圣(sheng)地亞哥2023年8月21日 /美通社/ -- 創響生物 （Inmagene Biopharmaceuticals, 下簡稱"創響"），一家全球(qiu)化、臨床階段、專注于免疫和(he)炎癥疾病領域的(de)新(xin)藥研(yan)發生物技(ji)術(shu)公(gong)司(si)，宣布了(le)其產(chan)品OX40抑(yi)制性抗體 IMG-007的(de)I 期研(yan)究的(de)頂(ding)線結(jie)果(guo)。這項隨(sui)機、雙(shuang)盲、安(an)慰劑(ji)對照(zhao)、單(dan)次遞(di)增劑(ji)量(liang)研(yan)究的(de)主要目的(de)是評估IMG-007在(zai)健康成年人中的(de)安(an)全性和(he)藥代動力(li)學。共有30名受(shou)試(shi)者接(jie)受(shou)了(le)IMG-007，最(zui)高劑(ji)量(liang)達(da)(da)600毫克，14名受(shou)試(shi)者接(jie)受(shou)了(le)安(an)慰劑(ji)，隨(sui)訪長達(da)(da)18周。
IMG-007是(shi)一(yi)種(zhong)人源化IgG1單克隆抗(kang)體，能特異性地結合OX40受體，并阻斷(duan)OX40和OX40L之間的信號轉導(dao)(dao)。因(yin)其 Fc 區經過了生物工程改造，具有(you)更長半衰期并沒有(you)抗(kang)體依賴性細胞介導(dao)(dao)的細胞毒性 (ADCC) 效應，可以(yi)消除ADCC所導(dao)(dao)致的潛在安(an)(an)全風險。在這(zhe)項研(yan)究(jiu)中，IMG-007 表現(xian)出良好的安(an)(an)全性，IMG-007組未(wei)見比安(an)(an)慰劑組更高比例的特別不良事件(jian)（除了無劑量(liang)相關性的一(yi)些孤立 Covid-19病例），沒有(you)受試者報(bao)(bao)告(gao)任何與治療相關的不良事件(jian)。重要的是(shi)，未(wei)報(bao)(bao)告(gao)發熱或寒戰(zhan)事件(jian)。IMG-007良好的安(an)(an)全性與其消除了ADCC效應的特點一(yi)致。
在預期的(de)有效(xiao)劑(ji)量(liang)水平下(xia)，IMG-007的(de)終末半衰期均值(zhi)為31天，明顯長(chang)于典(dian)型IgG單(dan)克隆抗體的(de)平均半衰期。IMG-007單(dan)次給藥(yao)即(ji)可使(shi)抗體濃(nong)度(du)(du)維持在目標血清濃(nong)度(du)(du)以上約 12-18 周，這使(shi)得(de) IMG-007 有可能以每 12 周或更低的(de)頻率給藥(yao)。
王健
創響董事長兼CEO
"IMG-007與(yu)其(qi)他OX40/ OX40L候選藥物(wu)非常不同，具有(you)更長(chang)的(de)半(ban)衰期且(qie)沒有(you)ADCC效應(ying)。它有(you)可能為患者提(ti)供較長(chang)的(de) ‘藥物(wu)假(jia)期' 且(qie)安(an)全性良好(hao)，具有(you)同類最(zui)佳的(de)潛力。"
IMG-007在(zai)成人中(zhong)重(zhong)度特應性皮炎患(huan)者中(zhong)的全球概念驗(yan)證（POC）試驗(yan)已開始入組，并完(wan)成了多(duo)例(li)患(huan)者給(gei)藥。另一項同(tong)類(lei)首創適應癥的 POC 試驗(yan)也已啟(qi)動。
