巴西圣保羅2017年12月21日電 /美通社/ -- 當地時間2018年12月18日，巴西首(shou)例經導管肺動脈瓣膜VenusP-Valve臨床(chuang)植入成功完成。來自巴西圣保羅DANTE PAZZANESE心血管技術研究所的Carlos Pedra教授團隊和來自中國醫學科學院阜外醫院的張戈軍教授以及卡塔爾SIDRA醫學研究中心的曹期齡教授等組成的國際瓣膜專家團隊聯手完成這一臨床植(zhi)入(ru)。
這是繼智利、阿根廷之后，第三個南美洲國家開始應用啟明醫療的瓣膜，也是巴西歷史上第一例來自中國生產的心臟瓣膜。
杭州啟(qi)明醫療器(qi)械有限公司研發生產的(de)(de)VenusP-Valve經(jing)導(dao)管肺(fei)(fei)動脈(mo)(mo)瓣是全球首款自膨式介入肺(fei)(fei)動脈(mo)(mo)瓣。其獨特的(de)(de)雙喇叭口設(she)計以及激光切割瓣架技術，使(shi)得 VenusP-Valve 經(jing)導(dao)管肺(fei)(fei)動脈(mo)(mo)瓣具有強(qiang)大的(de)(de)徑向支撐(cheng)力，錨定穩定，釋放簡(jian)便(bian)，在釋放過程中不會(hui)出(chu)現(xian)跳動和移位；可以滿足不同解剖(pou)形態肺(fei)(fei)動脈(mo)(mo)的(de)(de)需求。為(wei)全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流(liu)出(chu)道患者的(de)(de)介入肺(fei)(fei)動脈(mo)(mo)瓣。
VenusP-Valve 經導管肺動脈瓣已經在亞洲、歐洲和美洲超過20個國家或地區開展。目前已經完成中國食品藥品監督管理總局（CFDA）的臨床研究；歐洲CE臨床研究已經進程過半；業已完成和美國FDA的溝通，啟動FDA上市前臨床研究工作。
