上海2021年6月3日 /美通社/ -- 諾華制藥宣布，國家藥品監督管理局于6月1日批準諾欣妥^®（沙庫巴曲纈沙坦）用于治療原發性高血壓。作為諾欣妥^®（沙庫巴曲(qu)纈沙坦）繼(ji)2017年(nian)(nian)心(xin)(xin)衰適應癥上(shang)市(shi)之(zhi)后(hou)在(zai)中國(guo)獲批的(de)第(di)二個適應癥，此(ci)次獲批標志著我國(guo)高(gao)血壓(ya)治療(liao)領(ling)域10多年(nian)(nian)來的(de)新藥突破，有望(wang)引領(ling)高(gao)血壓(ya)治療(liao)管理模式由單(dan)純降壓(ya)步(bu)入全(quan)程(cheng)心(xin)(xin)血管事件風險(xian)管控。

沙庫巴曲纈沙坦是全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）。一項由中國心血管健康聯盟副主席，北京大學第一醫院霍勇教授牽頭進行的III期臨床研究結果顯示：治療8周后，沙庫巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦（對照藥），且能明顯提高患者的血壓達標率。該研究共納入了1,438名18歲及以上的亞洲輕中度原發性高血壓患者（坐位收縮壓≥140至<180 mm Hg），其中中國患者占85%。此外，多項研究還顯示，無論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險因素或心腎損害，沙庫巴曲纈沙坦均表現出普適的降壓療效^[1]。

高血壓是誘發心血管事件的首要危險因素，作為高血壓大國，我國有2.45億成人高血壓患者^[2]，但血壓達標率僅為15.3%^[3]，高血壓所導致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風險，使高血壓相關的致殘致死率居高不下。霍勇教授表(biao)示：“我國高(gao)血(xue)壓(ya)管(guan)理(li)面臨達標(biao)率低(di)、合(he)并癥比(bi)例高(gao)、靶器(qi)官損害加(jia)劇等多重挑戰。近年來，高(gao)血(xue)壓(ya)治(zhi)療開(kai)始注重于強調以降(jiang)壓(ya)為(wei)基礎，同時降(jiang)低(di)心(xin)血(xue)管(guan)事件(jian)發生(sheng)風險(xian)，改(gai)善(shan)患者(zhe)預后的(de)治(zhi)療策(ce)略。沙(sha)庫(ku)巴(ba)曲纈(xie)沙(sha)坦在降(jiang)壓(ya)方(fang)面表(biao)現(xian)出降(jiang)幅(fu)大、起(qi)效快、24小時控壓(ya)的(de)特(te)點，同時對(dui)心(xin)臟、腎臟和血(xue)管(guan)等器(qi)官也表(biao)現(xian)出優(you)越的(de)保護作用，可以多途徑阻斷(duan)心(xin)血(xue)管(guan)事件(jian)鏈，降(jiang)低(di)心(xin)血(xue)管(guan)事件(jian)的(de)發生(sheng)風險(xian)。沙(sha)庫(ku)巴(ba)曲纈(xie)沙(sha)坦在高(gao)血(xue)壓(ya)領域的(de)應用將進一步優(you)化現(xian)有治(zhi)療方(fang)案(an)，對(dui)高(gao)血(xue)壓(ya)管(guan)理(li)具(ju)有里(li)程碑(bei)式的(de)意義。”

諾華制藥(中國)總裁張穎女士強調：“得(de)益(yi)于政府加速(su)創(chuang)新(xin)(xin)藥發展(zhan)的(de)春風，我們非(fei)常高(gao)(gao)興(xing)沙庫巴曲纈沙坦高(gao)(gao)血(xue)壓適應癥(zheng)能(neng)夠率(lv)先在中國(guo)獲批，成為目前唯一能(neng)夠全程覆蓋心(xin)血(xue)管(guan)(guan)前期高(gao)(gao)危因素高(gao)(gao)血(xue)壓到心(xin)血(xue)管(guan)(guan)終末端(duan)心(xin)衰的(de)創(chuang)新(xin)(xin)藥物。多年來(lai)，諾(nuo)華致(zhi)力(li)于創(chuang)想心(xin)血(xue)管(guan)(guan)疾病治(zhi)療(liao)和(he)管(guan)(guan)理的(de)未來(lai)，不(bu)斷探索突破性(xing)療(liao)法，并拓展(zhan)患(huan)者對創(chuang)新(xin)(xin)藥物的(de)可及性(xing)，希望能(neng)助(zhu)力(li)實(shi)現中國(guo)心(xin)血(xue)管(guan)(guan)事件拐點(dian)早日(ri)來(lai)臨，為更多患(huan)者帶去健康。”

^[1]《血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）在高血壓患者臨床應用的中國專家建議》2020年
^[2] Wang Z, Chen Z, Zhang L, et al. Status of Hypertension in China: Results From the China Hypertension Survey, 2012-2015 [J]. Circulation, 2018, 137(22): 2344-56. 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032380
^[3] Circulation. 2018 Feb 15. pii: CIRCULATIONAHA.117.032380