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拜耳處方藥業務加速創新,造福患者

2023-03-27 16:13 6258
  • 后期臨床開發計劃具有促進業務長期增長的巨大潛力
  • 研發戰略和運營模式演變突出了創新重點并強化了腫瘤學、心血管疾病、神經病學、罕見病和免疫學的早期研發管線
  • 憑借諾倍戈®(達羅他胺,darolutamide)和可申達®(非奈利酮,finerenone),拜耳處方藥業務在前列腺癌和慢性腎病領域取得領先地位,并以此作為增長的主要驅動力
  • Asundexian作為預防血栓形成的潛在治療選擇處于評估階段
  • 拜耳處方藥正在推進開發細胞和基因療法、化學蛋白質組學領域的創新治療方案
  • 拜耳影像診斷通過加快推進人工智能(AI)戰略不斷擴展業務

德國柏(bo)林2023年3月27日 /美通社/ -- 拜(bai)耳(er)處(chu)方(fang)藥(yao)2023年全球媒體(ti)日期間(jian),拜(bai)耳(er)展示了其處(chu)方(fang)藥(yao)業(ye)務持續轉型(xing)的(de)最(zui)新(xin)進展。拜(bai)耳(er)處(chu)方(fang)藥(yao)的(de)轉型(xing)重點是加快醫療解決方(fang)案創新(xin),造(zao)福患(huan)者,實現長期、可持續的(de)業(ye)務增長。

"我們處方藥業務的轉型進展順利。通過大膽投資于行業領先的技術平臺公司,我們增強了研發能力并強化了早期研發管線,"拜耳集團管理委員會成員、拜耳處方藥事業部全球總裁Stefan Oelrich說。"未來,我們將專注于充分發揮重點產品諾倍戈®、可申達®、asundexian和(he)elinzanetant的潛力。我(wo)(wo)們(men)將專門分配資(zi)源,發(fa)展在美國的腫瘤和(he)心臟病(bing)業務。我(wo)(wo)們(men)的戰略目標是更快地為患者提供新(xin)藥,并(bing)促進(jin)我(wo)(wo)們(men)在重點(dian)領(ling)域的可持續(xu)增(zeng)長。" 

今年的(de)(de)媒體日(ri)期間,拜(bai)耳展示了其對戰(zhan)略技術平臺(tai)的(de)(de)投資如(ru)何加快(kuai)醫療和(he)數字創(chuang)新(xin),以及如(ru)何促進(jin)拜(bai)耳在心臟病學(xue)、腫瘤和(he)影像診斷領(ling)域取得(de)領(ling)先地位。此外,拜(bai)耳還分享了關于創(chuang)新(xin)戰(zhan)略的(de)(de)見解,包括強化(hua)關鍵領(ling)域的(de)(de)研發能(neng)力。

"患(huan)者(zhe)的(de)需求在(zai)不(bu)斷提升,應(ying)對復雜疾病(bing)的(de)精(jing)準治療以(yi)及(ji)科學技術的(de)進步在(zai)快速演(yan)進。為(wei)此(ci),我(wo)(wo)們(men)(men)正在(zai)改進我(wo)(wo)們(men)(men)的(de)研(yan)發戰(zhan)略(lve)和(he)運營模式,以(yi)專注于差異化(hua)、高(gao)價值的(de)突破性藥(yao)物(wu),"拜(bai)耳(er)處方藥(yao)事業(ye)部(bu)執行委員會成員兼全球(qiu)研(yan)發負責人(ren) Christian Rommel 說。"未來(lai)(lai),我(wo)(wo)們(men)(men)將(jiang)把早(zao)期研(yan)究工作集中在(zai)核心(xin)(xin)戰(zhan)略(lve)領域,即(ji)腫(zhong)瘤學、心(xin)(xin)血管疾病(bing)、神經病(bing)學、罕(han)見病(bing)和(he)免疫學。我(wo)(wo)們(men)(men)相信,我(wo)(wo)們(men)(men)可以(yi)在(zai)這(zhe)些領域為(wei)患(huan)者(zhe)帶(dai)來(lai)(lai)最大的(de)改變。" 

在腫瘤領域取得領先地位,實現顯著增長

過去五年,拜耳的腫瘤治療產品組合業務翻了一番。憑借諾倍戈®這一主要驅動力,拜耳正在力爭成為前列腺癌治療領域的領先者。前列腺癌是男性中第二常見的癌癥。諾倍戈®有可能成為早期到晚期前列腺癌患者的標準療法。近期,美國、歐盟、日本和中國已批準將諾倍戈®用于(yu)治(zhi)療轉(zhuan)移(yi)(yi)性(xing)激(ji)素敏感(gan)(gan)性(xing)前(qian)列(lie)腺(xian)癌(ai)(mHSPC),這將推動該產品(pin)未來增長。與此同時,拜(bai)耳正在(zai)開展有關達羅他胺的(de)III期(qi)臨床(chuang)研(yan)發(fa)(fa)(fa)項目,旨在(zai)將其(qi)治(zhi)療范圍從疾病轉(zhuan)移(yi)(yi)階(jie)段擴大至早期(qi)階(jie)段,例如治(zhi)療生(sheng)化復發(fa)(fa)(fa)高風(feng)險(xian)(xian)的(de)激(ji)素敏感(gan)(gan)前(qian)列(lie)腺(xian)癌(ai)患者,以及作為輔(fu)助治(zhi)療用于(yu)高復發(fa)(fa)(fa)風(feng)險(xian)(xian)的(de)局限性(xing)前(qian)列(lie)腺(xian)癌(ai)患者。

拜耳預計,諾倍戈®的峰值銷售(shou)額可(ke)超30億歐元。

"憑借諾倍戈®的(de)(de)應用潛力,我(wo)們(men)將在前列腺癌(ai)治(zhi)(zhi)療領域樹立新(xin)標(biao)(biao)桿。由于(yu)其出色的(de)(de)臨(lin)床表現(xian),以及我(wo)們(men)不斷(duan)開發(fa)的(de)(de)早期(qi)管線,我(wo)們(men)完全有能力兌現(xian)為癌(ai)癥患者提供創(chuang)新(xin)藥(yao)物(wu)的(de)(de)承諾," 拜耳處(chu)方藥(yao)事(shi)業部(bu)執行委(wei)員會成員、拜耳腫瘤事(shi)業部(bu)全球負責人Christine Roth說。"拜耳有著明(ming)確的(de)(de)目標(biao)(biao):成為腫瘤領域的(de)(de)領先者。我(wo)們(men)正(zheng)在投資于(yu)創(chuang)新(xin)的(de)(de)療法和(he)形式(shi),這些療法和(he)形式(shi)有可能為目前幾乎沒(mei)有治(zhi)(zhi)療選擇的(de)(de)廣大癌(ai)癥患者帶來希望。"

拜(bai)(bai)耳正在三(san)個(ge)(ge)科(ke)學領域(yu)推進其(qi)腫(zhong)瘤(liu)學研發(fa)工(gong)作,有可(ke)能解決(jue)相關癌癥患(huan)者尚未得到滿足(zu)的(de)醫療需求(qiu)。這三(san)個(ge)(ge)領域(yu)是靶向(xiang)放(fang)射性藥物(特別是靶向(xiang)α療法(fa))、新(xin)(xin)一(yi)代免(mian)疫腫(zhong)瘤(liu)學和精準分子腫(zhong)瘤(liu)學療法(fa)。在這些方面,拜(bai)(bai)耳正在推進其(qi)產品組合(he)中(zhong)真正首創、高度創新(xin)(xin)的(de)項(xiang)目。拜(bai)(bai)耳研發(fa)管(guan)線中(zhong)近三(san)分之一(yi)的(de)新(xin)(xin)分子實體聚(ju)焦在腫(zhong)瘤(liu)領域(yu),涵(han)蓋臨(lin)床開發(fa)的(de)所有階(jie)段。

借助近期的(de)重大(da)投資(zi),拜耳大(da)幅強化了(le)其(qi)腫瘤學(xue)創(chuang)(chuang)新驅(qu)動(dong)力。耗資(zi)1.4億美元(yuan)的(de)拜耳新研究與創(chuang)(chuang)新中(zhong)心位于繁華的(de)美國(guo)馬薩諸塞州波士頓-劍(jian)橋(qiao)市(shi)中(zhong)心,是(shi)拜耳精準分(fen)子腫瘤學(xue)研究團隊駐地。這家重要的(de)創(chuang)(chuang)新中(zhong)心促進了(le)拜耳與博德研究所(the Board Institute,隸(li)屬于美國(guo)麻(ma)省理工學(xue)院和哈佛大(da)學(xue))等機構的(de)合作。

拜耳以15億美元收購(gou)了Vividion Therapeutics。該公司旗下的(de)領先化(hua)學蛋白質組學平(ping)臺(tai)能夠識別不可成藥靶(ba)點中(zhong)的(de)未知結合(he)口袋(binding pockets),產生首創的(de)新型候選(xuan)藥物,治(zhi)療尚(shang)未被滿足的(de)巨大(da)醫療需求(qiu)。該技術及拜耳創新的(de)獨立(li)運營模式(shi)將加快從藥物研(yan)發向臨(lin)床應用的(de)轉化(hua)。Vividion前兩個(ge)項目針對備受關(guan)(guan)注的(de)癌癥靶(ba)點NRF2和STAT3。Vividion預計將于 2023 年在美國提交關(guan)(guan)于上述兩個(ge)項目的(de)新藥臨(lin)床試驗申請(IND)。

開發下一代心血管療法

拜耳在心血管疾病領域的中短期業務增長將主要由可申達®驅動。這是一種非甾體類選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑,為心-腎疾病患者提供了一種重要的治療選擇。可申達®在主要市場已被批準用于治療與2型糖尿病相關的慢性腎臟病。拜耳擁有該產品包括美國在內的全球獨家營銷權。我們正在將可申達®擴展到其他適應癥,進行中的研發項目包含三項 III 期研究:FINEARTS-HF,在射血分數保留型癥狀性心衰患者中開展;FIND-CKD,目標是使非糖尿病相關的病因——包括高血壓和慢性腎小球腎炎(腎臟炎癥)——導致的慢性腎病的患者也能使用該藥物;FIONA,在患有慢性腎病和蛋白尿嚴重增加的兒科患者中開展。預計可申達®的銷售額最高(gao)可能超過(guo)30億(yi)歐元。 

拜耳(er)心血(xue)管(guan)疾病新藥asundexian目前(qian)正處于III期臨(lin)床階段,是一種(zhong)口服XIa因子(FXIa)抑制劑,正在被研究用于房顫患者(zhe)和(he)非心源性缺(que)血(xue)性卒中或短(duan)暫性腦(nao)缺(que)血(xue)高危患者(zhe)。III期臨(lin)床項目OCEANIC已于近(jin)期開始招募患者(zhe)。這是拜耳(er)迄(qi)今為止開展的(de)最大(da)的(de)III期研究之一。Asundexian銷售(shou)額(e)最高可(ke)以超過50億歐元(yuan)。

"心血管疾病會(hui)對患者的(de)(de)生活造成嚴重影響。我們正在產品組合中(zhong)推進(jin)高度創新(xin)(xin),以滿(man)足尚未被滿(man)足的(de)(de)巨大醫療(liao)需求,進(jin)而(er)影響心臟病學的(de)(de)未來,"拜耳處方藥(yao)事業(ye)部執(zhi)行委(wei)員會(hui)成員兼全球研發負責人 Christian Rommel說(shuo)。"我們產品組合中(zhong)的(de)(de)新(xin)(xin)方法和新(xin)(xin)模(mo)式的(de)(de)數量將(jiang)是現在的(de)(de)三倍,以前沒有成藥(yao)的(de)(de)病理和疾病機制成為我們下一個目(mu)標。"

在強(qiang)有(you)力的,處于(yu)研發(fa)后(hou)期開(kai)發(fa)項目基礎上,拜耳為精(jing)準心(xin)臟病學設定了明確的方向,正在探索各種(zhong)創(chuang)新模式,為治療(liao)需求(qiu)尚(shang)未(wei)得到滿足的心(xin)血(xue)(xue)管(guan)疾病患者拓(tuo)(tuo)展(zhan)創(chuang)新邊(bian)界,并有(you)可能(neng)改變其生存狀況。通過(guo)外部(bu)合作來(lai)補充(chong)內(nei)部(bu)研發(fa)仍(reng)是拜耳拓(tuo)(tuo)展(zhan)研發(fa)和(he)開(kai)發(fa)強(qiang)大(da)心(xin)血(xue)(xue)管(guan)療(liao)法戰略的重要(yao)組成部(bu)分,其目標是針對尚(shang)未(wei)滿足的醫療(liao)需求(qiu)開(kai)發(fa)各種(zhong)包括專科的和(he)罕見的心(xin)臟病適應癥。 

通過 Asklepios BioPharmaceutical Inc.(AskBio),拜耳正在開發一種基因療法,有可能成為治療充血性心衰的新選擇。 拜耳收購了AskBio公司,獲得行業領先的基因治療平臺。該平臺已展現出適用性,并具有世界級的制(zhi)造能力。除(chu)心血管領域外,AskBio目前正在推進四項處(chu)于臨(lin)床(chuang)(chuang)階(jie)段和多項處(chu)于臨(lin)床(chuang)(chuang)前階(jie)段的候選藥物,適(shi)應癥涉(she)及帕(pa)金森氏癥、龐貝(bei)病(bing)和亨廷頓舞(wu)蹈癥等(deng)不同治療領域。

拜(bai)耳在(zai)心(xin)血管疾病(bing)方面的(de)進步得(de)益于(yu)數字(zi)化、去中心(xin)化和更多(duo)樣化的(de)臨床研(yan)究(jiu),以及在(zai)行業領先(xian)數據源方面的(de)對外合(he)作(zuo),例如(ru)與"心(xin)衰藥物研(yan)究(jiu)加速合(he)作(zuo)項目(Accelerating Medicines Partnership in Heart Failure)"和博德研(yan)究(jiu)所精準心(xin)臟病(bing)學實(shi)驗(yan)室的(de)合(he)作(zuo)。這些舉措有助于(yu)加快發現(xian)新(xin)分(fen)子,為(wei)相關患者(zhe)帶來新(xin)的(de)療法。

在影像診斷和藥物研發領域利用數字創新

拜耳正在實施其影像診斷創新戰略,重點關注影像診斷工作流的數字化和人工智能應用。醫學影像人工智能市場是全球影像診斷行業中增長最快的部分,其銷售額年復合增長率預計超過 26%,到 2026 年將達13.6億美元。[1]支持拜耳拓展該領域的根基是其最近推出的Calantic®數字化解決方案。用戶通過該方案可以訪問各類影像人工智能應用程序。Calantic®還(huan)提供由第三方和(he)拜耳產(chan)品構成的生(sheng)態系統(tong),為放(fang)射科醫生(sheng)及多學科醫生(sheng)團隊(dui)提供面向疾病(bing)的影像解決方案(an)。該平臺旨在對醫療工(gong)作者(zhe)在患者(zhe)從診斷到治療全周(zhou)期管(guan)理中提供支持(chi)。 

為了(le)鞏(gong)固在醫學影像(xiang)人工(gong)智(zhi)(zhi)能市場的地位,拜耳(er)最(zui)近收(shou)購(gou)(gou)了(le)全球影像(xiang)人工(gong)智(zhi)(zhi)能平臺和解決方案(an)提供(gong)商 Blackford Analysis Ltd.。該公司將在拜耳(er)完善的獨立運營(ying)模(mo)式下運營(ying)。結(jie)合 Blackford和拜耳(er)在醫療技術方面(mian)的專業知識,此次收(shou)購(gou)(gou)毫無(wu)疑問將加速拜耳(er)參與推(tui)動醫療健(jian)康領域(yu)的數字創(chuang)新(xin),為放射科醫生及其(qi)團隊創(chuang)造價值,造福患者(zhe)。 

"憑借在多個(ge)診療(liao)領(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)(de)(de)深厚醫學(xue)專業知識,拜耳已經在多個(ge)關(guan)(guan)鍵放射醫學(xue)領(ling)(ling)域(yu)成(cheng)為領(ling)(ling)導者(zhe)。我們(men)的(de)(de)(de)(de)產(chan)品組合(he)在2022年產(chan)生(sheng)了近20億歐(ou)元(yuan)的(de)(de)(de)(de)銷售額,"拜耳處方藥(yao)事業部(bu)影像診斷業務全球負責人(ren)Gerd Krueger說。"將(jiang)我們(men)的(de)(de)(de)(de)解(jie)決(jue)方案延申到人(ren)工智(zhi)能領(ling)(ling)域(yu),將(jiang)進一(yi)步提升我們(men)在該市場的(de)(de)(de)(de)領(ling)(ling)導地位。我們(men)的(de)(de)(de)(de)使(shi)命就是(shi)為患者(zhe)及醫生(sheng)提供疾病治療(liao)的(de)(de)(de)(de)解(jie)決(jue)方案。我們(men)影像診斷業務的(de)(de)(de)(de)變(bian)革性(xing)(xing)拓(tuo)展,戰略性(xing)(xing)地利用了整個(ge)價值鏈中的(de)(de)(de)(de)數據(ju)科學(xue)和(he)先進的(de)(de)(de)(de)分析(xi),成(cheng)為拜耳加(jia)快數字化轉型的(de)(de)(de)(de)一(yi)個(ge)關(guan)(guan)鍵要素。"

拜(bai)耳正在(zai)投(tou)資將大數(shu)據(ju)和(he)(he)快速發(fa)展的(de)(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)(shu)(人工智能等)應用于從(cong)早期研發(fa)到生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)醫(yi)藥全產(chan)業鏈中(zhong)。例如(ru),拜(bai)耳正在(zai)與谷歌(ge)云(yun)和(he)(he)領先的(de)(de)(de)生(sheng)物技(ji)(ji)術(shu)(shu)企業Recursion等這(zhe)些技(ji)(ji)術(shu)(shu)引領者合作觸(chu)達創新(xin)領域。此外,拜(bai)耳已經積累了大量的(de)(de)(de)內部專業知識,以(yi)優化開發(fa)、制造和(he)(he)醫(yi)療(liao)(liao)運營,通過(guo)提供(gong)相關的(de)(de)(de)創新(xin)解決(jue)方(fang)案,更(geng)好地滿足患者、醫(yi)療(liao)(liao)衛生(sheng)專業人士和(he)(he)醫(yi)療(liao)(liao)健康系(xi)統的(de)(de)(de)需求(qiu)。在(zai)充分遵循所有監(jian)管和(he)(he)生(sheng)物倫(lun)理的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)下,拜(bai)耳致力于充分發(fa)揮(hui)技(ji)(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)(de)所有可能性(xing)。

關于拜耳

拜耳(er)作為(wei)一家跨國企業(ye),在(zai)(zai)生命科(ke)學領域的健(jian)康與農業(ye)方(fang)面具有(you)核心(xin)競爭力。公司致力于通過產(chan)品和(he)服(fu)務(wu),幫助人們克服(fu)全球(qiu)人口不斷增長和(he)老齡化(hua)帶來的重大挑戰,造(zao)福人類和(he)地球(qiu)繁榮發展。拜耳(er)致力于推(tui)動可持續發展并對業(ye)務(wu)產(chan)生積極影響(xiang)。同時,集團還(huan)通過科(ke)技創新(xin)和(he)業(ye)務(wu)增長來提升盈利能力并創造(zao)價值(zhi)。在(zai)(zai)全球(qiu),拜耳(er)品牌代表著(zhu)可信(xin)、可靠及優質。在(zai)(zai)2022財(cai)年,拜耳(er)的員工人數(shu)約為(wei)101,000名,銷售額為(wei)507億(yi)(yi)歐(ou)元。不計特殊項目的研究開發投入(ru)為(wei)66億(yi)(yi)歐(ou)元。更多信(xin)息請(qing)見www.bayer.com。

前瞻性聲明 

本新聞稿包(bao)括(kuo)拜(bai)耳集團管(guan)理層基于當前設想和(he)(he)預測(ce)所作的(de)(de)前瞻(zhan)性聲(sheng)明。各(ge)種已知和(he)(he)未知的(de)(de)風險、不確定性和(he)(he)其它因素(su)均(jun)可能導致公(gong)(gong)司(si)未來的(de)(de)實際運(yun)營(ying)結(jie)果、財務狀況、發展或業績與上述前瞻(zhan)性表述中所作出的(de)(de)估(gu)計產(chan)生重(zhong)大(da)差異。這些因素(su)包(bao)括(kuo)在拜(bai)耳官方網(wang)站  上公(gong)(gong)開(kai)的(de)(de)拜(bai)耳各(ge)項(xiang)報告(gao)。本公(gong)(gong)司(si)沒有責任更(geng)新這些前瞻(zhan)性聲(sheng)明或使其符合未來發生的(de)(de)事件(jian)或發展。 

[1] Signify Research:醫學成像(xiang)中(zhong)的人(ren)工(gong)智能 —— 2022 年世(shi)界市場分析

 

消息來源:拜耳
醫藥健聞
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