上海2023年6月(yue)7日 /美通社(she)/ -- 近日，中(zhong)(zhong)華醫學會主辦的(de)消(xiao)化(hua)專業醫學期(qi)刊《中(zhong)(zhong)華消(xiao)化(hua)雜志(zhi)》發布了(le)《消(xiao)化(hua)性(xing)潰瘍診(zhen)斷與治(zhi)療共識意(yi)見（2022年，上海）》（簡稱(cheng)《共識》），將鉀離子競爭性(xing)酸阻滯劑（P-CAB）替戈(ge)拉(la)生片推薦用(yong)于多種場景下(xia)的(de)消(xiao)化(hua)性(xing)潰瘍（PU）用(yong)藥(yao)，這既充(chong)分(fen)肯定了(le)替戈(ge)拉(la)生片在抑酸治(zhi)療中(zhong)(zhong)的(de)臨床(chuang)價值(zhi)，也為這一(yi)國(guo)產創新藥(yao)進一(yi)步可及"鋪平(ping)"了(le)道(dao)路。值(zhi)得關注的(de)是，這款(kuan)備受矚目的(de)全(quan)新機制抑酸藥(yao)物，獲批15天即(ji)商業發貨并開出全(quan)國(guo)首批處方，上市當(dang)年被納入國(guo)家醫保目錄，惠及數(shu)萬名患者。這一(yi)張(zhang)張(zhang)讓人驚嘆的(de)"成績單"背后，是這家民族制藥(yao)企業 -- 羅欣藥(yao)業集團(tuan)股份有限公司(si)（簡稱(cheng)"羅欣藥(yao)業"）35年的(de)勤懇耕耘和(he)悉心沉(chen)淀。

創新驅動，構筑發展新優勢

當(dang)前，我國(guo)正處于從醫藥制造大國(guo)向(xiang)醫藥創新(xin)強國(guo)邁進的重(zhong)要歷(li)史節點，持(chi)續創新(xin)無疑是醫藥行(xing)業高(gao)質量發展的關鍵因素(su)。羅欣藥業以"傳(chuan)遞(di)健康"為(wei)企業使命，堅持(chi)"自主研發+合作(zuo)研發"雙軌并進，逐步(bu)打造了以消化、呼吸系統疾(ji)病為(wei)主線、兼顧抗腫瘤等治療(liao)領域的創新(xin)產(chan)(chan)品(pin)(pin)研發管線，上市(shi)了10余(yu)個(ge)劑型、150余(yu)個(ge)品(pin)(pin)種(zhong)、300多個(ge)品(pin)(pin)規的產(chan)(chan)品(pin)(pin)，形成(cheng)豐富(fu)且有競爭力的產(chan)(chan)品(pin)(pin)組合，其(qi)中不乏強有力的"拳頭品(pin)(pin)種(zhong)"。

以治療反流性食管炎獲批上市的替戈拉生片（商品名：泰欣贊^®）是國家1類創新藥，也是我國首款自研P-CAB，憑借明顯的臨床優勢被認定為國家"重大新藥創制"科技重大專項，并納入新版國家醫保目錄；國家2類新藥鹽酸氨溴索噴霧劑（商品名：羅潤暢^®）是我國首款兒童專用祛痰噴霧劑，服用方便，給藥劑量準確，對于年紀較小、不配合用藥的兒童具有更好的順應性，獲2022版《兒童祛痰止咳治療專家共識》、《中西醫結合防治兒童反復呼吸道感染專家共識》推薦；注射用福沙匹坦雙葡甲胺（商品名：孟沙^®）是國內(nei)外指(zhi)南一致(zhi)(zhi)推薦(jian)用于高(gao)度、中度致(zhi)(zhi)吐性化(hua)療(liao)方案(HEC/MEC)的止吐藥物，其III期臨床研究(jiu)發表于國際(ji)權(quan)威期刊《Cancer Communications》，研究(jiu)證實該(gai)產品擁有良好(hao)的療(liao)效和(he)安全(quan)性，已納入新版(ban)國家醫保目錄。

此外，公(gong)司多款產品(pin)處于消化(hua)、呼(hu)吸(xi)系(xi)統(tong)疾病用(yong)藥市(shi)場(chang)領(ling)(ling)先地位(wei)。根據IQVIA 2022年數據顯(xian)示，羅欣藥業消化(hua)領(ling)(ling)域(yu)注射用(yong)蘭索拉(la)(la)唑、注射用(yong)雷貝(bei)拉(la)(la)唑鈉(na)、奧(ao)美拉(la)(la)唑腸溶(rong)膠(jiao)囊等(deng)市(shi)場(chang)占有(you)率(lv)均排行(xing)第一(yi)；呼(hu)吸(xi)領(ling)(ling)域(yu)鹽(yan)酸氨溴(xiu)索噴霧劑、羅紅霉素氨溴(xiu)索片市(shi)場(chang)占有(you)率(lv)位(wei)列(lie)第一(yi)，鹽(yan)酸氨溴(xiu)索片位(wei)列(lie)第二。

除了已(yi)(yi)上市品(pin)(pin)種，豐富的(de)在研(yan)產(chan)品(pin)(pin)管線是企業可持續發展(zhan)的(de)基石。羅欣藥(yao)業加速(su)產(chan)品(pin)(pin)多樣化布局(ju)，多個(ge)自主(zhu)研(yan)發項目已(yi)(yi)進(jin)入臨(lin)床(chuang)試(shi)驗和申報階(jie)(jie)段。替戈(ge)拉生片新(xin)適(shi)應癥十二指腸潰(kui)瘍（DU）上市申請已(yi)(yi)獲國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理局(ju)受(shou)理，聯合適(shi)當抗(kang)生素根(gen)除幽門螺桿菌(Hp)處(chu)于(yu)III期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗階(jie)(jie)段，并同步啟(qi)動了替戈(ge)拉生注射劑型(xing)產(chan)品(pin)(pin)的(de)研(yan)發，目前全球范圍內暫無(wu)同類注射劑產(chan)品(pin)(pin)上市。抗(kang)腫瘤(liu)領域，LXI-15029、LX-039、LX-086正處(chu)于(yu)臨(lin)床(chuang)I、II期試(shi)驗階(jie)(jie)段。

對標國際，視質量為企業發展生命線

《質量強(qiang)國(guo)(guo)建設(she)綱要(yao)》提出(chu)"推動中(zhong)國(guo)(guo)制造向(xiang)中(zhong)國(guo)(guo)創造轉變、中(zhong)國(guo)(guo)速度向(xiang)中(zhong)國(guo)(guo)質量轉變、中(zhong)國(guo)(guo)產品向(xiang)中(zhong)國(guo)(guo)品牌轉變"，保證藥品質量安全，是醫藥企業實(shi)現長續發(fa)展的命(ming)脈，也是企業牢(lao)固樹立品牌形(xing)象的重要(yao)根(gen)基。

自1988年創(chuang)立以來，羅(luo)欣藥(yao)(yao)業(ye)始終將藥(yao)(yao)品質(zhi)(zhi)量作為(wei)企(qi)業(ye)生存和發展(zhan)的生命線，對標國際先進標準，從(cong)研發、生產到供應建(jian)立了高效運行的藥(yao)(yao)品質(zhi)(zhi)量管(guan)理體(ti)系，實現藥(yao)(yao)品全生命周期(qi)的質(zhi)(zhi)量控制。

公司目(mu)前已建成5大生(sheng)產(chan)基地，涵蓋(gai)山東(dong)羅欣、裕欣、恒欣、成都安若維他、樂康制藥等(deng)，工(gong)廠車(che)間通過日本(ben)AFM場地認證和韓國MFDS官方審計，擁有歐盟GMP、PIC/S證書的(de)制劑(ji)車(che)間和BFS生(sheng)產(chan)線(xian)。企(qi)業及旗下多款(kuan)產(chan)品(pin)先后獲得"全國工(gong)業企(qi)業質量標桿(gan)"、"山東(dong)省省長質量獎(jiang)"、"品(pin)質魯藥"等(deng)獎(jiang)項及榮譽(yu)稱號。

加強國際合作，實現多層次市場布局

《"十四(si)五"醫藥(yao)工業(ye)發展(zhan)(zhan)規劃》明(ming)確提出，"國(guo)際化(hua)發展(zhan)(zhan)全面提速"是重要(yao)發展(zhan)(zhan)目標之一。高(gao)質量"走出去"、"引進來"成為(wei)促(cu)進中國(guo)醫藥(yao)產業(ye)進一步(bu)與國(guo)際接軌，提升中國(guo)藥(yao)企國(guo)際化(hua)發展(zhan)(zhan)水平的重要(yao)發展(zhan)(zhan)戰略。

近年來，羅(luo)欣藥(yao)(yao)業注(zhu)重業務在海(hai)外(wai)(wai)市(shi)場(chang)的(de)多層(ceng)次布局，業務覆蓋(gai)北美、南美、歐洲、非洲，亞洲。籌劃進(jin)軍(jun)海(hai)外(wai)(wai)成熟市(shi)場(chang)的(de)同時，公司(si)(si)積極(ji)發掘"一帶一路" 等新(xin)興市(shi)場(chang)機遇，產品(pin)已(yi)銷售出(chu)口(kou)至東(dong)亞、西亞、中(zhong)亞等多個(ge)(ge)"一帶一路"國家(jia)。資料顯示，羅(luo)欣藥(yao)(yao)業原料及制劑產品(pin)已(yi)獲(huo)得烏克(ke)蘭、烏茲(zi)別克(ke)斯(si)坦、玻(bo)利維亞等多個(ge)(ge)國家(jia)和地區的(de)40 余個(ge)(ge)海(hai)外(wai)(wai)注(zhu)冊批件，多個(ge)(ge)產品(pin)的(de)注(zhu)冊申請已(yi)在菲(fei)(fei)律(lv)賓、埃塞俄比亞、哥斯(si)達黎加(jia)等國家(jia)遞交。此外(wai)(wai)，公司(si)(si)在菲(fei)(fei)律(lv)賓當地設立了子公司(si)(si)，通過(guo)深度本地化運(yun)作打造中(zhong)菲(fei)(fei)醫藥(yao)(yao)交流平臺，將更多的(de)中(zhong)國醫療產品(pin)面向(xiang)菲(fei)(fei)律(lv)賓輻射(she)東(dong)南亞地區。

另一方面，依托中國(guo)市場的(de)商業化(hua)經驗以(yi)及國(guo)際化(hua)合(he)作經驗，羅欣藥(yao)業與全球多家知名藥(yao)企，如韓國(guo)HK inno.N  Corporation、韓國(guo)JW Holdings、美(mei)國(guo)Bausch Health、英國(guo)阿斯利(li)康(kang)、印(yin)度(du)(du)阿拉賓(bin)度(du)(du)制藥(yao)有限公司(si)、印(yin)度(du)(du)MSN LABORATORIES、法國(guo)YSLAB、日本帝國(guo)制藥(yao)、奧(ao)地利(li)Marinomed等建立深度(du)(du)的(de)戰略合(he)作關系，聚焦優勢領(ling)域創(chuang)新布局(ju)，深化(hua)多層次(ci)的(de)技術交(jiao)流(liu)與合(he)作，加(jia)速研究成(cheng)果在國(guo)內(nei)市場的(de)轉化(hua)和落(luo)地，為中國(guo)患(huan)者帶來更多創(chuang)新的(de)臨床(chuang)治療方案。

在追求(qiu)自(zi)身發展(zhan)的同(tong)時，羅欣藥(yao)業熱(re)心公益事業，不忘初心、反(fan)哺社會。公司持續參與扶貧濟困、安老救孤、賑(zhen)災助(zhu)醫(yi)、興(xing)善助(zhu)學、助(zhu)力鄉村振興(xing)等公益事業，自(zi)2021年至(zhi)今，累計捐贈及(ji)社會公益項(xiang)目投入超1521萬元(yuan)。公司被評定為"2022年中國醫(yi)藥(yao)企業社會責任優秀案例"，榮獲2022年度"慈善助(zhu)學先進單位"、"臨沂慈善獎·功(gong)勛獎"等榮譽稱號。

源浚者流長(chang)，根深者葉茂(mao)。相信隨著羅(luo)欣(xin)藥(yao)業多(duo)款創新藥(yao)物迎來收獲期，在滿足臨(lin)床所需的同時，企業的高質量(liang)可持續發(fa)展也將注入新動能，一條融合羅(luo)欣(xin)藥(yao)業自身特色的創新發(fa)展之路徐徐展開，云(yun)程發(fa)軔(ren)，萬里可期。