中國成都2023年8月1日(ri) /美通社/ -- 四川科(ke)倫(lun)博(bo)泰生(sheng)物醫藥(yao)股份有限公(gong)司（簡稱"科(ke)倫(lun)博(bo)泰"，香(xiang)港聯交所代碼：6990.HK）宣(xuan)布(bu)其將于當地時間 2023 年 10 月 20 日(ri)至 24 日(ri)在西班(ban)牙(ya)馬德里舉行的(de)(de)(de)2023年歐洲(zhou)腫瘤內科(ke)學會(hui)（ESMO）大會(hui)上，以(yi)口頭報告的(de)(de)(de)形式(shi)公(gong)布(bu)其與(yu)默沙東(dong)聯合開發的(de)(de)(de)創新TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）用于經治(zhi)的(de)(de)(de)轉(zhuan)移性(xing)(xing)激素受體陽性(xing)(xing)（HR+）和人表皮生(sheng)長因(yin)子受體2陰性(xing)(xing)（HER2-）的(de)(de)(de)乳(ru)腺癌(ai)患者(zhe)的(de)(de)(de)臨床I/II 期(qi)研(yan)究數據。今年6月，SKB264用于既往接受過至少二線系統化療(liao)(liao)的(de)(de)(de)局部晚期(qi)或轉(zhuan)移性(xing)(xing)HR+/HER2-的(de)(de)(de)乳(ru)腺癌(ai)已獲得了(le)國家(jia)藥(yao)品監督管理局（NMPA）藥(yao)品審評(ping)中心(xin)（CDE）授予(yu)的(de)(de)(de)突破性(xing)(xing)療(liao)(liao)法認定（BTD）。

該口頭(tou)報告(gao)(gao)的(de)摘(zhai)要標題為"SKB264 (MK-2870) in previously treated hormone receptor-positive (HR+)/ HER2-negative metastatic breast cancer (mBC): results from a phase I/II, single-arm, basket trial"，報告(gao)(gao)編號為380MO。摘(zhai)要具(ju)體內容預計(ji)將于當地時間2023年10月16日在ESMO大會官網(wang)上(shang)公布。

ESMO大會是(shi)歐洲最負盛名和最具(ju)影(ying)響力的腫(zhong)(zhong)瘤學(xue)會議(yi)，每年匯集來自世(shi)界(jie)各(ge)地的臨(lin)床醫生、研究(jiu)人員、患者權(quan)益(yi)倡導者、記者和醫療健康(kang)行業代表，通過(guo)分享最前沿的數據，為腫(zhong)(zhong)瘤學(xue)家和其他利益(yi)相關者提供(gong)無與倫比的交流平臺和高質量(liang)的教育機會。

關于SKB264（MK-2870）

SKB264是由科倫博泰享譽國際的ADC研發平臺—OptiDC研發的具有代表性的靶向TROP2的創新ADC，采用專有毒素-連接子策略（Kthiol設計策略），該策略通過將新型不可逆的抗體偶聯技術、pH 敏感毒素釋放機制和均勻加載DAR 7.4 的中等活性毒素（新型拓撲異構酶I抑制劑）相結合，實現了ADC安全性和有效性的優化平衡^[1]。

SKB264已(yi)獲(huo)得國(guo)家藥(yao)品監督(du)管理局(ju)（NMPA）藥(yao)品審評中(zhong)心(xin)（CDE）3項突破(po)性(xing)療法認定（BTD），分別(bie)用于治療局(ju)部晚期(qi)或(huo)轉(zhuan)移(yi)性(xing)三陰(yin)乳腺(xian)癌(ai)（TNBC）、EGFR-TKI治療失敗(bai)的局(ju)部晚期(qi)或(huo)轉(zhuan)移(yi)性(xing)EGFR突變非小細胞肺癌(ai)（NSCLC）、既往接(jie)受過至少二線系統化療的局(ju)部晚期(qi)或(huo)轉(zhuan)移(yi)性(xing)激素受體陽(yang)性(xing)（HR+）和人(ren)表(biao)皮(pi)生(sheng)長因子受體2陰(yin)性(xing)（HER2-）的乳腺(xian)癌(ai)。

基于初步臨床數據，SKB264目前正在開展針對多個瘤種的單藥/聯用的II期和III期臨床試驗。在國內，SKB264單藥治療至少經二線治療失敗的晚期或轉移性TNBC患者的III期注冊臨床研究進展順利，有望成為首個獲批上市的國產TROP2-ADC 。SKB264單藥用于TKI耐藥EGFR突變非小細胞肺癌患者III期臨床研究正快速推進中。多項聯合帕博利珠單抗（KEYTRUDA^®，抗(kang)PD-1單抗(kang)）或(huo)KL-A167（科倫博泰抗(kang)PD-L1單抗(kang)）II期(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究正(zheng)在(zai)(zai)開展(zhan)。在(zai)(zai)國外，科倫博泰已有(you)償獨家(jia)許(xu)可(ke)默沙(sha)東在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)國以外（中(zhong)(zhong)國包括中(zhong)(zhong)國大陸，香(xiang)港、澳門和(he)臺灣）區(qu)域范圍(wei)內研(yan)發、生產與商業化(hua)SKB264（MK-2870），海外臨(lin)床(chuang)研(yan)究正(zheng)在(zai)(zai)美國、加拿大、澳大利(li)亞、法國、比利(li)時和(he)波蘭有(you)序開展(zhan)或(huo)準(zhun)備開展(zhan)中(zhong)(zhong)。多項(xiang)全球多中(zhong)(zhong)心注冊性臨(lin)床(chuang)研(yan)究在(zai)(zai)籌備中(zhong)(zhong)。

關于四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司

四川(chuan)科(ke)倫(lun)博(bo)泰(tai)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)股(gu)份(fen)有限公(gong)(gong)(gong)司(si)（簡稱"科(ke)倫(lun)博(bo)泰(tai)"）是(shi)科(ke)倫(lun)藥(yao)業(ye)(ye)控股(gu)子(zi)(zi)(zi)公(gong)(gong)(gong)司(si)，專注于生(sheng)物(wu)技術藥(yao)物(wu)及創(chuang)新(xin)(xin)小(xiao)分子(zi)(zi)(zi)藥(yao)物(wu)的研(yan)(yan)(yan)發、生(sheng)產(chan)、商業(ye)(ye)化(hua)及國(guo)際(ji)合作。公(gong)(gong)(gong)司(si)圍繞(rao)全球和(he)中(zhong)國(guo)未滿足的臨(lin)床(chuang)需(xu)求，重(zhong)(zhong)點布局(ju)腫瘤(liu)(liu)、自身(shen)免疫(yi)、炎癥和(he)代(dai)謝等(deng)重(zhong)(zhong)大疾(ji)病(bing)領(ling)(ling)域，建(jian)設國(guo)際(ji)化(hua)藥(yao)物(wu)研(yan)(yan)(yan)發與產(chan)業(ye)(ye)化(hua)平臺(tai)，致力于成為(wei)在(zai)創(chuang)新(xin)(xin)領(ling)(ling)域國(guo)際(ji)領(ling)(ling)先的企業(ye)(ye)。在(zai)生(sheng)物(wu)技術藥(yao)物(wu)領(ling)(ling)域，包括ADC、單(dan)抗、雙抗、新(xin)(xin)靶點創(chuang)新(xin)(xin)小(xiao)分子(zi)(zi)(zi)藥(yao)物(wu)的熱點技術等(deng)，均已取得重(zhong)(zhong)大進展。已成功構建(jian)享譽(yu)國(guo)際(ji)的ADC研(yan)(yan)(yan)發平臺(tai)OptiDC，已有4款(kuan)(kuan)ADC處于臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究階(jie)(jie)段（其中(zhong)2個(ge)(ge)ADC項(xiang)目(mu)分別處于注冊性III期或NDA 階(jie)(jie)段），多(duo)款(kuan)(kuan)處于臨(lin)床(chuang)前(qian)研(yan)(yan)(yan)究階(jie)(jie)段。公(gong)(gong)(gong)司(si)目(mu)前(qian)擁(yong)有33個(ge)(ge)用(yong)于治(zhi)療腫瘤(liu)(liu)、自身(shen)免疫(yi)、炎癥、代(dai)謝等(deng)重(zhong)(zhong)大疾(ji)病(bing)的創(chuang)新(xin)(xin)項(xiang)目(mu)，14個(ge)(ge)項(xiang)目(mu)正(zheng)在(zai)推進臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究，其中(zhong)多(duo)個(ge)(ge)臨(lin)床(chuang)試驗為(wei)全球多(duo)中(zhong)心研(yan)(yan)(yan)究，在(zai)包括中(zhong)國(guo)和(he)歐美等(deng)多(duo)個(ge)(ge)國(guo)家同步(bu)開(kai)展。更(geng)多(duo)訊息，敬(jing)請瀏覽。

參考資料:

[1] Cheng Yezhe, et al. Preclinical profiles of SKB264, a novel anti-TROP2 antibody conjugated to topoisomerase inhibitor, demonstrated promising antitumor efficacy compared to IMMU-132. Frontiers in Oncology, Vol 12, 2022

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