-12周療效(xiao)超越HS競爭(zheng)產(chan)品

圣地亞哥、上海和悉(xi)尼2023年(nian)3月(yue)20日(ri) /美通社(she)/ -- 創(chuang)(chuang)響(xiang)生物(wu) (Inmagene Biopharmaceuticals, 下簡(jian)稱(cheng)"創(chuang)(chuang)響(xiang)") 宣布，與合作伙伴瑞典Affibody公(gong)司及美國ACELYRIN公(gong)司共同開發的(de)(de)IL-17A融合蛋白拮抗劑izokibep (IMG-020) 在治療(liao)中(zhong)重(zhong)度化膿(nong)(nong)性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, HS) 的(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)2b/3期研(yan)究(jiu)數據在美國皮膚病學(xue)會（AAD）年會發表(biao)。該臨(lin)(lin)床(chuang)試驗是一項(xiang)評價(jia)izokibep有效性和安全性的(de)(de)關鍵性2b/3期研(yan)究(jiu)，包括(kuo)A部分（開放標簽(qian)試驗）和B部分（隨機、雙盲、安慰劑對照研(yan)究(jiu)）。在A部分中(zhong)，izokibep治療(liao)12周后HS臨(lin)(lin)床(chuang)反應（HiSCR）顯(xian)著(zhu)增(zeng)高，其中(zhong)膿(nong)(nong)腫和炎性結節總數量100%減(jian)少（HiSCR100）的(de)(de)受(shou)試者高達33%，超越了既往其他產品(pin)的(de)(de)治療(liao)效果。B部分正在進行。

HS是一種自身免疫性疾病，以外(wai)分泌(mi)腺的(de)(de)炎癥化膿為(wei)特征，該疾病會導致皮膚(fu)膿腫、疼痛、瘢痕(hen)、惡臭等，嚴重影響患者的(de)(de)生活質量。

該(gai)研究在美(mei)國九個中(zhong)心共納入(ru)30名受試者(zhe)，接受每周(zhou)160毫克的izokibep皮下注射。在治(zhi)療(liao)(liao)12周(zhou)后，膿腫和炎性結節(jie)減少至少50%（HiSCR50），75%（HiSCR75），90%（HiSCR90）和100%（HiSCR100）的患者(zhe)比例(li)分別為71%，57%，38%和33%，目前(qian)尚未有其他(ta)藥物在這個治(zhi)療(liao)(liao)時間(jian)段內達到如此(ci)高(gao)的療(liao)(liao)效。

此研究的(de)臨床安全(quan)數據(ju)與之前的(de)izokibep研究和整個(ge)IL-17A拮抗劑類藥物的(de)安全(quan)性特(te)征(zheng)一(yi)致(zhi)，最常見的(de)不(bu)良(liang)事(shi)件(jian)為局部(bu)輕(qing)度(du)至中度(du)注射部(bu)位反應（ISRs）。本(ben)研究中沒有(you)發生念珠菌感(gan)(gan)染，也沒有(you)證據(ju)顯示治療后感(gan)(gan)染風險增加。基于此積極(ji)結果，HS的(de)第二個(ge)全(quan)球多(duo)中心(xin)3期關鍵(jian)性臨床試驗將加速(su)啟動。

創響生(sheng)物首席醫學官陸(lu)雨芳博(bo)士(shi)表示："我(wo)們很高(gao)興看到izokibep在(zai)治(zhi)療(liao)中(zhong)重度HS患(huan)者中(zhong)展現了(le)(le)非常好的臨(lin)床(chuang)(chuang)有效性。12周治(zhi)療(liao)HiSCR100反應(ying)率(lv)達到了(le)(le)33%，是至(zhi)今報道的最佳臨(lin)床(chuang)(chuang)效果。結合(he)目前獲得的在(zai)治(zhi)療(liao)HS和銀屑病關節炎等各類適應(ying)癥(zheng)的臨(lin)床(chuang)(chuang)數(shu)據(ju)，我(wo)們認為izokibep具有同類最優的潛力，我(wo)們期待(dai)izokibep為患(huan)者帶來福音(yin)。"