上海, 2023年2月8日(ri) /美通社/ -- 近日，羅欣藥業集團股份有限公司（簡稱"羅欣藥業"）旗下抗腫瘤輔助用藥注射用福沙匹坦雙葡甲胺（商品名：孟沙^®）III期臨床研究論文"Validation of different personalized risk models of chemotherapy-induced nausea and vomiting: results of a randomized, double-blind, phase Ⅲ trial of fosaprepitant for cancer patients treated with high-dose cisplatin"榮登高水平腫瘤學國際期刊《Cancer Communications》。《Cancer Communications》由中山大學腫瘤防治中心主辦，位列全球246本Oncology學科類期刊第16位（Q1區），在亞洲綜合腫瘤學領域學術期刊中排名第一，2022年影響因子15.283。該III期臨床研究結果證實，注射用福沙匹坦雙葡甲胺用于預防惡性實體瘤患者高致吐化療方案所致惡心嘔吐安全可靠。（論文原文鏈接：）

化(hua)療(liao)(liao)所(suo)致的(de)惡心嘔吐(tu)（CINV）是腫瘤(liu)患(huan)者(zhe)化(hua)療(liao)(liao)過程中(zhong)常見(jian)且十分(fen)畏懼的(de)不良反應，如果不給(gei)予止(zhi)吐(tu)治療(liao)(liao)，發生率可高達(da)70%-80%。CINV不僅會影響(xiang)患(huan)者(zhe)的(de)生活(huo)質量，同(tong)時還(huan)會降(jiang)低(di)患(huan)者(zhe)后(hou)續抗(kang)腫瘤(liu)治療(liao)(liao)的(de)依從(cong)性(xing)，從(cong)而影響(xiang)療(liao)(liao)效。嚴重的(de)惡心、嘔吐(tu)還(huan)可能導致脫水(shui)、電解質紊亂、自理(li)能力下降(jiang)、功能性(xing)活(huo)動受限、營養缺乏、焦慮、體力狀況評分(fen)降(jiang)低(di)、傷(shang)口裂(lie)開、食管黏膜撕(si)裂(lie)、治療(liao)(liao)耐(nai)受性(xing)降(jiang)低(di)等嚴重后(hou)果。

此項福沙匹坦雙葡甲胺III期臨床研究由中山大學腫瘤防治中心張力教授牽頭，是一項橫跨20個省份、涵蓋35個研究中心的隨機、雙盲、對照研究，旨在對比注射用福沙匹坦雙葡甲胺與阿瑞匹坦膠囊用于預防高致吐性化療所致嘔吐的總體有效性、安全性和耐受性。該研究入組了720例接受含單日順鉑化療方案的惡性實體腫瘤患者，結果顯示福沙匹坦組的總觀察期完全緩解（CR）率達到78.1%，非劣于阿瑞匹坦組，達到研究的主要療效終點。同時，福沙匹坦雙葡甲胺耐受性良好，安全性可控。

注射用福沙匹坦雙葡甲胺是一種神經激肽1(NK1)受體拮抗劑，為國內外指南一致推薦用于高度、中度致吐性化療方案(HEC/MEC)的止吐藥物。該產品是阿瑞匹坦的前藥，為注射用凍干粉針劑，相較于口服阿瑞匹坦，對于一些有與疾病相關惡心無法接受口服給藥的患者，使用注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性，且每個化療周期僅需給藥一次，極大地提高了患者的用藥依從性。注射用(yong)福沙匹坦(tan)雙(shuang)葡甲胺已成(cheng)為預(yu)防(fang)腫(zhong)瘤(liu)化療常用(yong)止(zhi)吐(tu)藥組合藥物。

羅欣藥業申報的注射用福沙匹坦雙葡甲胺于2022年6月獲得國家藥品監督管理局批準上市，上市首年即被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》（簡稱"醫保目錄"），該醫保目錄將于2023年3月1日開始執行，有(you)望進一步減輕患者的用(yong)藥經濟負擔，實(shi)現(xian)更好(hao)的治療獲益。

此(ci)項(xiang)III期臨床(chuang)研(yan)究的(de)(de)Leading PI、中山(shan)大(da)學腫(zhong)瘤(liu)防治(zhi)中心張力(li)(li)(li)教授表示(shi)："CINV是腫(zhong)瘤(liu)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)常見的(de)(de)不良反應之一(yi)，給患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)帶來諸多不適，也是患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)不愿意接受化療的(de)(de)原(yuan)因之一(yi)。通過這項(xiang)III期臨床(chuang)研(yan)究，福沙(sha)匹(pi)坦雙葡(pu)甲胺(an)在防治(zhi)CINV方面(mian)的(de)(de)有效性(xing)和安(an)全性(xing)得到(dao)證(zheng)實，這將(jiang)為臨床(chuang)醫生化療嘔吐預防提(ti)供有力(li)(li)(li)武器，助力(li)(li)(li)化療患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)安(an)心治(zhi)療，從而進(jin)一(yi)步提(ti)升患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)生存(cun)率和治(zhi)療效率。";

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