北京2017年(nian)7月28日電 /美通社(she)/ -- 諾華制藥(yao)（中國）今日宣布心(xin)力衰竭（心(xin)衰）治療創新藥(yao)物(wu)諾欣妥®(Entresto®) -- 沙庫巴曲(qu)纈沙坦鈉片已正式獲得(de)中國國家(jia)食品藥(yao)品監督管(guan)理總局（CFDA）的(de)批準，用于射(she)血(xue)分數降(jiang)低的(de)慢性(xing)心(xin)力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級）成(cheng)人患者，以降(jiang)低心(xin)血(xue)管(guan)死亡(wang)和心(xin)衰住院風(feng)險。
諾華制藥(yao)(yao)（中(zhong)國）總裁張穎表示(shi)：“諾華致(zhi)力于探索(suo)新(xin)方法(fa)改善人(ren)(ren)們生(sheng)活(huo)質量(liang)、延長人(ren)(ren)類壽(shou)命。諾欣妥(tuo)是(shi)近二十年來全(quan)球(qiu)慢(man)性(xing)(xing)心衰治療領域的突(tu)破性(xing)(xing)創新(xin)藥(yao)(yao)物，它的上(shang)市將(jiang)(jiang)帶(dai)來心衰治療的革新(xin)，我(wo)們將(jiang)(jiang)盡快把藥(yao)(yao)品提供給(gei)患者和(he)醫生(sheng)，讓這一創新(xin)藥(yao)(yao)盡快惠(hui)及中(zhong)國患者。”
PARADIGM-HF研究是目前為止在射血分數降低的心衰(HFrEF)患者中規模較大的臨床試驗，其研究結果顯示：與目前的標準治療ACEI(依那普利)相比，諾欣妥能顯著降低射血分數降低的心衰患者心血管死亡風險20%，因心衰住院風險21%，全因死亡風險16%1。
南京醫(yi)科大學第一附屬醫(yi)院黃峻教授指出：“目前(qian)在中(zhong)(zhong)國(guo)也與全球(qiu)一樣，慢性射血分數(shu)降低(di)的心(xin)衰(shuai)（HFrEF）患者仍然(ran)處在治療效果不佳、反(fan)復入院以(yi)及(ji)(ji)生活質量(liang)差(cha)的狀況，而(er)PARADIGM-HF研究結(jie)果令人高(gao)興，讓臨(lin)床醫(yi)生受到(dao)鼓舞，相信諾欣妥在中(zhong)(zhong)國(guo)上市及(ji)(ji)臨(lin)床應用后，將給中(zhong)(zhong)國(guo)數(shu)百(bai)萬的HFrEF心(xin)衰(shuai)患者帶來新(xin)的希望。”
