美國蓋瑟斯(si)堡和中(zhong)國上(shang)海2022年(nian)11月3日 /美通社/ -- 天境生(sheng)物（“公(gong)(gong)司(si)”）（納斯(si)達(da)克(ke)股(gu)票代碼(ma)：IMAB）是一家從臨(lin)床(chuang)(chuang)階段正邁向商(shang)業化的生(sheng)物藥(yao)公(gong)(gong)司(si)，致力于創(chuang)新(xin)生(sheng)物藥(yao)的靶點生(sheng)物學(xue)研究、抗體(ti)工藝及中美臨(lin)床(chuang)(chuang)開發和產品商(shang)業化，為全(quan)球范(fan)圍內需求迫切的癌癥治療領域，提(ti)供新(xin)型有效(xiao)的治療手(shou)段。公(gong)(gong)司(si)今天宣布，將于2022年12月10日至(zhi)13日于美國新(xin)奧爾良舉辦的第64屆美國血液學(xue)會（ASH）年會期(qi)間，以壁報形式公(gong)(gong)布其創(chuang)新(xin)CD47抗體(ti)來佐利單抗的最新(xin)轉化醫學(xue)研究數據。

天(tian)境(jing)生物(wu)(wu)總裁(cai)、代理(li)首席執行(xing)官朱秀軒博士表示：“公司目前正在快速推(tui)進來佐利單抗(kang)的(de)臨床(chuang)開(kai)發，并全方位探索其臨床(chuang)應用(yong)潛力及創新(xin)藥物(wu)(wu)聯(lian)用(yong)方案。今(jin)年(nian)ASH大會(hui)上，我們將分享(xiang)來佐利單抗(kang)與阿扎(zha)胞苷聯(lian)用(yong)治療(liao)骨(gu)髓增生異(yi)常(chang)綜(zong)合征2期(qi)臨床(chuang)試驗的(de)生物(wu)(wu)標志物(wu)(wu)數(shu)據分析結果，以及來佐利單抗(kang)和靶向CD38的(de)菲(fei)澤妥單抗(kang)聯(lian)合治療(liao)高危多發性骨(gu)髓瘤的(de)研究(jiu)數(shu)據。這些研究(jiu)成果將為我們更快、更精準地制定臨床(chuang)開(kai)發策(ce)略(lve)提供(gong)堅(jian)實的(de)理(li)論依(yi)據。”

兩篇摘要已公布于ASH官網，請點擊鏈接閱讀完整內容：

摘要概述：來佐利單抗和阿扎胞苷聯合治療可以誘導腫瘤細胞的鈣網蛋白表達上調，并且基線期骨髓中巨噬細胞數量和CD8/Treg比例與臨床療效呈正相關，提示腫瘤促吞信號的激活和效應細胞的數量對于聯合治療的效果具有重要作用。另外，與TP53野生型患者相比，我們在攜帶TP53突變的(de)(de)患(huan)者中(zhong)觀(guan)察到較好(hao)的(de)(de)療效，這類(lei)患(huan)者骨髓中(zhong)的(de)(de)腫(zhong)瘤細胞(bao)表達更(geng)高的(de)(de)鈣網蛋白水平，并且具(ju)有更(geng)高比例的(de)(de)免(mian)疫(yi)細胞(bao)浸潤。此項(xiang)研究結果(guo)揭示了來佐利單抗和(he)阿扎(zha)胞(bao)苷(gan)聯合治療HR-MDS適應癥，在調節腫(zhong)瘤細胞(bao)及免(mian)疫(yi)細胞(bao)層面的(de)(de)作(zuo)用(yong)機制。

摘要概述：通過此項研(yan)究，我們發(fa)(fa)(fa)現在(zai)復發(fa)(fa)(fa)難治的多(duo)發(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)骨髓(sui)瘤患(huan)者(zhe)中(zhong)，腫瘤細胞(bao)高表達CD47和(he)低表達CD38與(yu)疾病的預后(hou)不良呈正相關，并且該(gai)(gai)現象在(zai)高危(wei)多(duo)發(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)骨髓(sui)瘤患(huan)者(zhe)中(zhong)出現比例更高。數(shu)(shu)據(ju)顯示，高危(wei)多(duo)發(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)骨髓(sui)瘤細胞(bao)對于達雷(lei)妥尤單(dan)抗(kang)或菲澤妥單(dan)抗(kang)等CD38抗(kang)體(ti)單(dan)藥治療(liao)不敏(min)感，而來(lai)佐利單(dan)抗(kang)和(he)菲澤妥單(dan)抗(kang)聯合(he)治療(liao)可以(yi)有效增(zeng)強對于這類(lei)骨髓(sui)瘤細胞(bao)的體(ti)外抗(kang)體(ti)依賴(lai)的吞噬活(huo)性(xing)(xing)(xing)以(yi)及體(ti)內(nei)抗(kang)腫瘤效果。該(gai)(gai)結果為探索來(lai)佐利單(dan)抗(kang)和(he)菲澤妥單(dan)抗(kang)聯合(he)治療(liao)高危(wei)多(duo)發(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)骨髓(sui)瘤患(huan)者(zhe)提供了臨床(chuang)前數(shu)(shu)據(ju)支持。

詳(xiang)細研究數據將于大會(hui)(hui)現場報告中進行分享。公司將在12月13日(ri)ASH年會(hui)(hui)結束后于公司官網上線(xian)兩篇完整壁報，敬請期待(dai)。

關于CD47和來佐利單抗

CD47是一種廣(guang)泛表(biao)(biao)達于(yu)多種癌細(xi)(xi)(xi)胞(bao)表(biao)(biao)面的(de)糖蛋白，通過與腫瘤吞(tun)噬(shi)(shi)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)表(biao)(biao)面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號，阻止巨噬(shi)(shi)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)吞(tun)噬(shi)(shi)作用(yong)。CD47抗(kang)體(ti)因可以阻斷此信號，使(shi)巨噬(shi)(shi)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)攻擊腫瘤細(xi)(xi)(xi)胞(bao)，故(gu)成為目前最有(you)開(kai)發前景的(de)腫瘤免(mian)疫靶點之一。但CD47抗(kang)體(ti)在攻擊腫瘤細(xi)(xi)(xi)胞(bao)的(de)同(tong)時，會與正常(chang)紅(hong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)結合(he)從而引起血(xue)液學副作用(yong)，如嚴重貧(pin)血(xue)，這使(shi)得CD47抗(kang)體(ti)作為癌癥治療手段(duan)的(de)研(yan)發和臨床(chuang)應用(yong)受到阻礙。天境生(sheng)物(wu)的(de)科(ke)學家突(tu)破性地發現(xian)了一種獨特的(de)CD47抗(kang)體(ti)來佐利(li)單(dan)抗(kang)，其(qi)能(neng)有(you)效地靶向腫瘤細(xi)(xi)(xi)胞(bao)，同(tong)時將對紅(hong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)產生(sheng)的(de)不良影響(xiang)降至最低，從而可避免(mian)嚴重貧(pin)血(xue)。

目前，來佐(zuo)利(li)單抗(kang)與化療(liao)或免疫檢查點抑制劑聯合治療(liao)血液腫瘤（包括急性(xing)髓系白血病/骨(gu)髓增生(sheng)異常綜合征）和實體瘤的多項臨床研究(jiu)正在(zai)中美兩地開展，相關研究(jiu)結果(guo)將助推(tui)來佐(zuo)利(li)單抗(kang)快(kuai)速(su)在(zai)中國進(jin)入注(zhu)冊臨床試驗階(jie)段。

關于菲澤妥單抗

菲澤妥單(dan)抗(kang)(kang)(kang)（又稱為TJ202/MOR202）是(shi)一款由德國MorphoSys公司采用(yong)HuCAL®技術獨家(jia)開(kai)(kai)發的(de)(de)(de)人源單(dan)克(ke)隆(long)抗(kang)(kang)(kang)體。該抗(kang)(kang)(kang)體所針對的(de)(de)(de)多發性(xing)(xing)骨髓瘤(liu)表(biao)(biao)(biao)(biao)面(mian)CD38抗(kang)(kang)(kang)原，屬于惡(e)性(xing)(xing)漿(jiang)細(xi)胞表(biao)(biao)(biao)(biao)面(mian)表(biao)(biao)(biao)(biao)達最強烈、且均一的(de)(de)(de)腫瘤(liu)抗(kang)(kang)(kang)原。該抗(kang)(kang)(kang)體的(de)(de)(de)作(zuo)用(yong)機制是(shi)通過抗(kang)(kang)(kang)體依賴(lai)性(xing)(xing)細(xi)胞毒性(xing)(xing)和(he)(he)(he)抗(kang)(kang)(kang)體依賴(lai)性(xing)(xing)細(xi)胞吞(tun)噬作(zuo)用(yong)殺(sha)傷表(biao)(biao)(biao)(biao)達CD38的(de)(de)(de)腫瘤(liu)細(xi)胞。但并(bing)沒有(you)涉及(ji)補體依賴(lai)的(de)(de)(de)細(xi)胞毒性(xing)(xing)作(zuo)用(yong)（CDC）。研(yan)究表(biao)(biao)(biao)(biao)明，CD38抗(kang)(kang)(kang)體還(huan)具(ju)有(you)在(zai)其他(ta)癌癥及(ji)自身免疫(yi)性(xing)(xing)疾病(bing)的(de)(de)(de)治療潛力(li)。依據天境生(sheng)物(wu)與MorphoSys于2017年11月簽訂的(de)(de)(de)許(xu)可(ke)協(xie)議，天境生(sheng)物(wu)擁有(you)菲澤妥單(dan)抗(kang)(kang)(kang)在(zai)中國大陸、臺灣、香港和(he)(he)(he)澳(ao)門(men)的(de)(de)(de)獨家(jia)開(kai)(kai)發和(he)(he)(he)商業化權(quan)利。

HuCAL®是MorphoSys公司的(de)注冊(ce)商標。

關于天境生物

天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家充滿活力的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫和自體免疫領域創新或高度差異化生物藥的研發、生產和商業化。公司以“持續開發創新生物藥，真正改變患者生活”為使命，在“快速產品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動下，通過自主研發、全球授權合作和商業化合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過10個創新藥研發管線。公司在上海（總部）、北京、杭州、廣州、麗水、香港均設有辦公室，并在美國馬里蘭州和加州圣迭戈設有研發中心并形成美國研發總部。更多信息請訪問//ir.i-mabbiopharma.com并關注天境生物領英、推特及微信官方賬號。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根(gen)據(ju)《1995 年(nian)私人證券(quan)訴訟(song)改革法案》以(yi)(yi)及(ji)其他(ta)聯邦證券(quan)法律(lv)下(xia)定義的(de)(de)(de)(de)前瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)聲明(ming)，包括有(you)(you)關(guan)來佐(zuo)利(li)單抗(kang)(kang)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)前研(yan)究，臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗數據(ju)對(dui)患者(zhe)產生(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)潛在(zai)影(ying)響，天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)有(you)(you)關(guan)來佐(zuo)利(li)單抗(kang)(kang)單抗(kang)(kang)的(de)(de)(de)(de)進展及(ji)預期(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)開發(fa)計劃、藥(yao)政里(li)程碑及(ji)商(shang)業(ye)化(hua)。由于(yu)各(ge)種重要因素(su)(su)的(de)(de)(de)(de)影(ying)響，實際結(jie)果可能(neng)與前瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)聲明(ming)有(you)(you)重大(da)差異。這些因素(su)(su)包括但不限于(yu)以(yi)(yi)下(xia)事項的(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)險(xian)(xian)：天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)證明(ming)其候(hou)(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)安(an)全性(xing)(xing)和(he)(he)療效的(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；候(hou)(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)結(jie)果可能(neng)不支持(chi)進一步(bu)開發(fa)或新藥(yao)上(shang)市(shi)審(shen)(shen)批(pi)；相關(guan)監管機構就天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)候(hou)(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)監管審(shen)(shen)批(pi)作出決定的(de)(de)(de)(de)內容(rong)和(he)(he)時間；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)候(hou)(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)（如能(neng)獲(huo)批(pi)）獲(huo)得(de)商(shang)業(ye)成(cheng)(cheng)功的(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)對(dui)其技術和(he)(he)藥(yao)物(wu)(wu)知(zhi)識產權保(bao)護獲(huo)得(de)和(he)(he)維護的(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)依賴(lai)第三方進行(xing)藥(yao)物(wu)(wu)開發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)(he)其他(ta)服務的(de)(de)(de)(de)情況(kuang)；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)有(you)(you)限的(de)(de)(de)(de)運營歷史(shi)和(he)(he)獲(huo)得(de)進一步(bu)的(de)(de)(de)(de)運營資金以(yi)(yi)完成(cheng)(cheng)候(hou)(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)開發(fa)和(he)(he)商(shang)業(ye)化(hua)的(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)；新冠(guan)病毒對(dui)公司臨(lin)床(chuang)(chuang)開發(fa)、商(shang)業(ye)以(yi)(yi)及(ji)其他(ta)業(ye)務運營帶(dai)來的(de)(de)(de)(de)影(ying)響；以(yi)(yi)及(ji)天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在(zai)最近年(nian)度報告(gao)20-F表(biao)格中"風(feng)(feng)險(xian)(xian)因素(su)(su)"章節里(li)更全面討論的(de)(de)(de)(de)各(ge)類風(feng)(feng)險(xian)(xian)；以(yi)(yi)及(ji)天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)向美國證券(quan)交易委員會期(qi)(qi)后呈報中關(guan)于(yu)潛在(zai)風(feng)(feng)險(xian)(xian)、不確定性(xing)(xing)以(yi)(yi)及(ji)其他(ta)重要因素(su)(su)的(de)(de)(de)(de)討論。所有(you)(you)前瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)聲明(ming)基于(yu)天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)目前掌握(wo)的(de)(de)(de)(de)信息，除非(fei)法律(lv)另有(you)(you)要求(qiu)，天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)沒有(you)(you)因新信息、日后事件或其他(ta)原(yuan)因而公開更新或修訂任何前瞻(zhan)(zhan)(zhan)性(xing)(xing)聲明(ming)的(de)(de)(de)(de)義務。

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