上海2023年3月28日 /美通社/ -- 近(jin)日,Agena Bioscience(基納生(sheng)(sheng)物(wu))、先聲診斷、騰辰生(sheng)(sheng)物(wu)在南京簽署戰略合作協議,三方將發揮各自在核(he)酸質譜設備開(kai)發、產品注冊和渠(qu)道拓展以及創(chuang)新(xin)癌癥早診檢測項目(mu)開(kai)發中(zhong)的優勢,共同打造核(he)酸質譜臨床(chuang)檢測生(sheng)(sheng)態,為更多人帶(dai)去更可及的健康管理產品,助力(li)中(zhong)國精(jing)準醫療事業快(kuai)速發展。
根據戰略合(he)(he)作協議,Agena Bioscience與先聲診斷(duan)將(jiang)授權騰辰生物(wu),使用SDx MassARRAY飛(fei)行時間質譜檢測系統(tong)作為開(kai)(kai)發平臺(tai),推(tui)動其基(ji)于甲基(ji)化標(biao)志物(wu)的創新癌癥早診產(chan)品(pin)的開(kai)(kai)發和(he)(he)IVD注冊審(shen)批。在Agena Bioscience的支持下,先聲診斷(duan)和(he)(he)騰辰生物(wu)還將(jiang)充分發揮(hui)各自在產(chan)品(pin)和(he)(he)渠道方面的優勢,就臨床應用推(tui)廣開(kai)(kai)展深度合(he)(he)作。
騰辰(chen)(chen)生(sheng)物(wu)專注于原研開發(fa)(fa)新一代腫(zhong)瘤及(ji)心(xin)腦(nao)血(xue)管(guan)(guan)疾病(bing)早(zao)期體外(wai)診斷(duan)技術及(ji)產品(pin)。基于對DNA甲(jia)(jia)(jia)基化(hua)標(biao)志(zhi)物(wu)在腫(zhong)瘤全病(bing)程管(guan)(guan)理(li)中的深刻理(li)解和豐富的體外(wai)診斷(duan)全流程原研經(jing)驗(yan),騰辰(chen)(chen)經(jing)過的數年(nian)深耕已(yi)經(jing)成為基于核酸質譜平(ping)臺DNA甲(jia)(jia)(jia)基化(hua)檢測(ce)的早(zao)篩早(zao)診技術先驅型(xing)頭部企業(ye)。目前(qian),騰辰(chen)(chen)生(sheng)物(wu)已(yi)擁(yong)有(you)47項分子標(biao)志(zhi)物(wu)發(fa)(fa)明專利,推(tui)出或正(zheng)在開發(fa)(fa)對肺(fei)癌(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)、前(qian)列腺癌(ai)(ai)、甲(jia)(jia)(jia)狀腺癌(ai)(ai)等癌(ai)(ai)種以及(ji)心(xin)腦(nao)血(xue)管(guan)(guan)重疾的早(zao)篩早(zao)診產品(pin),并啟(qi)動(dong)多個項目的IVD產品(pin)注冊。
先(xian)聲(sheng)(sheng)診斷(duan)(duan)是中國領(ling)先(xian)的(de)(de)精準(zhun)醫療解決(jue)方案提(ti)供商(shang)。2018年,Agena Bioscience與先(xian)聲(sheng)(sheng)診斷(duan)(duan)達(da)成戰略合(he)作(zuo), 共同(tong)推(tui)進核酸質譜(pu)技術在(zai)臨床(chuang)領(ling)域的(de)(de)應用(yong)。并(bing)(bing)不斷(duan)(duan)開展深入合(he)作(zuo)。先(xian)聲(sheng)(sheng)診斷(duan)(duan)于2020年成功獲得(de)SDx MassARRAY飛(fei)行時間(jian)質譜(pu)的(de)(de)醫療器械注冊(ce)證,并(bing)(bing)為臨床(chuang)提(ti)供藥(yao)(yao)物基因組、結核鑒定(ding)和耐藥(yao)(yao)、感染和腫(zhong)瘤等檢測方案。Agena Bioscience與先(xian)聲(sheng)(sheng)診斷(duan)(duan)基于MassARRAY平(ping)臺共同(tong)推(tui)進的(de)(de)“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒(he)”也(ye)于近日正(zheng)式獲得(de)國家(jia)藥(yao)(yao)品監督管理局(ju)(NMPA)第三類醫療器械注冊(ce)證。
未來,三(san)方(fang)將以(yi)合(he)作為契機,實現平臺、渠道和(he)(he)產(chan)品的(de)橫(heng)向(xiang)聯合(he),不(bu)斷把(ba)SDx MassARRAY核酸質譜生態推向(xiang)新的(de)高度,為臨(lin)床提供更(geng)具性價比的(de)創(chuang)新檢測產(chan)品和(he)(he)服務,真正用精準醫療(liao)幫(bang)助每個人。
Agena Bioscience擁有全球獨家核酸飛行時間質譜專利技術,提供的解決方案是通過飛行質譜的方法做核酸的臨床應用及研究。將飛行質譜的特性和多重基因檢測完美組合在一起。MassARRAY®系統(tong)是一個基(ji)(ji)于質(zhi)譜分析的(de)平臺(tai),高(gao)(gao)通量(liang)、高(gao)(gao)度靈(ling)敏、高(gao)(gao)準確度且經濟高(gao)(gao)效,被廣泛應用于全球各(ge)地的(de)不同領域中,例如藥物基(ji)(ji)因(yin)組學、實體(ti)瘤和液體(ti)活組織標本的(de)癌癥分析、遺(yi)傳病(bing)檢測、新生兒篩(shai)查、農(nong)業基(ji)(ji)因(yin)組學和臨床研究(jiu)。MassARRAY核酸質(zhi)譜具(ju)有(you)(you)靈(ling)活高(gao)(gao)效、檢測周(zhou)期短、檢測成本低(di)、數據分析簡單(dan)等特點(dian),尤其高(gao)(gao)性價比的(de)檢測具(ju)有(you)(you)更廣的(de)受眾面。
自2015年起在中國開展業務以來,Agena Bioscience組建了一支由高學歷人才組成的專業技術團隊,將MassARRAY®核酸(suan)質(zhi)譜(pu)技術(shu)引入(ru)中國,在中國拓(tuo)展合作伙伴(ban)關(guan)系,并共(gong)同(tong)致力于為中國用戶(hu)提供更(geng)好的(de)服務;在基于分(fen)子診斷(duan)(duan)本來特有(you)的(de)準(zhun)確(que)和(he)靈(ling)敏價值之上,有(you)效提升醫療資源效率,不斷(duan)(duan)推動核酸(suan)質(zhi)譜(pu)技術(shu)在健康(kang)與精準(zhun)醫學領域的(de)轉化(hua),同(tong)時幫(bang)助(zhu)(zhu)中國的(de)企業(ye)進(jin)入(ru)該領域,助(zhu)(zhu)力科技強國的(de)建設。