北京2022年10月31日 /美通社(she)/ -- 生物醫藥高科(ke)技(ji)公(gong)司諾誠健(jian)華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今(jin)天(tian)宣布，公(gong)司自主(zhu)研(yan)發的第二代泛TRK小分子抑(yi)制劑ICP-723在中山大學腫(zhong)瘤(liu)防治(zhi)中心(xin)兒童腫(zhong)瘤(liu)科(ke)完成首例青(qing)少年患(huan)者(zhe)給藥，這也是ICP-723在成人(ren)患(huan)者(zhe)中顯(xian)示(shi)良好安全性和有效性后，首次在青(qing)少年（12周歲到18周歲）患(huan)者(zhe)中開展臨床研(yan)究。

ICP-723是諾誠(cheng)健華在全球擁(yong)有自主知識(shi)產權的(de)(de)1類創(chuang)新藥，用于治療(liao)攜帶 NTRK 融合基因的(de)(de)晚期或轉移性(xing)實體(ti)瘤(liu)，包(bao)括(kuo)乳腺癌(ai)(ai)、結直腸癌(ai)(ai)、肺(fei)癌(ai)(ai)、甲(jia)狀(zhuang)腺癌(ai)(ai)、肉瘤(liu)等(deng)，以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的(de)(de)患者。

在(zai)II期推(tui)薦(jian)劑(ji)量(liang)（RP2D）水平(ping)進行治療的(de)NTRK基因融合陽性(xing)(xing)的(de)患者(zhe)中，ICP-723顯示(shi)了良好(hao)的(de)安全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)。在(zai)青少(shao)年患者(zhe)中首次開展臨(lin)床(chuang)研(yan)究后，諾誠健華也將ICP-723擴展至兒童患者(zhe)（2周(zhou)歲(sui)到12周(zhou)歲(sui)）。

根據(ju)已獲得的(de)概念驗證（Proof-of-Concept，POC）數據(ju)，諾(nuo)誠健華(hua)將(jiang)致力于推(tui)進ICP-723 在(zai)(zai)中(zhong)國的(de)注冊(ce)臨床研究。諾(nuo)誠健華(hua)也已經在(zai)(zai)美國進行ICP-723的(de)臨床研究，目前在(zai)(zai)第一個(ge)劑(ji)量(liang)組尚未觀察(cha)到劑(ji)量(liang)限制性毒(du)性（DLT）。

諾誠健華聯合創始(shi)人(ren)、董事(shi)長兼CEO崔(cui)霽松博(bo)士說："NTRK基因融(rong)合發生在成人(ren)、青少(shao)年(nian)和兒(er)童癌(ai)癥患(huan)(huan)者(zhe)中，在青少(shao)年(nian)和兒(er)童患(huan)(huan)者(zhe)中尤(you)為突(tu)出(chu)，我們將加速臨(lin)床試驗(yan)，從而滿(man)(man)足青少(shao)年(nian)和兒(er)童癌(ai)癥患(huan)(huan)者(zhe)尚未滿(man)(man)足的臨(lin)床需(xu)求(qiu)。"

關于諾誠健華
諾(nuo)誠健華（上交(jiao)所代碼：688428；香港聯交(jiao)所代碼：09969）是一家(jia)商業(ye)(ye)化階段(duan)的生物醫藥高科技(ji)公(gong)司(si)，專(zhuan)注(zhu)于惡性腫瘤(liu)及(ji)(ji)自身免疫性疾病治療(liao)領域的一類(lei)新藥研制，適用于治療(liao)淋巴瘤(liu)、實體瘤(liu)和自身免疫性疾病。現有多個(ge)新藥產(chan)品(pin)處于商業(ye)(ye)化、臨床及(ji)(ji)臨床前研發(fa)階段(duan)。公(gong)司(si)在北京、南京、上海、廣(guang)州(zhou)以及(ji)(ji)美國設有分支機構。

文中英文縮寫

TRK：原肌球蛋白受體激酶
NTRK：神經營(ying)養性酪(lao)氨酸受體激酶基因

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