(yi)性疾病領(ling)域(yu)創新(xin)藥研(yan)發(fa)(fa)及(ji)商業化的(de)全球化生物制藥企業。公司通過自主研(yan)發(fa)(fa)、聯合開發(fa)(fa)及(ji)多(duo)元化的(de)合作(zuo)模式快速拓展(zhan)創新(xin)藥研(yan)發(fa)(fa)管線(xian)。

和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE^®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與(yu)單(dan)B細胞(bao)克隆篩選平(ping)臺共(gong)同組成了和鉑的(de)下一代(dai)創新治療性抗體研發引(yin)擎。更多資訊(xun)，請訪問(wen)：