上海2023年3月(yue)3日 /美通社/ -- 2023年(nian)3月(yue)1日(ri)，上(shang)(shang)海(hai)艾力(li)(li)斯(si)醫藥科(ke)(ke)技股份有限(xian)公(gong)司（以下(xia)簡稱(cheng)"艾力(li)(li)斯(si)"）與上(shang)(shang)海(hai)和譽(yu)生物醫藥科(ke)(ke)技有限(xian)公(gong)司（以下(xia)簡稱(cheng)"和譽(yu)醫藥"）共同(tong)宣布簽署許可(ke)協(xie)(xie)議（以下(xia)簡稱(cheng)"協(xie)(xie)議"）。根據該協(xie)(xie)議，和譽(yu)醫藥授予艾力(li)(li)斯(si)新一代(dai)小分子表皮(pi)生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）ABK3376在中國（中國大陸、香港(gang)、澳門和臺灣(wan)地區(qu)）區(qu)域研究、開(kai)發、制造、使用以及(ji)銷售的獨家許可(ke)，艾力(li)(li)斯(si)有權在達到(dao)行權條件時選擇行使海(hai)外權益，將授權區(qu)域擴(kuo)大至(zhi)全(quan)球范圍。

根據協議條款，公(gong)司將就(jiu)此項授權向和譽醫藥支付(fu)最(zui)高不超過18,790萬美元的首付(fu)款、開(kai)發及銷(xiao)售里(li)程碑(bei)付(fu)款以及相應比例凈銷(xiao)售額的許可提成費。

第三代(dai)EGFR TKI已成為臨床常規用藥(yao)，并逐漸成為一線(xian)治療(liao)標準(zhun)療(liao)法，雖然靶(ba)向治療(liao)改善(shan)了(le)EGFR驅(qu)動(dong)的(de)非小(xiao)(xiao)細(xi)胞(bao)肺癌患(huan)者(zhe)的(de)治療(liao)，但(dan)耐(nai)(nai)藥(yao)依然不可避(bi)免，C797S是(shi)靶(ba)向治療(liao)中(zhong)極為常見的(de)靶(ba)向耐(nai)(nai)藥(yao)機制。此外，研究表明，在有(you)基線(xian)腦轉移(yi)的(de)EGFR突變(bian)非小(xiao)(xiao)細(xi)胞(bao)肺癌患(huan)者(zhe)中(zhong)，多達40%的(de)疾病進展涉及中(zhong)樞神(shen)經(jing)(CNS)轉移(yi)。目前全(quan)球尚未有(you)針對攜(xie)帶EGFR-C797S耐(nai)(nai)藥(yao)突變(bian)的(de)非小(xiao)(xiao)細(xi)胞(bao)肺癌有(you)效的(de)新(xin)一代(dai)靶(ba)向治療(liao)藥(yao)物上(shang)市。

本次引(yin)進的(de)(de)ABK3376是(shi)和譽(yu)醫藥(yao)獨立研發的(de)(de)、具(ju)有(you)自(zi)主知識產權的(de)(de)高選擇性、可入腦的(de)(de)新一代(dai)EGFR口服小分子抑制劑(ji)，可高效(xiao)抑制三(san)代(dai)EGFR TKI 耐(nai)藥(yao)后產生的(de)(de)C797S突(tu)變，目前處于臨床前開(kai)發階段。

臨床(chuang)前(qian)的研究(jiu)結果顯示，ABK3376具有強大的腫瘤(liu)細胞(bao)抑制和殺傷活性(xing)(xing)，而且在(zai)荷瘤(liu)實驗模型動物體內顯示了抑制并縮小腫瘤(liu)的能力。ABK3376還表(biao)現出了對野生(sheng)型EGFR較高(gao)的選擇性(xing)(xing)（WT selectivity），提示其具有較好(hao)的安全性(xing)(xing)。不僅如此，ABK3376具有高(gao)效(xiao)穿(chuan)透血腦屏障的特(te)性(xing)(xing)，可(ke)在(zai)中樞神經(jing)系(xi)統(tong)獲得有效(xiao)的藥物暴露，將(jiang)可(ke)用于治療或預防非小細胞(bao)肺癌(ai)的中樞神經(jing)系(xi)統(tong)轉(zhuan)移。

臨床前研究還顯示，ABK3376無論(lun)單藥還是(shi)與艾力斯(si)已(yi)上市的第三代(dai)EGFR TKI伏美替尼聯(lian)用，都取得了積極的結果，有望成為精(jing)準治(zhi)療伴有EGFR-C797S耐(nai)藥突變非(fei)小細胞肺癌的新一(yi)代(dai)靶向治(zhi)療藥物。

艾力斯董事長杜錦豪表示"艾力斯深耕肺癌領域，其核心產品艾弗沙^®（甲磺酸伏美替尼）肺癌一線及二線適應癥均已納入國家醫保目錄，惠及中國患者。艾力斯與ArriVent達成伏美替尼海外獨家授權，艾弗沙^®開(kai)啟全(quan)球化(hua)進(jin)程。作為一(yi)家創(chuang)新醫藥公司，艾(ai)(ai)力(li)斯(si)(si)堅持自(zi)主(zhu)研發(fa)，并充分發(fa)揮在科研創(chuang)新，CMC，臨(lin)(lin)床，注冊以及商業化(hua)等方(fang)面的優(you)(you)勢，積極與國(guo)內外優(you)(you)秀創(chuang)新藥企業合(he)作，拓展管線(xian)，為未被滿足(zu)臨(lin)(lin)床需求(qiu)的治療領域(yu)提供解決方(fang)案(an)。本次(ci)從(cong)和譽(yu)醫藥引(yin)進(jin)的新一(yi)代EGFR抑制劑(ji)符合(he)艾(ai)(ai)力(li)斯(si)(si)發(fa)展策略，將進(jin)一(yi)步豐富艾(ai)(ai)力(li)斯(si)(si)的產(chan)品管線(xian)并加(jia)強艾(ai)(ai)力(li)斯(si)(si)在肺癌治療領域(yu)的競(jing)爭(zheng)力(li)。"

"在(zai)(zai)過去的(de)七年(nian)中，和(he)譽(yu)(yu)醫藥(yao)(yao)(yao)建立(li)了一(yi)(yi)個(ge)世(shi)界級的(de)研發(fa)引擎，這個(ge)專有技術平臺已成(cheng)功研發(fa)出15款候選藥(yao)(yao)(yao)物分(fen)子，包(bao)括7款已經(jing)進入(ru)臨床試驗(yan)階段(duan)的(de)藥(yao)(yao)(yao)物。很高興看到我(wo)們自(zi)主研發(fa)的(de)藥(yao)(yao)(yao)物獲得越來越多的(de)國內(nei)外公司的(de)認(ren)可"，和(he)譽(yu)(yu)醫藥(yao)(yao)(yao)董事長(chang)徐(xu)耀昌表示，"艾力斯是一(yi)(yi)家(jia)深耕腫瘤行(xing)業(ye)，集研發(fa)、生產和(he)營銷三位一(yi)(yi)體的(de)創新型制藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)，在(zai)(zai)新藥(yao)(yao)(yao)開發(fa)與(yu)商業(ye)化方面具備(bei)成(cheng)功經(jing)驗(yan)。相信本次(ci)的(de)合作可以加ABK3376開發(fa)，為廣大(da)患(huan)者提供最(zui)新最(zui)好(hao)的(de)治療方案。"

關于艾力斯

上海(hai)艾力(li)(li)(li)斯(si)醫(yi)藥(yao)(yao)科(ke)技股份有(you)限公(gong)司成立(li)于2004年(nian)3月，是(shi)一家以全球(qiu)醫(yi)藥(yao)(yao)市(shi)(shi)場需求為(wei)(wei)導向(xiang)，專注于腫(zhong)瘤治(zhi)療領域(yu)，集新藥(yao)(yao)研發(fa)、生(sheng)產和(he)商業(ye)化(hua)為(wei)(wei)一體的(de)創(chuang)(chuang)新型制藥(yao)(yao)企業(ye)。艾力(li)(li)(li)斯(si)醫(yi)藥(yao)(yao)以創(chuang)(chuang)新關愛生(sheng)命為(wei)(wei)發(fa)展(zhan)理(li)念，以開發(fa)首創(chuang)(chuang)藥(yao)(yao)物和(he)同類最佳(jia)藥(yao)(yao)物為(wei)(wei)首要目標。歷經逾18年(nian)堅(jian)持不(bu)懈的(de)努(nu)力(li)(li)(li)，艾力(li)(li)(li)斯(si)已經成功自主研發(fa)，獲批兩(liang)款(kuan)創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)，具備持續(xu)創(chuang)(chuang)制具有(you)自主產權(quan)的(de)療效確切、市(shi)(shi)場最優的(de)抗腫(zhong)瘤新藥(yao)(yao)之綜合(he)實力(li)(li)(li)。2020年(nian)12月2日，上海(hai)艾力(li)(li)(li)斯(si)醫(yi)藥(yao)(yao)科(ke)技股份有(you)限公(gong)司正式在上海(hai)證(zheng)券交易所(suo)科(ke)創(chuang)(chuang)板掛牌上市(shi)(shi)（股票(piao)代碼：688578）。

關于艾弗沙^®（甲磺酸伏美替尼）

艾弗沙^®是中國原研、具有自主知識產權的第三代EGFR-TKI。2021年3月獲批上市，用于既往經EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。2022年6月獲批一線適應癥，用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。艾弗沙^®肺癌(ai)一線(xian)及二線(xian)適應癥均已(yi)納入國家醫保目錄，惠(hui)及中國患者。目前開發用于EGFR敏感突變NSCLC輔助治療、EGFR 20外顯子插入突變等罕見突變的注冊臨床研究正(zheng)順(shun)利推進中。 

關于和譽醫藥

和(he)譽(yu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)（香港(gang)聯交(jiao)所代碼：02256）是一家立(li)(li)足中(zhong)國，著(zhu)眼全(quan)球的(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發公司。公司的(de)(de)創(chuang)始人和(he)管理(li)團隊擁有(you)多(duo)年(nian)(nian)頂尖跨國藥(yao)(yao)企的(de)(de)研(yan)(yan)發和(he)管理(li)經驗，并參與了(le)多(duo)個(ge)臨床及(ji)(ji)上市(shi)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)研(yan)(yan)發。和(he)譽(yu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)專注于(yu)腫(zhong)瘤新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發，以(yi)小(xiao)分子腫(zhong)瘤精(jing)準治療(liao)(liao)和(he)小(xiao)分子腫(zhong)瘤免疫治療(liao)(liao)藥(yao)(yao)物為核心(xin)，著(zhu)眼病(bing)患及(ji)(ji)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場的(de)(de)需求(qiu)，秉承國際新(xin)(xin)藥(yao)(yao)開發的(de)(de)理(li)念(nian)和(he)標準，致力于(yu)開發新(xin)(xin)穎及(ji)(ji)高潛力藥(yao)(yao)物靶(ba)點(dian)的(de)(de)潛在first-in-class或best-in-class創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)物，用于(yu)改善中(zhong)國及(ji)(ji)全(quan)球病(bing)人的(de)(de)生活(huo)質(zhi)量。自2016年(nian)(nian)成立(li)(li)以(yi)來，和(he)譽(yu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)已(yi)擁有(you)由15種候(hou)選藥(yao)(yao)物組成的(de)(de)產品管線(xian)，全(quan)面涵蓋腫(zhong)瘤精(jing)準治療(liao)(liao)領(ling)域以(yi)及(ji)(ji)腫(zhong)瘤免疫治療(liao)(liao)領(ling)域，并已(yi)于(yu)全(quan)球四個(ge)國家及(ji)(ji)地(di)區(qu)取得17項IND或臨床試驗批準。更多(duo)信息，歡(huan)迎訪問 。