上海2024年(nian)4月(yue)3日 /美通社/ -- 2024年4月(yue)3日(ri),全球特藥領域生(sheng)(sheng)物(wu)制藥公司益普(pu)生(sheng)(sheng)(Euronext: IPN; ADR: IPSEY)宣布醋酸蘭(lan)瑞(rui)肽緩釋注射液(預(yu)充式(shi))(商標名:索馬(ma)杜林®)于3月(yue)29日(ri)經中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品監督管理局(ju)正(zheng)式(shi)批準用(yong)于不可切除、高分化或中(zhong)分化、局(ju)部晚期或轉(zhuan)移性胃腸(chang)胰神經內分泌(mi)瘤(GEP-NETs)的(de)(de)成人患(huan)者,以改善無進(jin)展生(sheng)(sheng)存(cun)期;用(yong)于類癌綜(zong)合征(zheng)成人患(huan)者:接受本品治(zhi)療時可減(jian)少短效生(sheng)(sheng)長(chang)抑素類似物(wu)應急治(zhi)療的(de)(de)頻(pin)率。
作為全球唯一獲批可進行深部皮下自我注射的生長抑素類似物(SSA)類藥物,索馬杜林®確切的療效、良好的安全性以及便捷舒適的注射體驗為胃腸胰神經內分泌腫瘤患者帶來更好的治療選擇,提升患者滿意度[1],[2] 。
神經內分泌腫瘤(NENs)是一類起源于胚胎的神經內分泌細胞、具有神經內分泌標記物和可以產生多肽激素的罕見腫瘤。其中胃腸胰神經內分泌瘤(GEP-NETs)約占所有神經內分泌腫瘤的55%-70%[3]。在中國,GEP-NETs發病率為1.14/10萬[4],患者平均需要4.8年方可確診[5]。在 2023年公(gong)布的中(zhong)(zhong)國第二(er)批罕見病目(mu)錄中(zhong)(zhong),胃腸胰神經內分泌(mi)腫瘤被收錄其(qi)中(zhong)(zhong),進一(yi)步提升了公(gong)眾(zhong)對于疾病的認知(zhi)和(he)關(guan)注,推(tui)動(dong)疾病早(zao)診早(zao)治,為患者帶(dai)來更多獲(huo)益 。
胃腸胰神經內分泌腫瘤的治療方式涵蓋了多種手段,生長抑素類似物(SSA)是針對不可切除和/或轉移性胃腸胰神經內分泌腫瘤的一線藥物治療選擇[6]。索馬杜林®是歐洲神經內分泌腫瘤學會(ENETS)及國內權威指南一致推薦的SSA治療藥物[1],可顯著延長患者的無進展生存期(PFS)達38.5個月[7],疾病復發風險降低53%[7],適用人群廣,臨床證據全,循證等級高[8],[9]。
蘭瑞肽(tai)中(zhong)(zhong)國(guo)III期臨(lin)床研究(jiu)主要研究(jiu)者(zhe),北京(jing)大(da)學(xue)(xue)腫(zhong)(zhong)瘤醫院消化腫(zhong)(zhong)瘤內(nei)科主任沈琳教授表示:"神經(jing)內(nei)分(fen)(fen)泌(mi)(mi)(mi)腫(zhong)(zhong)瘤是一類少見疾病(bing),但其發(fa)(fa)病(bing)率(lv)(lv)正逐(zhu)漸增高(gao),隨著臨(lin)床診(zhen)斷(duan)(duan)水平的提升及影(ying)像學(xue)(xue)檢(jian)查(cha)的發(fa)(fa)展,檢(jian)出率(lv)(lv)也在不斷(duan)(duan)上升。在針對(dui)中(zhong)(zhong)國(guo)胃(wei)腸胰神經(jing)內(nei)分(fen)(fen)泌(mi)(mi)(mi)腫(zhong)(zhong)瘤患(huan)(huan)(huan)者(zhe)的注冊(ce)研究(jiu)(PALACE)中(zhong)(zhong),蘭瑞肽(tai)顯示出積極結果。作為ENETS和NCCN指南(nan)一致認定(ding)的長(chang)效生(sheng)長(chang)抑素類似物,我(wo)很高(gao)興見證蘭瑞肽(tai)胃(wei)腸胰神經(jing)內(nei)分(fen)(fen)泌(mi)(mi)(mi)腫(zhong)(zhong)瘤適(shi)應癥(zheng)的獲批(pi),有望(wang)幫助腫(zhong)(zhong)瘤患(huan)(huan)(huan)者(zhe)實現疾病(bing)治療目標,降低神經(jing)內(nei)分(fen)(fen)泌(mi)(mi)(mi)腫(zhong)(zhong)瘤對(dui)生(sheng)活帶來的負(fu)面(mian)影(ying)響,其自我(wo)注射將(jiang)提升治療依從性(xing),改善患(huan)(huan)(huan)者(zhe)的生(sheng)活質(zhi)量,助力(li)神經(jing)內(nei)分(fen)(fen)泌(mi)(mi)(mi)腫(zhong)(zhong)瘤患(huan)(huan)(huan)者(zhe)規范化診(zhen)療。"
益普生中國總經理Guillaume DELMOTTE表示:"作為一家專注于罕見病、腫瘤和神經科學領域的生物制藥公司,益普生致力于將罕見病領域創新藥物加速引入中國市場。受益于罕見病藥物研發和審評的利好政策,可進行深部皮下自我注射的索馬杜林®獲批用于(yu)胃(wei)腸(chang)胰(yi)神(shen)經內(nei)分泌腫瘤的(de)治療(liao),為患者(zhe)(zhe)(zhe)提(ti)(ti)供了更便捷的(de)治療(liao)方案,有效改善患者(zhe)(zhe)(zhe)無(wu)進展生(sheng)存期,助力(li)疾病(bing)(bing)長(chang)程管理,提(ti)(ti)高患者(zhe)(zhe)(zhe)生(sheng)活質量。隨(sui)著(zhu)胃(wei)腸(chang)胰(yi)神(shen)經內(nei)分泌腫瘤被納入《第二(er)批罕見病(bing)(bing)目錄》,未來益普生(sheng)將積極攜手各方力(li)量提(ti)(ti)升公眾對(dui)于(yu)這一罕見疾病(bing)(bing)的(de)認知(zhi),滿(man)足患者(zhe)(zhe)(zhe)亟(ji)待解決(jue)的(de)治療(liao)需求,履行益普生(sheng)‘聚焦、共贏、服務患者(zhe)(zhe)(zhe)與社會'的(de)使命(ming)。"
成立于1929年,益普生在90余年的歷史中始終秉持創新精神,不斷進取。在罕見病領域,益普生多年持續深耕產品管線,致力于改善罕見病患者無藥可醫的困境。2019年12月,索馬杜林®正式在中國(guo)獲(huo)批用于肢端(duan)肥(fei)大癥治療,并被納入國(guo)家醫保目(mu)(mu)錄(lu)。2023年(nian),在國(guo)家衛(wei)健委(wei)發(fa)布(bu)的《第二批罕見病(bing)目(mu)(mu)錄(lu)》中,益普(pu)生(sheng)罕見病(bing)產(chan)品管(guan)(guan)線(xian)所覆蓋疾病(bing)均納入其中,包括肢端(duan)肥(fei)大癥、胃腸胰神經內(nei)分(fen)泌(mi)腫瘤、進行(xing)性骨化性纖維發(fa)育不良、先天性膽道閉鎖、Alagille綜合征、原發(fa)性膽汁性膽管(guan)(guan)炎、原發(fa)性胰島素樣生(sheng)長(chang)因子-1缺乏癥等(deng)。
[1] Salvatori Ret al. Pituitary 2010; 13:115–122 |
[2] Johanson Vet al. Patient Prefer Adherence2012;6:703-10 |
[3] Dasari A, Mehta K,Byers LA, et al. Comparative study of lung and extrapulmonary poorly differentiated neuroendocrine carcinomas: a SEER database analysis of 162,983 cases[J]. Cancer,2018,124(4):807-815.D01:10.1002/cncr.31124. |
[4] Incidence and survival of neuroendocrine neoplasms in China with comparison to the United States |
[5] Dureja S, McDonnell M, Van Genechten D, et al. Global challenges in access to diagnostics and treatment for neuroendocrine tumor (NET) patients. J Neuroendocrinol. 2023;35(6):e13310. |
[6] Pavel M et al.Neuroendocrinology2016;103:172–85 NCCN神經內(nei)分(fen)泌腫瘤(liu)和腎上腺瘤(liu)(2023.V1) |
[7] Caplin ME et al. Endocrine2021; 71(2):502–513 |
[8] Sandostatin LAR. Summary of product characteristics, 2018. |
[9] Sandostatin LAR Depot. Prescribing information, 2019. |
關于益普生
益(yi)普(pu)(pu)生(sheng)是一家全(quan)(quan)球性的(de)生(sheng)物(wu)制藥公司(si),專注于(yu)在(zai)腫瘤、罕(han)見病(bing)和(he)神(shen)經(jing)科(ke)學三個(ge)(ge)治療領(ling)域(yu)為(wei)患者(zhe)(zhe)提供革新型藥物(wu)。我們(men)的(de)研發管線以外(wai)部(bu)創新為(wei)動力,有(you)近百(bai)年的(de)開發經(jing)驗(yan)以及美國、法國、英國的(de)全(quan)(quan)球中心作為(wei)有(you)力的(de)支持。分布于(yu)40多個(ge)(ge)國家的(de)全(quan)(quan)球團隊,共同(tong)與(yu)我們(men)在(zai)世界(jie)各地(di)的(de)合作伙伴(ban)關系,使我們(men)為(wei)100多個(ge)(ge)國家的(de)患者(zhe)(zhe)提供藥物(wu)。益(yi)普(pu)(pu)生(sheng)在(zai)巴黎(li)(泛歐(ou)交易所:IPN)上市(shi)并通過贊(zan)助的(de)I級美國存托憑(ping)證(zheng)項目(mu)(ADR:IPSEY)在(zai)美國上市(shi)交易。有(you)關益(yi)普(pu)(pu)生(sheng)的(de)更多信息,請訪問 .
關于益普生中國
益(yi)普生集(ji)團于1992年進入中(zhong)國(guo),2019年在上(shang)海(hai)(hai)設立創新中(zhong)心(xin),是(shi)全球(qiu)四個研發中(zhong)心(xin)之一。益(yi)普生于2021年在上(shang)海(hai)(hai)成立中(zhong)國(guo)區總部(bu),并于2022年根(gen)據集(ji)團業(ye)務(wu)變動,同步(bu)剝離多元健康業(ye)務(wu),專(zhuan)注于特(te)藥領(ling)域,針(zhen)對三大(da)疾(ji)病領(ling)域(腫瘤、罕見病、神經(jing)科學)攜手上(shang)海(hai)(hai)創新中(zhong)心(xin)持續(xu)推出創新治(zhi)療(liao)方(fang)案以滿足中(zhong)國(guo)患者亟待解(jie)決的(de)治(zhi)療(liao)需求(qiu)。
益普生 - 有關前瞻性聲明的警示說明
本(ben)文所(suo)(suo)含前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)聲明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)、目(mu)(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)和(he)(he)(he)(he)(he)目(mu)(mu)標(biao)(biao)(biao)基于(yu)(yu)集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)理戰(zhan)略、當(dang)前(qian)(qian)觀點和(he)(he)(he)(he)(he)假(jia)(jia)設(she)(she)。此(ci)(ci)類(lei)聲明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)涉及(ji)已(yi)知(zhi)和(he)(he)(he)(he)(he)未(wei)(wei)知(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)和(he)(he)(he)(he)(he)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)(que)定(ding)性(xing)(xing),可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)導(dao)致(zhi)實(shi)(shi)際結(jie)(jie)果(guo)、業(ye)(ye)績(ji)或事(shi)件(jian)(jian)與本(ben)文所(suo)(suo)預期(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)大(da)(da)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)相(xiang)(xiang)同(tong)。上(shang)述(shu)所(suo)(suo)有(you)(you)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)均(jun)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)影響集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)在(zai)(zai)(zai)(zai)未(wei)(wei)來實(shi)(shi)現(xian)其(qi)財務(wu)目(mu)(mu)標(biao)(biao)(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li),財務(wu)目(mu)(mu)標(biao)(biao)(biao)是(shi)基于(yu)(yu)現(xian)今可(ke)(ke)(ke)用(yong)(yong)(yong)信息(xi)在(zai)(zai)(zai)(zai)合(he)(he)理的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)宏觀經(jing)濟(ji)(ji)條件(jian)(jian)下(xia)設(she)(she)定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)。"相(xiang)(xiang)信"、"期(qi)望"和(he)(he)(he)(he)(he)"期(qi)待"等(deng)詞(ci)語和(he)(he)(he)(he)(he)類(lei)似表述(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)用(yong)(yong)(yong)是(shi)為(wei)了(le)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)確(que)(que)(que)(que)(que)前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)聲明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming),包(bao)括(kuo)(kuo)集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)對(dui)未(wei)(wei)來事(shi)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)期(qi)望,此(ci)(ci)類(lei)事(shi)件(jian)(jian)包(bao)括(kuo)(kuo)監(jian)(jian)管(guan)文件(jian)(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)決定(ding)。此(ci)(ci)外(wai)(wai),本(ben)文所(suo)(suo)述(shu)目(mu)(mu)標(biao)(biao)(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)制定(ding)未(wei)(wei)考(kao)慮外(wai)(wai)部(bu)增長假(jia)(jia)設(she)(she)和(he)(he)(he)(he)(he)潛在(zai)(zai)(zai)(zai)未(wei)(wei)來收(shou)購,而(er)(er)這(zhe)(zhe)兩(liang)者可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)會(hui)使(shi)指標(biao)(biao)(biao)發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)變化。目(mu)(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)依(yi)據(ju)(ju)是(shi)集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)認為(wei)合(he)(he)理的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)數(shu)(shu)據(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)假(jia)(jia)設(she)(she)。目(mu)(mu)標(biao)(biao)(biao)取(qu)決于(yu)(yu)將來可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)條件(jian)(jian)或事(shi)實(shi)(shi),而(er)(er)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)僅取(qu)決于(yu)(yu)歷史數(shu)(shu)據(ju)(ju)。考(kao)慮到(dao)(dao)某(mou)些(xie)(xie)(xie)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)和(he)(he)(he)(he)(he)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)(que)定(ding)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)生(sheng)(sheng),實(shi)(shi)際結(jie)(jie)果(guo)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)與這(zhe)(zhe)些(xie)(xie)(xie)指標(biao)(biao)(biao)有(you)(you)很(hen)大(da)(da)出入,明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)顯(xian)表現(xian)為(wei)在(zai)(zai)(zai)(zai)早期(qi)研發(fa)(fa)階段(duan)或臨床(chuang)試(shi)驗(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)有(you)(you)前(qian)(qian)景的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產品(pin)(pin)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)最終永遠不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)會(hui)投放市(shi)(shi)場或達到(dao)(dao)其(qi)商業(ye)(ye)目(mu)(mu)標(biao)(biao)(biao),尤其(qi)是(shi)由(you)于(yu)(yu)注(zhu)冊(ce)或競(jing)(jing)爭(zheng)(zheng)原因(yin)(yin)。集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)必(bi)須面對(dui)或可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)面對(dui)來自仿制藥(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)競(jing)(jing)爭(zheng)(zheng),這(zhe)(zhe)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)會(hui)轉化為(wei)市(shi)(shi)場份額的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)損失。此(ci)(ci)外(wai)(wai),研發(fa)(fa)過程涉及(ji)多個(ge)階段(duan),每個(ge)階段(duan)都涉及(ji)重大(da)(da)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian),即集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)無(wu)法實(shi)(shi)現(xian)其(qi)目(mu)(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)并被迫放棄就自身已(yi)投入大(da)(da)量資金(jin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產品(pin)(pin)所(suo)(suo)做(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)努力(li)(li)。因(yin)(yin)此(ci)(ci),集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)(neng)確(que)(que)(que)(que)(que)定(ding)在(zai)(zai)(zai)(zai)臨床(chuang)前(qian)(qian)試(shi)驗(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)獲得的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)有(you)(you)利(li)結(jie)(jie)果(guo)是(shi)否會(hui)在(zai)(zai)(zai)(zai)隨后的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)得到(dao)(dao)確(que)(que)(que)(que)(que)認,也不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)(neng)確(que)(que)(que)(que)(que)定(ding)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)果(guo)是(shi)否足以證明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)相(xiang)(xiang)關產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全性(xing)(xing)和(he)(he)(he)(he)(he)有(you)(you)效性(xing)(xing)。不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)(neng)保證產品(pin)(pin)將獲得必(bi)要的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)注(zhu)冊(ce)批準(zhun)(zhun)或該產品(pin)(pin)將被證明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)在(zai)(zai)(zai)(zai)商業(ye)(ye)上(shang)是(shi)成(cheng)(cheng)功的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)。如果(guo)基本(ben)假(jia)(jia)設(she)(she)證明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)準(zhun)(zhun)確(que)(que)(que)(que)(que)或確(que)(que)(que)(que)(que)實(shi)(shi)出現(xian)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)或不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)(que)定(ding)性(xing)(xing),則實(shi)(shi)際結(jie)(jie)果(guo)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)與前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)聲明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)果(guo)有(you)(you)很(hen)大(da)(da)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)同(tong)。其(qi)他風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)和(he)(he)(he)(he)(he)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)(que)定(ding)性(xing)(xing)包(bao)括(kuo)(kuo)但(dan)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)限于(yu)(yu)一般(ban)行(xing)業(ye)(ye)條件(jian)(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)競(jing)(jing)爭(zheng)(zheng);一般(ban)經(jing)濟(ji)(ji)因(yin)(yin)素,包(bao)括(kuo)(kuo)利(li)率(lv)和(he)(he)(he)(he)(he)貨幣匯率(lv)波動(dong);制藥(yao)行(xing)業(ye)(ye)法規和(he)(he)(he)(he)(he)醫療保健立法的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響;全球醫療成(cheng)(cheng)本(ben)抑制趨勢;競(jing)(jing)爭(zheng)(zheng)對(dui)手獲得技術進步、新產品(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)專(zhuan)利(li);新產品(pin)(pin)研發(fa)(fa)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)固(gu)有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)挑戰(zhan),包(bao)括(kuo)(kuo)獲得監(jian)(jian)管(guan)部(bu)門的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)批準(zhun)(zhun);集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)準(zhun)(zhun)確(que)(que)(que)(que)(que)預測未(wei)(wei)來市(shi)(shi)場狀況(kuang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li);生(sheng)(sheng)產困(kun)難或延誤;國際經(jing)濟(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)金(jin)融不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)穩定(ding)和(he)(he)(he)(he)(he)主(zhu)權風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian);對(dui)集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)專(zhuan)利(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)有(you)(you)效性(xing)(xing)和(he)(he)(he)(he)(he)創(chuang)新產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)其(qi)他保護(hu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)依(yi)賴;以及(ji)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)面臨的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)訴(su)訟,包(bao)括(kuo)(kuo)專(zhuan)利(li)訴(su)訟和(he)(he)(he)(he)(he)/或監(jian)(jian)管(guan)訴(su)訟。此(ci)(ci)外(wai)(wai),集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)依(yi)賴第三方(fang)來研發(fa)(fa)和(he)(he)(he)(he)(he)銷售某(mou)些(xie)(xie)(xie)產品(pin)(pin),這(zhe)(zhe)些(xie)(xie)(xie)產品(pin)(pin)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)會(hui)產生(sheng)(sheng)大(da)(da)額特許權使(shi)用(yong)(yong)(yong)費用(yong)(yong)(yong);這(zhe)(zhe)些(xie)(xie)(xie)合(he)(he)作伙伴(ban)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)行(xing)為(wei)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)會(hui)對(dui)集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)活動(dong)和(he)(he)(he)(he)(he)財務(wu)結(jie)(jie)果(guo)造(zao)成(cheng)(cheng)損害。集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)(neng)確(que)(que)(que)(que)(que)定(ding)其(qi)合(he)(he)作伙伴(ban)將履行(xing)各自的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)義(yi)務(wu)。集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)無(wu)法從這(zhe)(zhe)些(xie)(xie)(xie)協(xie)議(yi)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)獲得任(ren)何(he)(he)利(li)益。集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)任(ren)何(he)(he)合(he)(he)作伙伴(ban)違約(yue)均(jun)會(hui)產生(sheng)(sheng)低于(yu)(yu)預期(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)收(shou)益。此(ci)(ci)類(lei)情況(kuang)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)會(hui)對(dui)集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)業(ye)(ye)務(wu)、財務(wu)狀況(kuang)或業(ye)(ye)績(ji)產生(sheng)(sheng)負面影響。集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)確(que)(que)(que)(que)(que)聲明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming),除非(fei)適用(yong)(yong)(yong)法律有(you)(you)所(suo)(suo)要求,否則其(qi)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)承擔更新或修訂本(ben)新聞稿(gao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)所(suo)(suo)包(bao)含的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)任(ren)何(he)(he)前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)聲明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)、目(mu)(mu)標(biao)(biao)(biao)或假(jia)(jia)設(she)(she)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)任(ren)何(he)(he)義(yi)務(wu),以反映此(ci)(ci)類(lei)聲明(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)(ming)所(suo)(suo)依(yi)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)事(shi)件(jian)(jian)、條件(jian)(jian)、假(jia)(jia)設(she)(she)或情況(kuang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)任(ren)何(he)(he)變化,也不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)會(hui)就此(ci)(ci)作出任(ren)何(he)(he)承諾。集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)業(ye)(ye)務(wu)受制于(yu)(yu)其(qi)在(zai)(zai)(zai)(zai)法國金(jin)融市(shi)(shi)場監(jian)(jian)管(guan)機構備案的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)注(zhu)冊(ce)文件(jian)(jian)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)概述(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)因(yin)(yin)素。該文件(jian)(jian)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)所(suo)(suo)列(lie)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)和(he)(he)(he)(he)(he)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)(que)定(ding)性(xing)(xing)并非(fei)詳盡無(wu)遺,建議(yi)讀者參閱集(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)團(tuan)(tuan)(tuan)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