中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿(lu)特丹2023年8月28日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股(gu)票代碼：02142.HK）今日宣布，已獲美國(guo)食品及藥物監督管理局（FDA）的新藥研(yan)究申請許可（IND）在美國(guo)啟動(dong)抗(kang)體偶(ou)聯藥物（ADC）HBM9033的臨床試驗(yan)。

HBM9033特異性靶向人間皮素（Mesothelin, MSLN），該腫瘤相關抗原在包括間皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多種實體瘤中上調。HBM9033中的全人源單克隆抗體由Harbour Mice^®平(ping)臺(tai)產生，與(yu)(yu)可溶性(xing)(xing)MSLN相比，其(qi)能更(geng)好地(di)與(yu)(yu)膜(mo)結合型MSLN結合并(bing)最大限度減少游離型MSLN的(de)(de)干擾(rao)。該ADC利(li)用腫(zhong)瘤(liu)特異性(xing)(xing)可切(qie)割(ge)鏈(lian)接物和新型拓撲異構(gou)酶抑制劑(ji)來提高穩(wen)定性(xing)(xing)和活(huo)性(xing)(xing)。HBM9033獨特的(de)(de)抗體(ti)和連接符載荷(he)設計已(yi)在臨(lin)床前研(yan)究中展現出卓越的(de)(de)療效和安全(quan)性(xing)(xing)。HBM9033由和鉑醫藥與(yu)(yu)宜聯生物合作開發。該項I期(qi)研(yan)究旨在評估HBM9033在晚(wan)期(qi)實體(ti)瘤(liu)患(huan)者中的(de)(de)安全(quan)性(xing)(xing)、耐受性(xing)(xing)、藥代動(dong)力學和抗腫(zhong)瘤(liu)活(huo)性(xing)(xing)。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示："HBM9033是和鉑醫藥首項ADC 臨床資產，有望成為靶向人間皮素同類最佳療法。基于HCAb PLUS^TM平臺在(zai)ADC領域的廣泛(fan)應用，我們已(yi)建立了結合內部開發與外部合作的ADC生(sheng)態(tai)系(xi)統。隨(sui)著與合作伙伴不斷取得積極(ji)進展，我們將持續提升在(zai)ADC領域的全(quan)球(qiu)影響力。"

關于和鉑醫藥

和(he)鉑醫藥（股票(piao)代(dai)碼：02142.HK）是一(yi)家專(zhuan)注(zhu)于腫瘤(liu)及免疫性疾病領域(yu)創新藥研(yan)發及商業化的全球(qiu)化生物制藥企業。公司通(tong)過(guo)自主(zhu)研(yan)發、聯合(he)開發及多元化的合(he)作模式快速拓展創新藥研(yan)發管線。

和鉑抗體技術平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE^®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com

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