• 在所有三個治療領域的推動下，以固定匯率計算，2025年上半年的總銷售額增長11.4%^[1]，以報告匯率計算增長9.7%。其中，罕見病增長95.7%，神經科學增長9.7%，腫瘤增長6.4%；
• 上半年核心營業利潤為6.56億歐元，增長21.9%，核心營業利潤率占總銷售額的36.0%，增長3.6個點；
• 上調2025年財務指引^[2]：以固定匯率計算，總銷售額增長超過7.0%（此前為以固定匯率計算超過5.0%）；核心營業利潤率高于總銷售額的32.0%（此前為超過30%）；
• 研發管線進展，包括Tovorafenib在歐洲提交注冊備案，以及關于LANT^[3]（IPN10200）在頸部張力障礙中的Ⅱ期臨床試驗啟動；
• 歐盟委員會于2025年7月23日批準Cabometyx^®用于治療晚期神經內分泌腫瘤（NETs），成為本品的第六個獲批適應癥；
• 即將到來的關鍵里程碑，包括關于Fidrisertib用于FOP^[4]的關鍵FALKON試驗結果，以及LANT在醫美方面的概念驗證數據讀出

巴黎2025年8月5日 /美通社/ -- 全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）于近日公布了2025年上半年的財務業績。

益普生首席執行官David Loew表示："2025年上半年，益普生繼續展現出強勁的增長勢頭，三個治療領域均有所增長，特別是我們的罕見肝病業務板塊迅速擴張、發展良好。在此基礎上，我很高興，益普生在銷售和利潤方面的全年指引做了上調。"

"我也很欣喜地看到研發管線和產品組合取得了持續進展，包括近期歐盟委員會批準Cabometyx^®用于晚期神經內分泌腫瘤，這一領域正是益普生具有深厚積淀的優勢領域。下半年，我們期待Fidrisertib用于進行性骨化性纖維發育不良的關鍵性研究結果發布，以及長效神經毒素在醫美方面的概念驗證數據讀出。我們聚焦的戰略，卓越的執行文化與以科學為本的承諾，將推動我們持續為患者和社會帶來積極影響。"

2025年全年指引

基于上半年強勁的業績表現，益普生上調了2025年全年財務指引：

• 以固定匯率計算，總銷售額增長超過7.0%。基于2025年6月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產生約2%的不利影響；
• 核心營業利潤率超過總銷售額的32.0%，預期的早期和中期外部創新機會產生的額外研發費用已包含在內。

指引涵蓋了由于美國和歐洲潛在的仿制藥競爭加劇而對索馬杜林銷售產生的負面影響，并排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開發或之后）業務開發交易的任何影響。

2025年第一季度以來的研發管線更新

2025年5月，益普生在歐洲肝臟研究協會大會上介紹了Iqirvo^®（Elafibranor）Ⅱ期ELMWOOD研究中的數據。研究顯示了其良好的安全性特征，并在12周的治療中對PSC患者呈現出劑量依賴性療效，PSC是一種罕見的肝病^[5]，尚無獲批的治療選擇。

2025年6月，益普生啟動了關于LANT（IPN10200）治療頸部張力障礙的Ⅱ期研究。這是該長效神經毒素全球開發計劃中第四項針對治療和醫美適應癥的研究。

2025年7月23日，歐盟委員會批準益普生將Cabometyx^®（Cabozantinib）用于治療既往接受治療的晚期神經內分泌腫瘤患者。此次批準是基于Ⅲ期CABINET試驗的積極結果。

說明

本報告中所有財務數據均以百萬歐元（€m）為單位。除非另有說明，本報告的業績涵蓋2025年6月30日之前的6個月期間（2025年上半年）和2025年6月30日之前的3個月（2025年第二季度），而數據對比的對象為2024年6月30日之前的6個月（2024年上半年）和2024年6月30日之前的3個月（2024年上半年）。除非另有說明，否則評論基于2025年上半年的業績。

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關于益普生

益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤、罕見病和神經科學三個治療領域為患者提供革新型藥物。

我們的研發管線由外部創新推動，并由近100年的開發經驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團隊遍布全球40多個國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為80多個國家的患者提供藥物。

益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。更多信息，請訪問。

關于益普生中國

益普生集團于1992年進入中國，于2021年在上海成立中國區總部，并于2022年根據集團業務變動，同步剝離多元健康業務，專注于特藥領域，針對三大疾病領域（腫瘤、罕見病、神經科學），益普生中國將持續推出創新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

益普生 - 有關前瞻性聲明的警示說明

本文件中包含的前瞻性聲明、目標與預期，基于益普生的管理戰略、當前觀點及假設。這些聲明涉及已知和未知的風險與不確定性，可能導致實際結果、績效或事件與本文件所述情況產生重大差異。上述所有風險因素均可能影響益普生未來達成財務目標的能力，而這些目標是基于當前可獲取信息并假設宏觀經濟環境相對穩定的前提下設定的。本文件中使用的"相信""預計""期望"等詞語，以及其他類似表達，旨在識別前瞻性聲明，包括益普生對未來事項（如監管遞交與審批結果等）的預期。此外，本文件所述目標并未考慮外部增長的假設或潛在的未來并購交易，這些因素可能導致相關指標發生變化。這些目標基于益普生認為合理的數據和假設，同時依賴于未來可能發生的情況，而非完全依賴于歷史數據。受若干風險與不確定性影響，實際結果可能與相關指標產生顯著偏差，例如某些在早期開發或臨床階段具有前景的藥物，最終可能因監管或市場競爭原因未能上市或未達成商業目標。益普生需應對，或可能需要應對仿制藥帶來的競爭，這可能導致市場份額流失。此外，研發過程包含多個階段，每一階段均存在益普生未能達成目標、甚至被迫終止已投入大量資源的項目的重大風險。因此，益普生無法保證在臨床前階段取得的積極結果一定能在后續臨床試驗中得到驗證，也無法保證臨床試驗結果足以證明相關藥物的安全性與有效性。產品是否能獲得監管批準，或是否能在市場上取得商業成功，也無法作出保證。若基本假設出現偏差，或風險與不確定性成為現實，則實際結果可能與前瞻性聲明存在重大差異。其他可能影響公司經營的風險與不確定性還包括（但不限于）：行業整體狀況與競爭格局、宏觀經濟因素（包括利率和匯率波動）、醫藥監管政策與醫療立法影響、全球控費趨勢、競爭對手的技術進步與新藥/專利的取得、創新藥物研發過程中固有的挑戰（包括獲取監管批準）、益普生對未來市場的判斷能力、生產延誤或困難、國際金融不穩定性及主權風險、益普生對專利及創新藥物其他保護機制的依賴、以及可能遭遇的訴訟（包括專利及合規訴訟）。此外，益普生在部分藥品的開發和商業化中依賴第三方合作伙伴，這些合作關系可能產生大額特許權收入。但相關方若行為不當，可能對益普生的業務和財務結果造成不利影響。益普生無法保證其合作伙伴將全面履約，也可能無法從合作協議中獲得預期收益。若合作方違約，可能導致公司營收低于預期，對公司業務、財務狀況或運營表現造成負面影響。除非適用法律另有要求，益普生明確聲明無義務更新或修訂本新聞稿中的任何前瞻性聲明、目標或預測，以反映相關假設或條件的變化。益普生的業務亦受其向法國金融市場管理局提交的注冊文件中所述的風險因素影響。上述風險與不確定性并非詳盡無遺，建議讀者查閱益普生最新發布的通用注冊文件，可于官網獲取。