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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭(lan)鹿特(te)丹2023年(nian)2月14日(ri) /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)今日宣布與Cullinan Oncology, Inc.(納斯達克:CGEM)簽訂授權及合作協議,授予Cullinan Oncology在美國(包括哥倫比亞特區和波多黎各)開發及商業化HBM7008(Cullinan Oncology產品代號為CLN-418)的獨家許可權。HBM7008 是一款針對B7H4x4-1BB 的雙特異性抗體,由和鉑醫藥創新的免疫細胞銜接器HBICE®平臺開(kai)發,目前正處于I 期(qi)臨床開(kai)發階段(duan)。
根據協議,和(he)(he)(he)(he)鉑(bo)(bo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)將(jiang)獲(huo)得(de)2500萬(wan)美(mei)(mei)元(yuan)預(yu)付款和(he)(he)(he)(he)最(zui)高(gao)達(da)6億美(mei)(mei)元(yuan)里程碑付款,以(yi)及(ji)最(zui)高(gao)近(jin)20%銷(xiao)售額(e)百分(fen)比的分(fen)級特許使用(yong)權費。Cullinan Oncology將(jiang)承擔在(zai)美(mei)(mei)國(guo)地區開發及(ji)商業(ye)化HBM7008的所(suo)有費用(yong),和(he)(he)(he)(he)鉑(bo)(bo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)保留(liu)美(mei)(mei)國(guo)地區以(yi)外HBM7008的所(suo)有權利。此外,Cullinan Oncology亦(yi)有權在(zai)歐盟(meng)或澳大利亞進行人體臨床(chuang)研究(前提為和(he)(he)(he)(he)鉑(bo)(bo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)將(jiang)保留(liu)HBM7008的所(suo)有權利)并與和(he)(he)(he)(he)鉑(bo)(bo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)共享相關臨床(chuang)資料。
"此次(ci)(ci)合(he)作(zuo)是(shi)全球領先的(de)合(he)作(zuo)伙伴對我們(men)(men)的(de)技術(shu)平臺和創(chuang)新能(neng)力(li)(li)的(de)又(you)一(yi)次(ci)(ci)認可(ke),也是(shi)和鉑醫藥(yao)向這(zhe)(zhe)一(yi)潛在全球首創(chuang)腫(zhong)瘤(liu)免(mian)疫療(liao)法(fa)邁出的(de)堅實腳步(bu)。得益于其獨特的(de)腫(zhong)瘤(liu)表達特異性(xing)(xing)和免(mian)疫調控活性(xing)(xing),HBM7008表現出強(qiang)大(da)的(de)抗腫(zhong)瘤(liu)療(liao)效,我們(men)(men)相信Cullinan Oncology是(shi)進一(yi)步(bu)開發HBM7008的(de)最佳(jia)合(he)作(zuo)伙伴,他(ta)們(men)(men)擁(yong)有(you)專業的(de)臨床開發團隊、強(qiang)大(da)的(de)腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)物開發能(neng)力(li)(li)以及(ji)配套的(de)設備資源(yuan)。我們(men)(men)期待(dai)與Cullinan Oncology緊密(mi)合(he)作(zuo)將這(zhe)(zhe)個具有(you)巨大(da)潛力(li)(li)的(de)創(chuang)新產品全速推(tui)進。" 和鉑醫藥(yao)創(chuang)始人(ren)、董事長兼首席(xi)執(zhi)行官王勁(jing)松博士表示。
"我(wo)們很高興將HBM7008(CLN-418)這款(kuan)潛在(zai)(zai)全球(qiu)首創且進入(ru)臨床(chuang)階段的(de)(de)雙特異性(xing)抗(kang)體引入(ru)Cullinan Oncology多元化的(de)(de)產品(pin)管線。B7H4是(shi)一種(zhong)腫瘤相關抗(kang)原,在(zai)(zai)多種(zhong)癌癥中(zhong)高表(biao)達,與PD-L1的(de)(de)表(biao)達重疊度極(ji)小,我(wo)們相信B7H4x4-1BB是(shi)針對(dui)B7H4的(de)(de)最(zui)佳通路(lu)之一。HBM7008的(de)(de)引進是(shi)Cullinan Oncology戰(zhan)略布(bu)局(ju)的(de)(de)一部(bu)分(fen),將充分(fen)發(fa)揮我(wo)們在(zai)(zai)雙特異性(xing)方面的(de)(de)專(zhuan)長,鞏固我(wo)們在(zai)(zai)針對(dui)實體瘤的(de)(de)雙特異性(xing)抗(kang)體開(kai)發(fa)領域的(de)(de)地位。" Cullinan Oncology首席執(zhi)行(xing)官Nadim Ahmed說:"和鉑醫藥擁有豐富的(de)(de)抗(kang)體療法創新能力并(bing)具備廣泛(fan)的(de)(de)全球(qiu)合作(zuo)網絡,我(wo)們期待與其共同(tong)推進CLN-418/HBM7008的(de)(de)臨床(chuang)開(kai)發(fa)工(gong)作(zuo),從而最(zui)大(da)化激發(fa)該產品(pin)的(de)(de)潛力與價值。"
關于HBM7008
HBM7008是一種針對腫瘤相關抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體,由于其高度依賴以腫瘤相關抗原為介導,與T細胞活化進行交叉鏈接,因此在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著,同時提高安全性。HBM7008基于和鉑醫藥創新的HBICE®平臺(tai)開發(fa)的(de)全人源(yuan)雙特異性(xing)抗體(ti),也是目前全球針對(dui)這兩個靶點的(de)唯一(yi)雙特異性(xing)抗體(ti)。其(qi)獨特的(de)腫瘤表(biao)達特異性(xing)和(he)免疫調控活(huo)性(xing),有望(wang)在PD-L1陰性(xing)或(huo)對(dui)PD-1/PD-L1免疫治療藥(yao)物(wu)具耐藥(yao)性(xing)的(de)患者(zhe)中,產生(sheng)更好的(de)療效(xiao)。憑借其(qi)新型生(sheng)物(wu)學作(zuo)用機(ji)制及雙抗設(she)計,有望(wang)避免4-1BB可能引發(fa)的(de)肝毒性(xing)風險(xian)。
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥(股票代(dai)碼:02142.HK)是(shi)一(yi)家專注于腫瘤及(ji)免疫性疾病(bing)領域創新藥研(yan)發及(ji)商業化(hua)的全球化(hua)生物制藥企業。公司通過(guo)自主研(yan)發、聯合(he)開發及(ji)多(duo)元化(hua)的合(he)作模式快速拓展創新藥研(yan)發管線。
和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com 。
關于CULLINAN ONCOLOGY, INC
Cullinan Oncology, Inc.(納斯達克:CGEM)是一(yi)家生(sheng)物(wu)制藥公司,致(zhi)力(li)于(yu)為癌(ai)(ai)(ai)癥患者創(chuang)造新(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)護(hu)理標(biao)(biao)準。其(qi)無國(guo)界(jie)地(di)開(kai)展創(chuang)新(xin),尋找最(zui)(zui)具(ju)前景的(de)(de)(de)(de)(de)可用(yong)(yong)于(yu)臨(lin)(lin)床的(de)(de)(de)(de)(de)癌(ai)(ai)(ai)癥療(liao)法(fa),無論(lun)是通(tong)過自身(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)現(xian)努力(li)或通(tong)過與(yu)學術和行(xing)業伙伴的(de)(de)(de)(de)(de)特別合(he)作。基于(yu)對免疫腫瘤(liu)學和癌(ai)(ai)(ai)癥轉化(hua)醫學的(de)(de)(de)(de)(de)深(shen)刻(ke)理解,其(qi)利用(yong)(yong)在小(xiao)分子和生(sheng)物(wu)制劑方面的(de)(de)(de)(de)(de)科學優勢,創(chuang)造出與(yu)眾不同的(de)(de)(de)(de)(de)想法(fa),確定獨特的(de)(de)(de)(de)(de)目標(biao)(biao),并選擇(ze)最(zui)(zui)佳方式來開(kai)發(fa)各種癌(ai)(ai)(ai)癥適應癥的(de)(de)(de)(de)(de)轉型(xing)療(liao)法(fa)。在新(xin)型(xing)研(yan)究模式的(de)(de)(de)(de)(de)推(tui)動下,其(qi)突破了從候選藥物(wu)選擇(ze)到癌(ai)(ai)(ai)癥治療(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)傳統界(jie)限,應用(yong)(yong)嚴(yan)格的(de)(de)(de)(de)(de)早期實(shi)驗,只將最(zui)(zui)具(ju)前景的(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)究成果(guo)快速推(tui)向臨(lin)(lin)床,最(zui)(zui)終實(shi)現(xian)商業化(hua)。因此(ci),其(qi)多(duo)元化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)管線(xian)是以激活免疫系統或抑制各種模式的(de)(de)(de)(de)(de)關鍵致(zhi)癌(ai)(ai)(ai)因素的(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)究成果(guo)策(ce)略性地(di)構建而成,每項研(yan)究成果(guo)均有(you)可能成為同類(lei)產(chan)品中最(zui)(zui)佳的(de)(de)(de)(de)(de)或第一(yi)產(chan)品。
其員工擁有深厚的科學專業(ye)知識,尋求(qiu)開放式(shi)創新(xin)(xin),并發(fa)揮創造力,加緊(jin)研發(fa)工作,以實現為(wei)癌癥患者帶來(lai)新(xin)(xin)的治療方案的承諾。