北京2022年12月19日(ri) /美通社/ -- 尚高(gao)公司(以(yi)下(xia)簡稱“尚高(gao)”或“公司”;納斯達克交易代碼:SISI)一家中藥材、有(you)機(ji)農產(chan)品和(he)其他生物科技產(chan)品生產(chan)及銷售商,今日(ri)宣布其旗下(xia)子公司常州博聞迪(di)醫藥股份有(you)限公司(以(yi)下(xia)“博聞迪(di)”)的(de)“心(xin)(xin)梗5分(fen)鐘(zhong)檢測(ce)(ce)儀”收到中國藥監局江蘇分(fen)局-上市許可審評發(fa)補(bu)報(bao)告(gao)。本(ben)產(chan)品是一款針對(dui)心(xin)(xin)臟三個主要指標的(de)檢測(ce)(ce)組合,可一次檢測(ce)(ce)心(xin)(xin)肌(ji)肌(ji)鈣蛋白I(cTnI)、肌(ji)紅蛋白和(he)脂肪酸結(jie)合蛋白(FABP),用于臨(lin)床診(zhen)斷急性心(xin)(xin)肌(ji)梗死(si)(si)(AMI)。本(ben)檢測(ce)(ce)儀是急性心(xin)(xin)肌(ji)梗死(si)(si)臨(lin)床診(zhen)斷的(de)一大突破(po),僅需5分(fen)鐘(zhong)即可完(wan)成檢測(ce)(ce)。
心血管(guan)疾病(bing)是世界上導(dao)致死(si)(si)亡的(de)主要(yao)原(yuan)因(yin)(yin)之一,尤(you)其是對于(yu)50歲以(yi)上的(de)人群。大約(yue)一半的(de)死(si)(si)亡原(yuan)因(yin)(yin)與急(ji)(ji)性心肌(ji)(ji)梗(geng)(geng)死(si)(si)相(xiang)關。急(ji)(ji)性心肌(ji)(ji)梗(geng)(geng)死(si)(si)從發病(bing)到(dao)診(zhen)(zhen)斷的(de)時(shi)間是影響預(yu)后(hou)的(de)一個非常重要(yao)的(de)因(yin)(yin)素。如果(guo)及時(shi)診(zhen)(zhen)斷和治療(liao),死(si)(si)亡率(lv)(lv)可降至2%以(yi)下,但如果(guo)不及時(shi)治療(liao),死(si)(si)亡率(lv)(lv)可超(chao)過10%。因(yin)(yin)此,美(mei)國(guo)和國(guo)際(ji)急(ji)(ji)性心肌(ji)(ji)梗(geng)(geng)死(si)(si)指南(nan)要(yao)求臨床(chuang)醫生(sheng)在(zai)接(jie)診(zhen)(zhen)后(hou)10分(fen)鐘(zhong)內(nei)完成診(zhen)(zhen)斷。然而,目前的(de)實驗室檢(jian)測(ce)(ce)無法滿足(zu)這一需(xu)求,需(xu)在(zai)接(jie)診(zhen)(zhen)后(hou)20多分(fen)鐘(zhong)才能獲得(de)測(ce)(ce)試結(jie)果(guo)。本款(kuan)(kuan)心梗(geng)(geng)5分(fen)鐘(zhong)檢(jian)測(ce)(ce)試劑將是該領(ling)域(yu)首款(kuan)(kuan)接(jie)診(zhen)(zhen)10分(fen)鐘(zhong)內(nei)獲得(de)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)的(de)產品,為改(gai)善急(ji)(ji)性心肌(ji)(ji)梗(geng)(geng)死(si)(si)預(yu)后(hou)提供(gong)有(you)效工具。有(you)望成為業界領(ling)先的(de)急(ji)(ji)性心肌(ji)(ji)梗(geng)(geng)死(si)(si)診(zhen)(zhen)斷快速檢(jian)測(ce)(ce)產品,共享全球超(chao)35億美(mei)元(yuan)的(de)心肌(ji)(ji)梗(geng)(geng)死(si)(si)快速檢(jian)測(ce)(ce)市場。
公司首席(xi)執行官及該技術(shu)發明者(zhe)劉(liu)鳳鳴博士表(biao)示(shi):“我們(men)很(hen)高(gao)興收到中(zhong)(zhong)國(guo)食品藥品監(jian)督管理(li)局(ju)(ju)江蘇分(fen)(fen)局(ju)(ju)關于我們(men)申(shen)請的心梗5分(fen)(fen)鐘(zhong)測(ce)試上市許(xu)(xu)可的審評發補報(bao)告。這是我們(men)產品即(ji)將在(zai)(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)上市的一個非常(chang)重要(yao)的里程碑(bei),我們(men)預(yu)計(ji)將在(zai)(zai)(zai)三個月(yue)內獲得最終上市許(xu)(xu)可。我們(men)的這款5分(fen)(fen)鐘(zhong)檢測(ce)試劑不僅快(kuai)速(su),而且(qie)(qie)準(zhun)確、易(yi)于使(shi)用且(qie)(qie)便于攜帶。此外,它也可以(yi)用作即(ji)時檢測(ce)(POCT)產品。近(jin)年來,中(zhong)(zhong)國(guo)及歐美等國(guo)家的POCT市場規模(mo)迅速(su)擴大,并保持(chi)著較(jiao)高(gao)的增長速(su)度。這一巨大的臨床需求,加上我們(men)在(zai)(zai)(zai)急性心肌梗死快(kuai)速(su)診斷方面的技術(shu)突(tu)破,將使(shi)我們(men)在(zai)(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)乃至(zhi)世界其他國(guo)家的市場保持(chi)強大的競爭(zheng)優勢。我們(men)相信這將在(zai)(zai)(zai)未來為尚高(gao)的投資(zi)者(zhe)帶來巨大的市場回報(bao)。”
關于尚高公司
尚(shang)高(gao)公司(si)(以(yi)下簡稱“尚(shang)高(gao)”或“公司(si)”)成立于(yu)1997年8月,是在美國(guo)特拉(la)華州(zhou)依法注(zhu)冊創建的股份公司(si),總部位于(yu)中國(guo)北京。在中國(guo),公司(si)利用現(xian)代工程技術和生(sheng)物技術,主要(yao)致力(li)于(yu)中藥(yao)材產品、有機農產品以(yi)及專用紡織品的生(sheng)產。
前瞻性陳述
本新聞稿包含根據修訂的 1933 年證券法第 27A 條和經修訂的 1934 年證券交易法第 21E 條含義內的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述用“可能”、“將”、“應該”、 “打算”、“預期”、“計劃”、“預算”、“預測”、 “相信”、“估計”、 “潛在”、“繼續”、“評估”或類似的術語來表達。我們提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,因為它們既不是客觀事實,也不是未來業績的保證。這些陳述僅基于當前我們對業務未來的發展、未來的計劃和戰略、預期事件和趨勢、經濟狀況和其他未來狀況的期望和假設。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。由于各種因素,實際結果可能與歷史結果或這些前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異,包括但不限于其籌集額外資金的能力,其維持和發展業務的能力,經營業績的可變性,維持和提升其品牌的能力,開發和推出新產品和服務,將收購的公司,技術和資產成功整合到其產品和服務組合中,營銷和其他業務發展舉措,行業競爭,一般政府監管,經濟狀況,新冠肺炎大流行的影響,對關鍵人員的依賴,吸引、雇用和留住具備滿足客戶要求所需的技術技能和經驗的人員,以及保護其知識產權的能力。尚高鼓勵您在其注冊聲明和向美國證券交易委員會提交的其他文件中審查可能影響其未來結果的其他因素。本新聞稿中的前瞻性陳述基于當前預期,并且僅在本新聞稿發布之日發表,尚高不承擔更新這些前瞻性陳述的義務。
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