業績亮點:
上海2023年3月28日 /美通社/ -- 2023年3月27日,植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥(集團)股份有限公司("復星(xing)醫藥"或"本集團(tuan)",股票(piao)代碼:600196.SH;02196.HK)公布2022年度("報告(gao)期")經營業績。
報告期內,得益(yi)于新品(pin)及(ji)次新品(pin)的(de)(de)收入增(zeng)長貢獻以及(ji)營(ying)銷費用(yong)的(de)(de)有效控(kong)制,復(fu)星(xing)(xing)醫藥(yao)業(ye)績(ji)保持穩健增(zeng)長。2022年(nian),復(fu)星(xing)(xing)醫藥(yao)實現(xian)(xian)營(ying)業(ye)收入439.52億(yi)元,同(tong)比增(zeng)長12.66%;實現(xian)(xian)歸屬于上市公(gong)司(si)股東的(de)(de)扣除非經常性損益(yi)的(de)(de)凈利潤38.73億(yi)元,同(tong)比增(zeng)長18.17%;經營(ying)活動(dong)產(chan)生的(de)(de)現(xian)(xian)金流量凈額42.18億(yi)元,同(tong)比增(zeng)長7.1%。公(gong)司(si)創新轉型成效顯(xian)著,國際化運營(ying)能力持續(xu)凸顯(xian),實現(xian)(xian)長期可持續(xu)發展。
復(fu)星醫藥2022年(nian)業(ye)績穩健增長
研發投入持續加大 創新轉型成效顯著
復星醫藥以(yi)患者(zhe)為(wei)中心(xin)、臨(lin)床(chuang)需求為(wei)導向,創(chuang)新(xin)研(yan)發(fa)(fa)為(wei)核心(xin)驅動因素,通過自主(zhu)研(yan)發(fa)(fa)、合作開發(fa)(fa)、許(xu)可引(yin)進、深度孵(fu)化的(de)方式,持續豐富創(chuang)新(xin)產品管線,提升FIC(First-in-class,即同(tong)類(lei)首創(chuang))與BIC(Best-in-class,即同(tong)類(lei)最佳)新(xin)藥的(de)研(yan)究(jiu)與臨(lin)床(chuang)開發(fa)(fa)能(neng)力,加(jia)快創(chuang)新(xin)技(ji)術和產品的(de)研(yan)發(fa)(fa)和轉(zhuan)化落地。
聚焦腫瘤(實體瘤、血液(ye)瘤)、免疫、中(zhong)樞神經、慢病(bing)(肝(gan)病(bing)/代(dai)謝/腎病(bing))等核心治療領域,復星醫藥(yao)(yao)持(chi)續(xu)加大(da)創新研(yan)(yan)發(fa),全(quan)年研(yan)(yan)發(fa)投入(ru)共計(ji)58.85億(yi)(yi)元,同比(bi)增長18.22%;其(qi)中(zhong),研(yan)(yan)發(fa)費用為43.02 億(yi)(yi)元,同比(bi)增加4.65 億(yi)(yi)元,增長12.12%。制(zhi)藥(yao)(yao)業務(wu)研(yan)(yan)發(fa)投入(ru)50.97億(yi)(yi)元,同比(bi)增長13.62%,制(zhi)藥(yao)(yao)業務(wu)研(yan)(yan)發(fa)投入(ru)占(zhan)(zhan)制(zhi)藥(yao)(yao)業務(wu)收入(ru)的16.54%;其(qi)中(zhong),研(yan)(yan)發(fa)費用為35.52 億(yi)(yi)元,占(zhan)(zhan)制(zhi)藥(yao)(yao)業務(wu)收入(ru)的11.53%。
復星(xing)醫藥2022年創新研發(fa)投入持續加大
報告期(qi)內,復星(xing)醫(yi)藥(yao)共有(you)6個(ge)(ge)自研創(chuang)新(xin)藥(yao)(適(shi)(shi)應(ying)癥(zheng))、4個(ge)(ge)許可引進創(chuang)新(xin)藥(yao)(適(shi)(shi)應(ying)癥(zheng))、27個(ge)(ge)仿制藥(yao)(適(shi)(shi)應(ying)癥(zheng))于中國境內/中國香(xiang)港/美(mei)國獲批上市;7個(ge)(ge)創(chuang)新(xin)藥(yao)(適(shi)(shi)應(ying)癥(zheng))、30個(ge)(ge)仿制藥(yao)(適(shi)(shi)應(ying)癥(zheng))于中國境內申報上市(NDA);22個(ge)(ge)創(chuang)新(xin)藥(yao)(適(shi)(shi)應(ying)癥(zheng))于中國境內獲批開展臨床試驗(IND)。
2022年,復星醫藥多個創新產品及適應癥獲批上市,惠及更多全球患者。其中,復星醫藥自主研發的首款生物創新藥漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)于中國境內先后獲批三項適應癥,即微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC);小細胞肺癌(SCLC)適應癥獲美國FDA和歐盟委員會(EC)孤兒藥資格認定。漢利康®(利妥昔單抗(kang)注射(she)液)創新適應癥類風濕關節炎(yan)(RA)獲批上市,并進入2022年國家醫(yi)保藥(yao)品目錄。
復(fu)必泰(tai)BNT162b2及復(fu)必泰(tai)二價mRNA疫苗(miao)均已(yi)(yi)于中國(guo)(guo)(guo)香(xiang)港(gang)獲正式(shi)注冊、于中國(guo)(guo)(guo)澳門(men)獲批(pi)常規(gui)進口疫苗(miao),相關兒(er)童劑(ji)型及幼兒(er)劑(ji)型也已(yi)(yi)分別(bie)獲中國(guo)(guo)(guo)香(xiang)港(gang)、中國(guo)(guo)(guo)澳門(men)緊急(ji)使用(yong)認可(EUA)用(yong)于當地政府接種計劃;復(fu)星(xing)醫(yi)藥與真實生物聯合開(kai)發的阿茲(zi)夫定片于2022年7月獲國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥監局應(ying)急(ji)附條件批(pi)準用(yong)于治療普通型新冠肺炎(yan)成年患者,并(bing)(bing)被正式(shi)納入(ru) 2022 年國(guo)(guo)(guo)家(jia)醫(yi)保(bao)藥品目錄。截至目前,阿茲(zi)夫定片已(yi)(yi)在全國(guo)(guo)(guo) 31 個省(sheng)、自治區、直轄市完成醫(yi)保(bao)掛網,并(bing)(bing)已(yi)(yi)覆蓋全國(guo)(guo)(guo)各地近5 萬家(jia)醫(yi)療機構。
復星醫藥與柯菲平聯合開發并由本集團獨家商業化的我國自主研發的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)鹽酸凱普拉生片(商品名:倍穩®)于2023年2月獲批于中國境內上市,用于十二指腸潰瘍(DU)和反流性食管炎(RE)的治療;復星醫藥自主研發并向Cipla許可的漢曲優®(注射用(yong)曲(qu)妥珠單抗(kang))已(yi)獲(huo)批于澳(ao)大利(li)亞上市,獲(huo)批適應癥已(yi)覆(fu)蓋原研藥在當地所有(you)已(yi)獲(huo)批適應癥。
復星醫藥細胞治療平臺復星凱特的奕凱達®(阿基侖賽注射液)作為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品,藥物可及性進一步提升。截至2022年末,奕凱達®已被納入70個省市的城市惠民保和超過60項商業保險,備案的治療中心超過130家。截至2023年1月末,奕凱達®已治療近300位復發或難(nan)治性(xing)大B細胞淋巴瘤患者。
截至報告期末,新品和次新品收入在制藥業務中收入占比超30%,主要得益于新上市產品漢斯狀®、捷倍安®的收入貢獻以及次新品漢曲優®、蘇可欣®增長貢獻,推動業績持(chi)續(xu)穩(wen)健(jian)增長(chang)。
2022年,包(bao)括漢利(li)康、漢曲優、復(fu)必泰、捷倍(bei)安(an)、蘇可(ke)欣、漢斯狀等在內的新品(pin)和次(ci)新品(pin)收(shou)(shou)入(ru)在制(zhi)藥業務(wu)收(shou)(shou)入(ru)中(zhong)占(zhan)比超30%,復(fu)星醫(yi)藥收(shou)(shou)入(ru)結構持續優化
堅定國際化戰略推進 持續提升全球運營能力
復星醫藥依托多年的產業經驗積淀、高強度創新研發投入和全球渠道網絡建設,已具備行業領先的全球雙向許可能力,助力實現自研產品和合作創新產品的價值最大化。報告期內,復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入139.38億元,占營業收入比重達31.71%。
2022年,復星醫藥與安進控股子公司就歐泰樂®(阿(a)普米(mi)司(si)(si)特(te)片)和(he)Parsabiv(依(yi)特(te)卡肽)2款創新藥(yao)物在中國境內(nei)(不包括港(gang)澳臺(tai)地(di)區)的(de)獨(du)家商業化(hua)授(shou)權許(xu)可達成(cheng)合(he)作,進一步豐富復星醫藥(yao)在非腫瘤(liu)領域的(de)創新產(chan)(chan)品(pin)布(bu)局;控股(gu)子(zi)公司(si)(si)復宏漢霖先后與 Getz Pharma 、Eurofarma、Abbott、Organon等全球(qiu)領先企(qi)業達成(cheng)多款產(chan)(chan)品(pin)許(xu)可協議,借助國際領先的(de)合(he)作伙伴覆蓋增量市場(chang)。此外(wai),控股(gu)子(zi)公司(si)(si) Gland Pharma擬出(chu)資(zi)不超(chao)過2.1億歐(ou)元收購歐(ou)洲 CDMO公司(si)(si) Cenexi,戰略布(bu)局歐(ou)洲市場(chang) CDMO業務,構(gou)建歐(ou)洲本土(tu)化(hua)制造能力。
復星醫藥以美國為海外市場突破口,積極推進仿制藥與漢斯狀®(斯魯(lu)利(li)單(dan)抗注(zhu)射液)的上市,持續提升美國市場商業化能力(li);同時,Tridem Pharma和(he)Gland Pharma已分別在(zai)非(fei)洲(zhou)、印度建立自營銷售隊伍,未(wei)來(lai)將進一(yi)步加大產品在(zai)其他新(xin)興(xing)市場的推(tui)廣與銷售。
持續創新普惠大眾 積極踐行社會責任
創新是復星醫藥可持續發展最重要的責任。多(duo)年來,復星醫藥(yao)(yao)堅持創(chuang)新(xin),多(duo)個創(chuang)新(xin)成果不斷落地,并(bing)有多(duo)款創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)物(wu)及新(xin)適應癥(zheng)被納入最新(xin)版(ban)國(guo)家醫保藥(yao)(yao)品目(mu)錄,進一步提升了創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)物(wu)的可(ke)及性、可(ke)負擔性,惠及更多(duo)中國(guo)患者(zhe)。
同時,復星醫藥還充分發揮自身優勢,大力推動發展中國家以及欠發達地區的基礎醫療衛生體系建設,助力解決藥物可及性問題。2022年,復星醫藥控股子公司獲得MPP許可生產并能夠向全球約定區域的中低收入國家供應兩款高質量、可負擔的新冠口服藥;截至2022年底,復星醫藥自主研發的抗瘧創新藥Artesun®(注射(she)用青蒿琥酯(zhi))救治了全球超(chao)5,600萬(wan)重癥(zheng)瘧疾患者。
憑(ping)借在ESG管理、社(she)(she)會(hui)責(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)等可持續發展(zhan)領域(yu)的(de)卓越表現(xian),復星(xing)醫藥屢獲殊榮。2022年,在國際權威指數機(ji)構明晟(MSCI)公(gong)布的(de)ESG評(ping)(ping)級中(zhong),復星(xing)醫藥評(ping)(ping)級上調至A 。復星(xing)醫藥連續15年發布企業(ye)社(she)(she)會(hui)責(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)報(bao)告,向利益相關方展(zhan)現(xian)公(gong)司(si)在社(she)(she)會(hui)責(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)領域(yu)的(de)實踐和(he)成果,中(zhong)國企業(ye)社(she)(she)會(hui)責(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)報(bao)告評(ping)(ping)級專(zhuan)家委員(yuan)會(hui)評(ping)(ping)級小(xiao)組專(zhuan)家認為(wei)復星(xing)醫藥企業(ye)社(she)(she)會(hui)責(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)報(bao)告是一份卓越的(de)企業(ye)社(she)(she)會(hui)責(ze)(ze)(ze)任(ren)(ren)報(bao)告,并授予五星(xing)級評(ping)(ping)價。
復星醫(yi)藥(yao)連續(xu)15年發(fa)布企業社(she)會(hui)責任報告,向利益相關方展現公司在社(she)會(hui)責任領域的(de)實踐和(he)成果
展望未來,復星醫藥董事長吳以芳表示,復星醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)將堅(jian)持(chi)以(yi)促進(jin)人類(lei)健(jian)(jian)康為使命,在"4IN"(創(chuang)新Innovation、國際化(hua)Internationalization、智能(neng)化(hua)Intelligentization、整合Integration)戰略的(de)(de)指導下(xia),秉承"持(chi)續(xu)創(chuang)新、樂(le)享健(jian)(jian)康"的(de)(de)經營理(li)念,以(yi)廣(guang)闊(kuo)的(de)(de)中(zhong)國醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場、歐(ou)美(mei)主(zhu)流市(shi)場及部分新興市(shi)場的(de)(de)快速增長為動力,堅(jian)持(chi)"創(chuang)新轉型、整合運營、穩健(jian)(jian)增長"的(de)(de)發(fa)展戰略以(yi)及為股東(dong)創(chuang)造價值的(de)(de)信念,不斷(duan)加強自主(zhu)研(yan)發(fa)與(yu)外部合作,豐富(fu)產(chan)品管(guan)線,強化(hua)全球(qiu)化(hua)布局,提(ti)升運營效率。在追求公司可持(chi)續(xu)發(fa)展的(de)(de)過程(cheng)中(zhong),為助力建設(she)健(jian)(jian)康中(zhong)國和增進(jin)世界人民健(jian)(jian)康福祉做出更大貢(gong)獻。
關于復星醫藥
上海復星醫藥(集團)股份有限公司("復星醫藥",股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中國、創新驅動(dong)的全球化(hua)醫(yi)藥健康產業集團,直接運營的業務包括制藥、醫(yi)療器械與(yu)醫(yi)學診(zhen)斷、醫(yi)療健康服務,并通(tong)過(guo)參(can)股國藥控股覆蓋到(dao)醫(yi)藥商(shang)業領域。
復星醫藥(yao)以(yi)患者為中心(xin)、臨(lin)(lin)床(chuang)需求為導向(xiang),通過自主研(yan)發(fa)、合作開發(fa)、許可(ke)引進、深(shen)度孵化(hua)的(de)(de)方式,持續豐富創新(xin)產(chan)品(pin)管線,提升(sheng)FIC(First-in-class,即(ji)同(tong)類(lei)首創)與BIC(Best-in-class,即(ji)同(tong)類(lei)最佳)新(xin)藥(yao)的(de)(de)研(yan)究與臨(lin)(lin)床(chuang)開發(fa)能力,加快創新(xin)技(ji)術和(he)產(chan)品(pin)的(de)(de)研(yan)發(fa)和(he)轉化(hua)落地。
在(zai)"4IN"(創新 Innovation、國(guo)際(ji)化(hua) Internationalization、智能化(hua) Intelligentization、整合(he) Integration)的(de)戰(zhan)略指導下,復(fu)星醫(yi)藥秉承"創新轉(zhuan)型、整合(he)運營、穩健(jian)增(zeng)長"的(de)發展模(mo)式以及(ji)為股東創造價值的(de)信念,不斷加強自(zi)主研(yan)發與外部合(he)作,豐(feng)富產品管(guan)線(xian),強化(hua)全球化(hua)布(bu)局(ju)(ju),提升(sheng)運營效率,同時,積(ji)極推進醫(yi)療健(jian)康(kang)產業(ye)線(xian)上線(xian)下布(bu)局(ju)(ju),致(zhi)力(li)于(yu)成為全球醫(yi)療健(jian)康(kang)市(shi)場的(de)一(yi)流企業(ye)。
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