德國希爾登和西班牙巴(ba)塞羅那2014年10月30日電 /美通(tong)社(she)/ -- 德國凱杰公司（以下簡(jian)稱“凱杰”）發布公告，對世(shi)界衛生組(zu)織（以下簡(jian)稱“WHO”）10月28日頒布的、作為2015年后(hou)結(jie)(jie)核(he)(he)病(bing)戰(zhan)略（初步消滅結(jie)(jie)核(he)(he)病(bing)）重(zhong)要組(zu)成(cheng)部分(fen)的新版指南(nan)表(biao)示支持和歡迎(ying)。這(zhe)一(yi)規(gui)劃了(le)20年結(jie)(jie)控(kong)藍圖的戰(zhan)略性(xing)文件在(zai)指南(nan)中加入了(le)重(zhong)視潛(qian)伏(fu)性(xing)結(jie)(jie)核(he)(he)管理的相關(guan)內(nei)容。目前，每年死于活躍(yue)性(xing)結(jie)(jie)核(he)(he)的人數多達150萬。新版世(shi)衛指南(nan)首次呼吁(yu)針對高危人群開(kai)展(zhan)潛(qian)伏(fu)性(xing)結(jie)(jie)核(he)(he)感染的篩(shai)查和治療，從而更好遏制活躍(yue)性(xing)結(jie)(jie)核(he)(he)。指南(nan)同(tong)時建議在(zai)100多個發病(bing)率低于100例/10萬人的國家(jia)有(you)計劃地開(kai)展(zhan)相關(guan)介(jie)入項(xiang)目。

凱杰將與國際衛生機構、非政府組織和業務伙伴開展合作，共同支持新版世衛指南的落實，通過宣傳活動和教育項目，為更多地區提供QuantiFERON^®-TB Gold檢測(ce)，進一(yi)步支持科研工(gong)作和(he)(he)其他合作項目。凱(kai)杰QuantiFERON-TB Gold檢測(ce)已在包括美國(guo)、歐洲和(he)(he)日本等國(guo)家(jia)和(he)(he)地區作為潛(qian)伏(fu)性(xing)結核篩查首選工(gong)具得到廣(guang)泛(fan)應用。QuantiFERON-TB Gold也(ye)正逐漸代替已使用超過一(yi)個(ge)世紀(ji)的結核菌素皮(pi)試（tuberculin skin test, TST）。后者要求(qiu)患者至(zhi)少兩次就診，而且假陽性(xing)檢出率高，往往導致(zhi)不必要的后續鑒定和(he)(he)醫療(liao)資源的浪費。

根(gen)據(ju)WHO的數(shu)據(ju)，2013年全球有900萬(wan)活躍性(xing)結核(he)病患者(zhe)，死亡病例高(gao)達150萬(wan)。近20年來，雖然國際(ji)社會的努力已經降低(di)了結核(he)病的死亡率(lv)，但其仍在全球范圍內持續傳播并對(dui)人類健康造(zao)成威脅。為在2035年實(shi)現初步消滅結核(he)病、結核(he)死亡人數(shu)降低(di)95%、活躍性(xing)結核(he)病例減少90%、消除結核(he)病對(dui)各地區及普通家庭造(zao)成的巨大(da)經濟負擔的目標，世界(jie)衛生組織正推出更(geng)廣(guang)泛的結控戰略，其中包括強化結核(he)治療(liao)和(he)(he)預防；充分調動資源；加速新藥、疫(yi)苗(miao)和(he)(he)診斷檢測的開發進程(cheng)；變(bian)革社會支持模式。

不同(tong)于以往(wang)的(de)(de)是，WHO在(zai)新指南中首次(ci)呼吁衛生機構重(zhong)視(shi)潛伏性(xing)(xing)結(jie)(jie)核(he)(he)感(gan)染（latent TB infection, LTBI）的(de)(de)問(wen)題(ti)。全球范(fan)圍內有(you)20億人(ren)(ren)感(gan)染結(jie)(jie)核(he)(he)分(fen)枝桿菌(jun)，其中10%的(de)(de)人(ren)(ren)會在(zai)一生中發(fa)(fa)展(zhan)為(wei)可傳染的(de)(de)活(huo)(huo)躍(yue)(yue)性(xing)(xing)結(jie)(jie)核(he)(he)病(bing)。新指南建議對(dui)HIV陽(yang)性(xing)(xing)患(huan)者(zhe)(zhe)、幼兒(er)、與(yu)活(huo)(huo)躍(yue)(yue)性(xing)(xing)結(jie)(jie)核(he)(he)患(huan)者(zhe)(zhe)有(you)接觸(chu)的(de)(de)成年人(ren)(ren)、免疫力低下的(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe)等較(jiao)高危人(ren)(ren)群(qun)(qun)進行篩查，并對(dui)有(you)可能發(fa)(fa)展(zhan)為(wei)活(huo)(huo)躍(yue)(yue)性(xing)(xing)結(jie)(jie)核(he)(he)的(de)(de)人(ren)(ren)群(qun)(qun)提供預防性(xing)(xing)治(zhi)療。此外，指南還希望結(jie)(jie)控項(xiang)目能考慮在(zai)發(fa)(fa)病(bing)率低于100例/10萬人(ren)(ren)的(de)(de)中高收入國家對(dui)移(yi)民、囚(qiu)犯、醫護人(ren)(ren)員等群(qun)(qun)體進行篩查。結(jie)(jie)核(he)(he)戰略同(tong)時呼吁對(dui)一系列(lie)高危人(ren)(ren)群(qun)(qun)開展(zhan)更多預防性(xing)(xing)治(zhi)療研(yan)究。

“WHO的結(jie)控戰略(lve)正(zheng)(zheng)在覆(fu)蓋(gai)結(jie)核(he)病的所有階段，這將更(geng)有利于消除這種(zhong)(zhong)致(zhi)命疾病對人類健康的危害，我們對此(ci)深(shen)表贊同。凱(kai)杰(jie)(jie)(jie)很高(gao)興看到，除了和以往指南一(yi)樣重視(shi)活躍性(xing)結(jie)核(he)，WHO也(ye)開始呼呼對較高(gao)危人群開展預防性(xing)篩查(cha)。” 凱(kai)杰(jie)(jie)(jie)全(quan)球高(gao)級(ji)醫學事(shi)務(wu)總監Masae Kawamura博士表示。“研究(jiu)證明，對結(jie)核(he)病的源頭 -- 潛伏(fu)性(xing)結(jie)核(he)感染(ran)人群采(cai)取的有關預防措(cuo)施十分有效(xiao)，且效(xiao)率(lv)極(ji)高(gao)。目前，凱(kai)杰(jie)(jie)(jie)正(zheng)(zheng)與全(quan)球公共(gong)衛生機構保持密切合作，共(gong)同致(zhi)力于加強包括潛伏(fu)性(xing)感染(ran)篩查(cha)及治(zhi)療(liao)在內的結(jie)核(he)病防控工作。相(xiang)比結(jie)核(he)菌素(su)皮試，凱(kai)杰(jie)(jie)(jie)的QuantiFERON-TB Gold是(shi)一(yi)種(zhong)(zhong)更(geng)精確、更(geng)易用的替代方(fang)法，可作為一(yi)種(zhong)(zhong)現代化的檢測手(shou)段在綜(zong)合性(xing)結(jie)核(he)病防控項目中發(fa)揮積極(ji)作用。”

美(mei)國羅(luo)格斯(si)大(da)學新(xin)澤西醫學院全(quan)球結(jie)核(he)(he)病(bing)(bing)研究所主(zhu)任Lee Reichman博士表示(shi)：“直接督導下的(de)短程化療(liao)（directly observed therapy, DOTS）曾拯救(jiu)了(le)無數人(ren)(ren)(ren)的(de)生命。基于這(zhe)一(yi)成功基礎(chu)的(de)WHO 2015年后(hou)結(jie)核(he)(he)病(bing)(bing)戰略適時加入了(le)潛伏性(xing)結(jie)核(he)(he)感染篩查和(he)治療(liao)等(deng)(deng)預防性(xing)措(cuo)施。防止(zhi)潛伏性(xing)結(jie)核(he)(he)進一(yi)步發展為傳(chuan)染性(xing)的(de)活躍性(xing)結(jie)核(he)(he)對實現結(jie)控目標(biao)有(you)(you)(you)重(zhong)要(yao)(yao)意(yi)義，也有(you)(you)(you)助于消除死亡和(he)虛弱等(deng)(deng)不(bu)良后(hou)果(guo)，更重(zhong)要(yao)(yao)的(de)是(shi)能有(you)(you)(you)效遏制(zhi)多耐(nai)藥結(jie)核(he)(he)。在資源有(you)(you)(you)限的(de)情況(kuang)下，可以通(tong)過重(zhong)點關注(zhu)最需要(yao)(yao)相關檢測和(he)治療(liao)的(de)人(ren)(ren)(ren)群(qun)來改善資源利用(yong)的(de)效率(lv)，其中包括活躍性(xing)結(jie)核(he)(he)病(bing)(bing)人(ren)(ren)(ren)的(de)接觸者(zhe)、HIV陽(yang)性(xing)患(huan)者(zhe)、醫護人(ren)(ren)(ren)員、監獄或(huo)軍隊(dui)等(deng)(deng)密集環(huan)境中的(de)人(ren)(ren)(ren)、糖尿病(bing)(bing)等(deng)(deng)免疫(yi)力低下的(de)患(huan)者(zhe)，等(deng)(deng)等(deng)(deng)。”

凱杰QuantiFERON-TB Gold是潛伏性結核診斷精確性的新標準

QuantiFERON-TB Gold （QFT^®）是業內(nei)領先的(de)(de)γ干擾素釋放(fang)試驗（interferon-gamma release assay, IGRA）。作(zuo)為現(xian)代化的(de)(de)血液(ye)檢(jian)測，IGRA比結(jie)核菌素皮試更(geng)快、更(geng)易操作(zuo)、更(geng)精確。皮試的(de)(de)假(jia)(jia)陽性(xing)檢(jian)出率(lv)通常(chang)高達20-85%，這也使(shi)得越來越多的(de)(de)臨床(chuang)醫(yi)生傾向于選擇QuantiFERON-TB Gold檢(jian)測。假(jia)(jia)陽性(xing)結(jie)果會導(dao)致對(dui)(dui)實際健(jian)康的(de)(de)對(dui)(dui)象做進一步的(de)(de)體檢(jian)、胸透和實驗室(shi)分析工作(zuo)，從而(er)造(zao)成醫(yi)療資源的(de)(de)浪費(fei)。

此外(wai)，QuantiFERON-TB Gold檢測(ce)還能(neng)減少因環境中(zhong)存在(zai)的結(jie)(jie)核(he)分枝桿菌和(he)卡(ka)介(jie)(jie)苗(miao)（Bacille Calmette-Guérin, BCG）注射導致(zhi)的假(jia)陽性(xing)結(jie)(jie)果。在(zai)很多國家(jia)，卡(ka)介(jie)(jie)苗(miao)都是(shi)針(zhen)對新生兒的強制性(xing)接(jie)(jie)種疫苗(miao)。WHO 2015年后戰(zhan)略支持在(zai)結(jie)(jie)核(he)病高負擔國家(jia)使用卡(ka)介(jie)(jie)苗(miao)。由(you)于交(jiao)叉反應抗原導致(zhi)的假(jia)陽性(xing)，傳統的結(jie)(jie)核(he)菌素皮試在(zai)接(jie)(jie)種過卡(ka)介(jie)(jie)苗(miao)的患(huan)者身上尤(you)其不精確。但凱(kai)杰QuantiFERON-TB Gold檢測(ce)不會與卡(ka)介(jie)(jie)苗(miao)產生交(jiao)叉反應，靈敏(min)度高達99%。

凱杰始終致力于通過更好的研究和創新支持結核病防控。目前，凱杰正積極準備推出QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT^®-Plus)。這款改(gai)進型潛伏(fu)性(xing)結核(he)檢(jian)測能提供更好(hao)的(de)臨床診斷結果，并有(you)助于進一步優化工作流程(cheng)。同時，凱杰還(huan)與馬克(ke)思普(pu)朗(lang)克(ke)傳染病生物學研究所(suo)（Max Planck Institute for Infection Biology）合作，通過分析相關生物標(biao)記物來區分潛伏(fu)性(xing)和活(huo)躍性(xing)結核(he)患(huan)者。

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凱(kai)(kai)(kai)(kai)杰(jie)是一家荷蘭控股公司(si)，同時(shi)在(zai)紐約納(na)斯達克(ke)(ke)和(he)德國法蘭克(ke)(ke)福證券交易所(suo)上市。凱(kai)(kai)(kai)(kai)杰(jie)是全(quan)球領先的(de)樣本制(zhi)備(bei)(bei)和(he)分(fen)(fen)析技術供(gong)應(ying)商(shang)。樣品(pin)(pin)制(zhi)備(bei)(bei)技術用(yong)(yong)來分(fen)(fen)離和(he)處(chu)理從(cong)血液(ye)或組織等樣品(pin)(pin)中提取的(de) DNA、RNA 和(he)蛋白質(zhi)，而分(fen)(fen)析技術使這些分(fen)(fen)離的(de)分(fen)(fen)子(zi)可被檢測，從(cong)而開展生(sheng)物學研究(jiu)和(he)疾病檢測應(ying)用(yong)(yong)。凱(kai)(kai)(kai)(kai)杰(jie)面向全(quan)球銷(xiao)售(shou)包括試劑和(he)自動(dong)化系統在(zai)內(nei)的(de)500 多種產品(pin)(pin)。凱(kai)(kai)(kai)(kai)杰(jie)的(de)客戶群(qun)主要分(fen)(fen)為四大領域：分(fen)(fen)子(zi)診斷（醫(yi)療(liao)衛生(sheng)）、應(ying)用(yong)(yong)檢測（法醫(yi)、獸醫(yi)學檢測和(he)食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)）、生(sheng)物制(zhi)藥（制(zhi)藥企業和(he)生(sheng)物技術公司(si)）和(he)學術研究(jiu)（生(sheng)命科學研究(jiu)）。截至2014年6月30日，凱(kai)(kai)(kai)(kai)杰(jie)在(zai)全(quan)球35個城市擁有超過(guo)4200名員工。更多信(xin)息，敬(jing)請(qing)訪問：。

根據《美國證券法1933年修訂版》第27A條及《美國證券交易法1934年修訂版》第21E條的規定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關凱杰產品、市場、戰略或經營業績（包括但不限于預期的經營業績），尤其是臺灣和亞洲業務的預計增長的聲明在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預期和假設，包含許多不確定因素和風險。這些不確定性和風險包括但不限于增長管理和國際運營（包括貨幣波動、監管程序和對物流的依賴等的影響）相關的風險；經營業績以及業務部門之間分配情況的變動；應用檢測市場、個人保健市場、臨床研究市場和蛋白質組學市場、婦女健康/ HPV檢測市場、基于核酸的分子診斷市場、以及基因疫苗和基因治療市場的商業發展情況；與客戶、供應商和戰略伙伴的關係的變化；競爭形勢；技術領域快速或意料之外的變革；對凱杰產品的需求的波動（包括由于總體經濟形勢、客戶融資的水平和及時性、預算及其他因素造成的波動）；我們的傳染性疾病產品組合獲得監管機構核準的能力；改造凱杰產品以集成到綜合性解決方桉中和生產這類產品過程中所面臨的困難； 凱杰識別新的需求并開發出相應的新產品、與競爭對手的產品差分出來并保護自己的產品的能力；市場對凱杰新產品的接受度；以及整合收購的技術和業務等。如需更多信息，請參閱凱杰已在美國證券交易委員會歸檔或已提交的報告中的論述。