上海2016年4月11日電 /美(mei)通社(she)/ -- 藥(yao)明康德宣布公司測(ce)試事業部位于上海外高(gao)橋園區的后期(qi)和商業化產品分(fen)析及穩定性(xing)研究(jiu)服務平臺(tai)，日前再次通過美(mei)國FDA的常規GMP審核，并獲得FDA官員的高(gao)度(du)認可。

在為(wei)期4天的(de)現場(chang)檢(jian)查(cha)(cha)中(zhong)，來(lai)自(zi)FDA中(zhong)國辦(ban)公(gong)室的(de)檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)員對藥(yao)(yao)明康(kang)德(de)測(ce)試(shi)事(shi)業部分(fen)析(xi)服務的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系(xi)(xi)進行(xing)了(le)全面(mian)審核，檢(jian)查(cha)(cha)涵(han)蓋實驗(yan)室、辦(ban)公(gong)室及樣(yang)品管理間(jian)，其中(zhong)重(zhong)點關(guan)(guan)注(zhu)相關(guan)(guan)數據(ju)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)及完整性。通過(guo)此次(ci)檢(jian)查(cha)(cha)，FDA相關(guan)(guan)人(ren)員對藥(yao)(yao)明康(kang)德(de)測(ce)試(shi)事(shi)業部的(de)分(fen)析(xi)及穩(wen)定性研(yan)究服務平臺的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系(xi)(xi)給予了(le)充(chong)分(fen)肯定，并對公(gong)司研(yan)究人(ren)員的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)及合規(gui)意識高度認可。此次(ci)檢(jian)查(cha)(cha)再次(ci)表明藥(yao)(yao)明康(kang)德(de)測(ce)試(shi)事(shi)業部能夠為(wei)國內(nei)外客戶提供符合FDA標(biao)準的(de)較(jiao)高質(zhi)(zhi)量(liang)服務。

“FDA對數據質量和完(wan)整性(xing)有著最為嚴格的(de)要求，我們非常(chang)高(gao)(gao)興(xing)接(jie)受FDA的(de)多次嚴格檢(jian)查并(bing)獲(huo)得認可，”藥明康(kang)德董事長兼首席執行(xing)官李革博士表示，“藥明康(kang)德將繼續(xu)秉承并(bing)將不斷完(wan)善公司一貫嚴格的(de)質量管理體系，為公司全球客戶(hu)提供較高(gao)(gao)質量標準的(de)研發服務。”

關于藥明康德

藥(yao)明康德是國際(ji)領(ling)先的開放式能(neng)力與技(ji)(ji)術平臺公司(si)，為全(quan)(quan)球(qiu)制藥(yao)、生物技(ji)(ji)術以(yi)及醫療器(qi)械等領(ling)域提供從藥(yao)物發(fa)(fa)現、開發(fa)(fa)到市場化(hua)的全(quan)(quan)方位一體化(hua)的實(shi)驗室(shi)研(yan)發(fa)(fa)和生產(chan)服務(wu)。本著以(yi)研(yan)究為首任，以(yi)客戶(hu)為中心的宗旨，藥(yao)明康德通過高性價比、高效(xiao)率(lv)的服務(wu)平臺幫助(zhu)全(quan)(quan)球(qiu)客戶(hu)縮短藥(yao)物及醫療器(qi)械研(yan)發(fa)(fa)周期、降低研(yan)發(fa)(fa)成本，以(yi)造(zao)福(fu)全(quan)(quan)球(qiu)病患。詳情請訪問公司(si)網站：