上海2022年11月6日 /美通社/ -- 今日，在(zai)第五(wu)屆進(jin)口博(bo)覽會（以下簡稱"進(jin)博(bo)會"）上，阿(a)斯利康、第一三共(gong)、和黃醫(yi)藥(yao)、羅(luo)氏診(zhen)(zhen)(zhen)斷、艾(ai)德生(sheng)(sheng)物、安必平、迪(di)英(ying)加科技(ji)、衡(heng)道病理、睿昂(ang)基因、泛生(sheng)(sheng)子(zi)等(deng)10家制藥(yao)與診(zhen)(zhen)(zhen)斷企業高層領(ling)導親(qin)臨進(jin)博(bo)會現場(chang)，共(gong)同按下啟動手印，宣告MET HER2精準(zhun)診(zhen)(zhen)(zhen)斷聯盟正式成立。作為(wei)(wei)聯盟重要成員(yuan)(yuan)之一，第一三共(gong)將協同聯盟成員(yuan)(yuan)積極推動HER2靶(ba)點腫瘤患者創(chuang)新診(zhen)(zhen)(zhen)斷方(fang)案(an)在(zai)中國(guo)落地，為(wei)(wei)中國(guo)患者帶來更加精準(zhun)的(de)創(chuang)新醫(yi)療解決方(fang)案(an)，開啟中國(guo)HER2診(zhen)(zhen)(zhen)療結合新生(sheng)(sheng)態(tai)，助力開放、合作和創(chuang)新的(de)本土醫(yi)療生(sheng)(sheng)態(tai)圈健康發展。

精準診斷聯盟成立，開啟診療一體化新生態

《"健(jian)康(kang)中國2030"規劃綱要》指(zhi)出(chu)到2030年(nian)，總體癌(ai)癥5年(nian)生存(cun)率(lv)提高(gao)15%。

近(jin)年(nian)來(lai)，各類抗體藥(yao)物以高(gao)特異性、有效(xiao)性和安全性等優勢, 顯著提高(gao)了(le)患(huan)者生(sheng)存率及中位生(sheng)存期(qi)，成為實(shi)(shi)體瘤(liu)(liu)治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)(de)典(dian)范的(de)(de)(de)同時(shi)屢拓(tuo)治(zhi)療(liao)(liao)格(ge)局。而今，精準診斷(duan)聯盟的(de)(de)(de)成立，將(jiang)進一步推動臨床病理診斷(duan)與靶(ba)向(xiang)治(zhi)療(liao)(liao)對接，從而提升腫(zhong)瘤(liu)(liu)精準診斷(duan)水平，確保腫(zhong)瘤(liu)(liu)診療(liao)(liao)規(gui)范化高(gao)質量(liang)發展(zhan)的(de)(de)(de)同時(shi)，提高(gao)腫(zhong)瘤(liu)(liu)患(huan)者提高(gao)生(sheng)存獲益(yi)，助力(li)實(shi)(shi)現(xian)2030年(nian)健康中國(guo)癌(ai)癥防控目(mu)標。

"在腫瘤精準治療時代，個體化精準治療極大提升了腫瘤患者的五年生存率。藥物開發診斷策略的整體考慮，以推動治療發展患者獲益，成為業界共識。"第一三共中國腫瘤事業總部總經理王穎怡深有體會地說："制藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)與診(zhen)斷企業(ye)(ye)的(de)聯合，互通(tong)協(xie)作，可以更(geng)好、更(geng)快地(di)診(zhen)斷患者，讓他們(men)有機會接受(shou)更(geng)好地(di)創新(xin)(xin)治(zhi)(zhi)療(liao)。第(di)一三(san)共作為抗體藥(yao)(yao)物(wu)偶聯物(wu)（ADC）領拓者，我們(men)倡導構(gou)建診(zhen)療(liao)一體化新(xin)(xin)生態，與聯盟伙(huo)伴們(men)共探精(jing)準診(zhen)療(liao)服(fu)務于臨床需要，為確立更(geng)優治(zhi)(zhi)療(liao)方式提供更(geng)強有力(li)的(de)診(zhen)斷支(zhi)撐。第(di)一三(san)共還將(jiang)依托前沿科(ke)技，加速創新(xin)(xin)ADC藥(yao)(yao)物(wu)業(ye)(ye)化進程(cheng)和可及性，推動腫瘤精(jing)準診(zhen)療(liao)創新(xin)(xin)成果落地(di)，力(li)爭早日讓更(geng)多中國(guo)患者獲(huo)益。"

以藥物創新驅動診斷發展，推動HER2精準治療新時代

近年(nian)來，隨(sui)著抗體(ti)藥(yao)物(wu)偶聯物(wu)（ADC）等新型藥(yao)物(wu)的(de)出(chu)現，不僅開(kai)創了腫瘤全新治(zhi)療(liao)方案，也促進(jin)相應精準診(zhen)斷的(de)發展(zhan)。以(yi)HER2靶點為(wei)例，HER2陽性乳腺癌(ai)定義(yi)為(wei)IHC 3 +、IHC 2 +/ISH -， HER2陰(yin)性乳腺癌(ai)定義(yi)為(wei)IHC 0、IHC 1 + 或(huo)IHC2 +/ISH-，傳統抗HER2藥(yao)物(wu)對HER2低或(huo)中度表達無(wu)擴增的(de)晚期乳腺癌(ai)治(zhi)療(liao)效(xiao)果欠(qian)佳(jia)。

2022年8月，基于DESTINY-Breast04突(tu)破性的(de)療(liao)(liao)(liao)效，美國食品(pin)藥品(pin)監督管理局（FDA）批(pi)準創新ADC藥物(wu)獲批(pi)適用于治(zhi)療(liao)(liao)(liao)既往在轉移性疾病階段接受過至少一種化(hua)療(liao)(liao)(liao)的(de)，或(huo)在輔助(zhu)化(hua)療(liao)(liao)(liao)期間或(huo)完成輔助(zhu)化(hua)療(liao)(liao)(liao)之后6個(ge)月內復(fu)發的(de)，不可切除或(huo)轉移性HER2低表達（IHC 1+或(huo)IHC 2+/ISH-）成人乳(ru)腺(xian)癌患者。這(zhe)不僅預示著開啟了"HER2低表達"乳(ru)腺(xian)癌的(de)精(jing)準治(zhi)療(liao)(liao)(liao)時代，也意(yi)味(wei)著HER2乳(ru)腺(xian)癌臨床分型(xing)和治(zhi)療(liao)(liao)(liao)標準顛覆性的(de)變革。

此(ci)外，作為非(fei)小(xiao)細胞肺(fei)癌（NSCLC）的(de)罕(han)見驅動基因之一，HER2突(tu)變與(yu)NSCLC的(de)不(bu)良預后密切(qie)相關，可(ke)(ke)惜的(de)是(shi)臨床治(zhi)療(liao)(liao)一直未有突(tu)破。2022年(nian)8月，FDA加速批準ADC藥物(wu)(wu)用于治(zhi)療(liao)(liao)經FDA批準的(de)方式檢(jian)(jian)測出腫瘤(liu)存(cun)在HER2（ERBB2）激活突(tu)變且既往接受過一種系統性治(zhi)療(liao)(liao)的(de)不(bu)可(ke)(ke)切(qie)除或轉移性非(fei)小(xiao)細胞肺(fei)癌（NSCLC）成人患者。這(zhe)一療(liao)(liao)法打(da)破20年(nian)來治(zhi)療(liao)(liao)僵局(ju)，成為全(quan)球首個針對HER2突(tu)變NSCLC患者的(de)藥物(wu)(wu)，開(kai)創(chuang)NSCLC治(zhi)療(liao)(liao)格局(ju)。目前，已有多個針對非(fei)小(xiao)細胞肺(fei)癌HER2檢(jian)(jian)測專家共識發(fa)布(bu)。

ADC領拓者：第一三共以"創新"為基點，共建精準醫療生態圈

作為全球(qiu)腫瘤ADC領(ling)(ling)域的領(ling)(ling)拓者(zhe)，第(di)一三共的創新之路遠(yuan)不止于HER2靶(ba)點(dian)。依托獨(du)特的世界(jie)領(ling)(ling)先(xian)的DXd-ADC技術平臺，第(di)一三共在ADC領(ling)(ling)域進行(xing)了多(duo)靶(ba)點(dian)、多(duo)適應癥(zheng)的研(yan)發拓展(zhan)，深耕腫瘤治療新靶(ba)點(dian)，加(jia)速創新醫療成(cheng)(cheng)果(guo)的實(shi)現轉化(hua)。目前(qian)，第(di)一三共已擁有立足全球(qiu)創新前(qian)沿的豐富產品管線，除HER2外(wai)，在TROP2，HER3，B7-H3，CDH6都看到的階段性研(yan)究成(cheng)(cheng)果(guo)。

第一三共中國總裁內田祥夫表示："搭著進博快(kuai)車，MET HER2精(jing)準(zhun)診斷聯盟的成(cheng)立，將為(wei)(wei)(wei)精(jing)準(zhun)診療(liao)帶來‘中國(guo)方案'。第一三共將繼續攜手聯盟伙伴，共建(jian)中國(guo)精(jing)準(zhun)診斷生態(tai)圈(quan)，助力(li)本土醫療(liao)健康發(fa)(fa)展。未(wei)來，我們將繼續加快(kuai)創(chuang)新藥研(yan)發(fa)(fa)和引進步(bu)伐，以滿(man)(man)足更多患者高度(du)未(wei)被滿(man)(man)足的治(zhi)療(liao)需求，為(wei)(wei)(wei)成(cheng)為(wei)(wei)(wei)‘為(wei)(wei)(wei)社會可持續發(fa)(fa)展做(zuo)出貢(gong)獻的創(chuang)新型全球醫療(liao)保健公司(si)'而不斷努(nu)力(li)。"