中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍(jian)橋和荷蘭(lan)鹿特丹2023年8月28日 /美通(tong)社/ -- 和鉑(bo)醫藥(yao)（股票代碼：02142.HK），一(yi)家專注于(yu)腫瘤及免(mian)疫領(ling)域創新抗體療法發(fa)現(xian)、開發(fa)及商業化的全球(qiu)生物醫藥(yao)公(gong)司，今日(ri)公(gong)布(bu)截(jie)至2023年(nian)6月(yue)30日(ri)的中期業績。

和鉑(bo)醫(yi)藥(yao)創始(shi)人、董事(shi)長(chang)兼首席執行官王勁松博士表(biao)示："2023年上半年，和鉑(bo)醫(yi)藥(yao)業績顯著(zhu)增(zeng)長(chang)，成功實現(xian)盈利(li)，展(zhan)示出公(gong)(gong)司優異的(de)全球化(hua)商務拓(tuo)展(zhan)能力和卓越的(de)降本增(zeng)效成果。對(dui)源頭(tou)創新(xin)的(de)堅持讓公(gong)(gong)司在前(qian)沿技術領域始(shi)終保持優勢，進一步(bu)為差(cha)異化(hua)產(chan)品管(guan)(guan)線(xian)開(kai)發和多元(yuan)化(hua)對(dui)外合(he)作創造有(you)利(li)條件，從而實現(xian)更加(jia)多元(yuan)而廣泛(fan)的(de)價值釋放(fang)。盡管(guan)(guan)未來仍面臨諸多挑戰，我們將(jiang)堅定(ding)不移推動公(gong)(gong)司全球戰略(lve)向著(zhu)更深入(ru)、更完善的(de)新(xin)階段(duan)邁(mai)進，以創新(xin)內核加(jia)速賦能公(gong)(gong)司可(ke)持續(xu)發展(zhan)。"

憑借強大的(de)(de)創(chuang)新(xin)研發能力(li)，公(gong)(gong)司(si)持(chi)續優化和升級(ji)全球領先(xian)的(de)(de)抗(kang)體平臺技術(shu)(shu)，進一步完善"抗(kang)體+"戰(zhan)略布局(ju)。報告期內，公(gong)(gong)司(si)共申請(qing)相關專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利268項(xiang)(xiang)(xiang)，12項(xiang)(xiang)(xiang)已經(jing)獲得中國(guo)國(guo)家知識產權(quan)局(ju)的(de)(de)發明專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利授(shou)權(quan)，174項(xiang)(xiang)(xiang)正在(zai)進行中，高價值專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利布局(ju)為公(gong)(gong)司(si)產品(pin)和新(xin)技術(shu)(shu)開發提(ti)供了有效的(de)(de)保護，使得公(gong)(gong)司(si)始終占據生物(wu)技術(shu)(shu)產業創(chuang)新(xin)高地(di)。依(yi)托獨(du)有的(de)(de)抗(kang)體技術(shu)(shu)優勢，Harbour Therapeutics目前擁有超(chao)10項(xiang)(xiang)(xiang)差異化自(zi)主創(chuang)新(xin)產品(pin)，專(zhuan)(zhuan)(zhuan)注于(yu)腫(zhong)瘤免疫(yi)及自(zi)免疫(yi)管線開發；與此同時，諾納生物(wu)持(chi)續擴大基于(yu)技術(shu)(shu)創(chuang)新(xin)的(de)(de)全球合作。

得益(yi)于(yu)多年(nian)深耕腫(zhong)瘤(liu)免疫(yi)(yi)及(ji)自免疫(yi)(yi)疾病領域的(de)前沿創新(xin)能(neng)力(li)，及(ji)強大的(de)技(ji)術平臺支持(chi)，公司(si)已(yi)連續兩年(nian)取(qu)得半(ban)年(nian)度收(shou)入增(zeng)速超(chao)過40%的(de)良好業績，展現了(le)持(chi)續且突出(chu)的(de)造血能(neng)力(li)。公司(si)于(yu)2023年(nian)上半(ban)年(nian)錄(lu)得收(shou)入超(chao)4000萬(wan)美(mei)元，且實(shi)現首(shou)次半(ban)年(nian)度盈利近300萬(wan)美(mei)元。一(yi)方面，包括(kuo)巴(ba)托利單(dan)抗（HBM9161）和HBM7008在內(nei)的(de)Harbour Therapeutics創新(xin)產品的(de)授權與合作為公司(si)帶來了(le)可觀的(de)收(shou)益(yi)，另一(yi)方面，諾(nuo)納生物亦為公司(si)的(de)可持(chi)續增(zeng)長輸送(song)動力(li)。

Harbour Therapeutics：全速推進差異化產品管線

巴托利單抗（HBM9161）治療全身型重癥肌(ji)無(wu)力(li)III期試(shi)驗(yan)，作為公司(si)成立以(yi)來(lai)首個(ge)臨床三期項目，于2023年上半年順利取(qu)得(de)積(ji)極(ji)研究結果。與安(an)慰劑(ji)相比(bi)，巴托利單(dan)抗可使gMG成年患者(zhe)在(zai)MG-ADL評分中獲得(de)更好的(de)持續改善率，且(qie)在(zai)第二(er)階段給藥中為患者(zhe)帶(dai)來(lai)更大獲益。巴托利單(dan)抗是首個(ge)擁有大中華(hua)地(di)區完整數(shu)據(ju)的(de)抗FcRn療法，對中國重癥肌(ji)無(wu)力(li)患者(zhe)具有重大意義(yi)。

普魯蘇拜單抗（HBM4003）基于Harbour Mice^®  HCAb平臺開發，是一(yi)款(kuan)抗(kang)(kang)(kang)CTLA-4全(quan)人(ren)源單(dan)克(ke)隆重(zhong)鏈(lian)抗(kang)(kang)(kang)體，在包(bao)括(kuo)黑色素瘤、神經內(nei)(nei)分泌(mi)腫(zhong)(zhong)瘤和(he)肝細胞(bao)癌在內(nei)(nei)的(de)(de)多(duo)項全(quan)球臨床(chuang)試驗中展示出強大的(de)(de)療(liao)(liao)(liao)效和(he)安全(quan)性，有(you)望成為下一(yi)代(dai)腫(zhong)(zhong)瘤免疫(yi)基(ji)石(shi)療(liao)(liao)(liao)法。在2023年上半年完成的(de)(de)臨床(chuang)數據中，普魯蘇拜單(dan)抗(kang)(kang)(kang)聯合(he)特瑞(rui)普利單(dan)抗(kang)(kang)(kang)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)晚期高級別神經內(nei)(nei)分泌(mi)腫(zhong)(zhong)瘤的(de)(de)客觀(guan)緩解率（ORR）達36.8%，另(ling)外在普魯蘇拜單(dan)抗(kang)(kang)(kang)聯合(he)特瑞(rui)普利單(dan)抗(kang)(kang)(kang)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)肝細胞(bao)癌試驗中ORR達46.7%，顯示出良好的(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)腫(zhong)(zhong)瘤活性。公司正以未來6個(ge)月為目標，積極準備普魯蘇拜單(dan)抗(kang)(kang)(kang)的(de)(de)首個(ge)關鍵性臨床(chuang)試驗，同時還將進一(yi)步擴展包(bao)括(kuo)結直腸癌在內(nei)(nei)的(de)(de)一(yi)系列新適應癥(zheng)。

HBM1020是一(yi)款全球首創(chuang)靶向B7H7/HHLA2的(de)(de)全人源單克隆抗體，于(yu)(yu)今年(nian)1月(yue)在(zai)美國率先獲批啟動臨(lin)床(chuang)試驗，并于(yu)(yu)6月(yue)完成(cheng)首例受(shou)試者給藥。作(zuo)為新近發現的(de)(de)B7家族成(cheng)員之一(yi)，B7H7/HHLA2獨立于(yu)(yu)PD-L1表達，通常于(yu)(yu)PD-L1陰性腫(zhong)瘤中高表達，展示出(chu)區別于(yu)(yu)PD-(L)1的(de)(de)另一(yi)種免(mian)疫逃(tao)逸機制。HBM1020臨(lin)床(chuang)前數(shu)據(ju)證實(shi)(shi)了其免(mian)疫激(ji)活和抗腫(zhong)瘤的(de)(de)功能活性，有(you)望(wang)為晚期惡性腫(zhong)瘤患者的(de)(de)治療(liao)帶來(lai)實(shi)(shi)質(zhi)性改善。

HBM9033是一款抗體偶聯藥物（ADC），特異(yi)性靶向人間(jian)皮(pi)素(su)（MSLN），該(gai)腫瘤(liu)相關抗原在包括間(jian)皮(pi)瘤(liu)，卵巢癌(ai)，肺癌(ai)，乳(ru)腺癌(ai)和胰腺癌(ai)等多(duo)種實(shi)體瘤(liu)中上調。HBM9033出自(zi)公司定點偶聯ADC技術專(zhuan)利平臺，已于2023年8月(yue)獲得美國FDA的(de)IND批準。

全球管線合作(zuo)為Harbour Therapeutics的(de)(de)產(chan)品開發(fa)提供(gong)了更(geng)多元的(de)(de)途徑和更(geng)豐(feng)富的(de)(de)資(zi)源，公(gong)司將(jiang)繼續(xu)深入實施(shi)并不斷(duan)優化這(zhe)一重要戰(zhan)略。目前，公(gong)司已有多個自研管線在達成區域/全球商業合作(zuo)的(de)(de)基礎上加速開發(fa)，包括HBM7022、HBM7008、HBM9378等。通過廣泛的(de)(de)全球合作(zuo)，公(gong)司管線價值及(ji)創新(xin)能力正在持續(xu)獲得(de)行業驗證(zheng)及(ji)認(ren)可(ke)。

諾納生物：進一步釋放平臺價值，塑造公司第二增長曲線

作為創新抗體平臺技術的開拓者和領導者，公司利用抗體發現底層技術Harbour Mice^®的(de)(de)獨特優勢，推(tui)進(jin)(jin)"抗體(ti)(ti)+"戰略，在(zai)雙(shuang)抗、ADC、mRNA、CAR-T、人工(gong)智能(neng)及蛋白質工(gong)程等前沿領域(yu)持(chi)續(xu)發力，為(wei)創新技術的(de)(de)突破提(ti)(ti)供源(yuan)(yuan)源(yuan)(yuan)不斷的(de)(de)動能(neng)。以諾納生(sheng)物為(wei)支(zhi)點，公司(si)(si)正致力于為(wei)全(quan)球(qiu)合(he)(he)作伙(huo)伴提(ti)(ti)供全(quan)面的(de)(de)抗體(ti)(ti)解決方案、持(chi)續(xu)拓(tuo)展全(quan)球(qiu)合(he)(he)作網絡，同(tong)時不斷探(tan)索多元業務領域(yu)、促進(jin)(jin)業務可持(chi)續(xu)發展，從而塑造公司(si)(si)第二增長曲(qu)線。

值得一(yi)提的(de)是在(zai)ADC方(fang)面，公(gong)司(si)早在(zai)2021年公(gong)開(kai)定(ding)點偶(ou)聯ADC技(ji)術平臺專利，前瞻性地布局ADC相關(guan)研發，由該平臺生成的(de)HBM9033項目正通過Harbour Therapeutics持續推進。在(zai)平臺優化的(de)同(tong)時，公(gong)司(si)先后與國內(nei)外行業領導者達成戰略合作，以豐富(fu)的(de)ADC技(ji)術經驗，加(jia)速ADC新(xin)藥在(zai)全球范圍的(de)研發進程，同(tong)時獲得可觀的(de)財(cai)務回報。

諾納生物于(yu)報(bao)告期內(nei)擁有超過30個項目處于(yu)合(he)作開發階段(duan)，其(qi)中20項于(yu)2023年上半年啟動。平臺技術的(de)(de)持續升級(ji)使(shi)得諾納生物朝著更具挑戰的(de)(de)研究(jiu)領域邁進(jin)，其(qi)在免疫(yi)細(xi)胞銜接器、G蛋白偶(ou)聯受體、mRNA等方向的(de)(de)研究(jiu)逐(zhu)漸成(cheng)熟，有望在不久的(de)(de)將來收獲(huo)實質性(xing)創新成(cheng)果。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(yao)(yao)（股票代(dai)碼：02142.HK）是一家(jia)專注于腫瘤及(ji)免(mian)疫性(xing)疾病領(ling)域創新藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)及(ji)商業(ye)化的全球化生物制藥(yao)(yao)企業(ye)。公司(si)通過自主研(yan)發(fa)(fa)、聯合(he)開發(fa)(fa)及(ji)多元化的合(he)作(zuo)模(mo)式快速拓(tuo)展創新藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)管線。

和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE^®）雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與單(dan)B細(xi)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下(xia)一代創(chuang)新治療(liao)性抗體(ti)研發引擎。更多資訊，請訪問：

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