新(xin)澤西州普林(lin)斯頓(dun)2023年4月18日 /美通社/ -- 國際知名(ming)腎(shen)臟病學、心臟病學專家George Bakris醫(yi)生和(he)Faiez Zannad醫(yi)生近期接受了(le)《EMJ Nephrology》的(de)采訪(fang)，共同探討了(le)目(mu)前治(zhi)療中晚期慢(man)性腎(shen)病（CKD）合并未控制高血壓(ya)（uHTN）所面臨(lin)的(de)挑戰，對(dui)安全、有(you)效的(de)治(zhi)療方法的(de)巨(ju)大的(de)未被滿(man)足的(de)臨(lin)床(chuang)需求，以及Ocedurenone作(zuo)為一種潛在(zai)的(de)新型治(zhi)療方法將(jiang)有(you)望解決(jue)這(zhe)一巨(ju)大的(de)臨(lin)床(chuang)需求。

原文鏈接: EMJ-8.1-2023-1.pdf (emg-health.com)

巨大未被滿足的醫療需求

慢性腎(shen)臟病(bing)(bing)患者(zhe)的(de)治療負擔(dan)重(zhong)(zhong)，并(bing)伴有(you)嚴重(zhong)(zhong)的(de)合并(bing)癥，最常(chang)見的(de)是高血壓(ya)。針對(dui)(dui)這類患者(zhe)，控制高血壓(ya)對(dui)(dui)于降(jiang)低相關的(de)發病(bing)(bing)率、死亡(wang)率及心腎(shen)疾(ji)病(bing)(bing)的(de)風險至關重(zhong)(zhong)要，但基(ji)于現(xian)有(you)藥物(wu)的(de)安全(quan)性問題，目前的(de)治療方案非常(chang)有(you)限。

現有的治療選擇

Bakris醫生表示(shi)："PATHWAY-2試(shi)驗表明，在(zai)未(wei)伴隨(sui)中晚期(qi)慢性(xing)腎臟(zang)病(bing)的難(nan)治性(xing)高血壓患者(zhe)中，螺(luo)內酯(zhi)比β-阻滯劑(ji)和α-阻滯劑(ji)有更(geng)好的降壓療效，但是用藥時患者(zhe)會存在(zai)安全性(xing)風險。"

"每(mei)天(tian)服用兩次的依普利酮(tong)（Eplerenone），雖(sui)然安全性高，但其降壓(ya)效果遠不如螺內(nei)酯(zhi)。這些就是針(zhen)對該類患者目(mu)前(qian)現有的治療(liao)方案。"

Bakris醫生還(huan)提到(dao)了兩種現(xian)有(you)(you)的(de)(de)非甾(zai)體MRAs，包括Esaxerenone及非奈(nai)(nai)利酮（Finerenone）。Esaxerenone目前(qian)僅在日本上(shang)市，沒有(you)(you)安(an)慰劑組(zu)對照(zhao)數據。使用非奈(nai)(nai)利酮（Finerenone），患者(zhe)血壓（安(an)慰劑校(xiao)準）將有(you)(you)約3 mmHg（ARTS-DN、FIGARO-DKD和FIDELIO-DKD臨床研(yan)究）到(dao)8 mmHg（ARTS-DN研(yan)究的(de)(de)亞(ya)組(zu)分析(xi)，患者(zhe)eGFR約為68 ，但同一研(yan)究的(de)(de)門診血壓降低約3 mmHg）不同程度(du)地降低。 

潛在治療方案—Ocedurenone

Bakris醫生表示："Ocedurenone是一(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)非甾體類MRA，對(dui)目(mu)(mu)前(qian)需要服用兩種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)、三種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)或更多藥物的(de)高血壓患者展現出(chu)了(le)巨大潛力和前(qian)景(jing)。目(mu)(mu)前(qian)，Ocedurenone是唯(wei)一(yi)一(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)能夠持續有效治(zhi)療中(zhong)晚期慢性腎臟病合(he)并未控(kong)制高血壓的(de)潛在(zai)藥物。"

在其首個(ge)適應癥針對(dui)中晚期慢性腎臟病(bing)合并未控制高(gao)血壓患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)臨床研究（BLOCK-CKD）中，Ocedurenone展現出顯著的(de)(de)(de)降壓療效，及良好的(de)(de)(de)安全性數(shu)據(ju)。專家認為，其將有望為此類患(huan)者(zhe)提供一種(zhong)急需的(de)(de)(de)治療選擇，并具備降低心腎風險的(de)(de)(de)額外潛力。

"BLOCK-CKD研究表明，Ocedurenone能(neng)夠(gou)有(you)效(xiao)地降低收縮壓約11mmHg（安慰劑校準）。迄(qi)今(jin)為(wei)止，尚未有(you)藥物能(neng)為(wei)該類急需幫(bang)助的患者提供有(you)效(xiao)的治療選擇，Ocedurenone有(you)效(xiao)降壓作用，將為(wei)其后(hou)續(xu)的獲(huo)批上市提供支(zhi)持。"

Zannad醫生強調高(gao)鉀血癥(zheng)（Hyperkalemia）的數據對Ocedurenone臨床(chuang)安(an)全性尤為重要，他表示："Ocedurenone有望成為首個既安(an)全又有效的MRA藥物。"

Bakris醫生補充道："針對Ocedurenone首個適應癥中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓的CLARION-CKD Ⅲ期臨床試驗正在全球同步展開，我依舊樂觀地認為，Ocedurenone在BLOCK-CKD研究中展現的安全性(xing)及(ji)有效性(xing)，將在其(qi)更大規(gui)模的(de)Ⅲ期臨(lin)床試驗(yan)中(zhong)得到進一步驗(yan)證。"

"我仍然對Ocedurenone感到興奮，其在極高危人群中的耐受(shou)性和降壓(ya)療效將對降低發病(bing)率產生(sheng)重大的影響。"

"鹽皮(pi)質激素受體拮抗劑的應用廣泛，有望(wang)被進一步(bu)開發除慢(man)性腎病和心血管疾(ji)病以外(wai)的其他(ta)適應癥(zheng)。中晚(wan)期慢(man)性腎臟病合并(bing)未控制高(gao)血壓僅僅只(zhi)是Ocedurenone的首個適應癥(zheng)。"