中(zhong)國(guo)杭州(zhou)和加(jia)拿大溫(wen)哥華(hua)(hua)2018年6月14日電 /美(mei)通社(she)/ -- 當地時間(jian)2018年6月12日，加(jia)拿大溫(wen)哥華(hua)(hua)St Paul’s醫院成(cheng)(cheng)功(gong)完成(cheng)(cheng)兩例 VenusP-Valve 經導(dao)管自(zi)(zi)膨式肺動脈瓣臨床植入。這是啟明醫療經導(dao)管瓣膜產(chan)品首次亮相北美(mei)國(guo)家。自(zi)(zi)此，加(jia)拿大肺動脈瓣中(zhong)重度反流(liu)患者獲得新的治療方式選擇，“中(zhong)國(guo)智(zhi)造”的 VenusP-Valve 成(cheng)(cheng)功(gong)進(jin)入又(you)一(yi)發達國(guo)家，國(guo)際(ji)化步伐持續(xu)邁進(jin)。
6分鐘 VenusP-Valve臨床植入表現獲“點贊”
中(zhong)重度肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)反流常(chang)見于先(xian)天性心(xin)(xin)臟病(bing)糾治(zhi)術(shu)后，將導(dao)致右(you)心(xin)(xin)室容(rong)量(liang)負荷大(da)量(liang)增加，長期(qi)會嚴重影響患者(zhe)生(sheng)活(huo)質量(liang)，甚至出(chu)現(xian)心(xin)(xin)律(lv)失常(chang)和(he)猝死。傳統的(de)治(zhi)療(liao)方式，患者(zhe)需(xu)(xu)要再次開(kai)胸，植(zhi)入(ru)人工肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)，但是多次（二次及以上）開(kai)胸手術(shu)不(bu)(bu)僅難(nan)度大(da)，且非常(chang)危險(xian)，有較高的(de)死亡率。目(mu)前全(quan)球(qiu)已(yi)經上市的(de)經導(dao)管(guan)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)產品，均(jun)為球(qiu)囊擴(kuo)張型瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)膜，僅能覆蓋(gai)特殊(shu)解(jie)(jie)(jie)剖結(jie)構(gou)，病(bing)情較輕的(de)患者(zhe)，且需(xu)(xu)要首先(xian)植(zhi)入(ru)一個支(zhi)架(jia)，再將瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)膜植(zhi)入(ru)。大(da)量(liang)解(jie)(jie)(jie)剖結(jie)構(gou)復雜，右(you)心(xin)(xin)功能較差的(de)患者(zhe)迫切需(xu)(xu)求一款可以針對不(bu)(bu)同解(jie)(jie)(jie)剖形態，操作(zuo)簡便(bian)安全(quan)穩定的(de)經導(dao)管(guan)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)產品。VenusP-Valve 肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)是全(quan)球(qiu)首款自膨式經導(dao)管(guan)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)。其獨(du)特的(de)雙喇叭口(kou)設計(ji)以及激光切割瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)架(jia)技(ji)術(shu)，使得 VenusP-Valve 具有強大(da)的(de)徑向支(zhi)撐力，錨定穩定，釋(shi)放(fang)簡便(bian)，在釋(shi)放(fang)過程中(zhong)不(bu)(bu)會出(chu)現(xian)跳動(dong)(dong)和(he)移位；在臨床上可以滿(man)足超過85%患者(zhe)的(de)需(xu)(xu)求。為全(quan)球(qiu)唯一可以覆蓋(gai)大(da)尺寸右(you)室流出(chu)道(dao)患者(zhe)的(de)經導(dao)管(guan)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)(mo)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)(ban)。
本次接受植(zhi)入手術的兩位患(huan)者(zhe)均(jun)為法洛氏四(si)聯癥(zheng)外(wai)科(ke)補片糾治術后，伴(ban)隨右(you)(you)心室、右(you)(you)室流出(chu)道及主(zhu)(zhu)肺動脈擴張，臨床(chuang)有(you)氣喘、心悸、活(huo)動耐量(liang)下降等表現。加拿大St Paul’s醫(yi)院(yuan)的Ronald G Carere 教授(shou)和Mounir Riahi 教授(shou)與英國Evelina 兒童醫(yi)院(yuan)Shakeel Qureshi 教授(shou)和中國醫(yi)學(xue)科(ke)學(xue)院(yuan)阜外(wai)醫(yi)院(yuan)張戈軍教授(shou)會診后一致認為，患(huan)者(zhe)再次開胸手術風險較(jiao)大，而目(mu)前(qian)已經(jing)(jing)上(shang)市的經(jing)(jing)導管肺動脈瓣膜產(chan)品(pin)均(jun)不(bu)適(shi)用于這(zhe)兩位患(huan)者(zhe)。專家(jia)會診團隊(dui)最終決(jue)定，采用由啟明(ming)醫(yi)療自(zi)(zi)主(zhu)(zhu)研發的自(zi)(zi)膨式、雙喇叭口(kou)結(jie)構的VenusP-Valve 肺動脈瓣膜為患(huan)者(zhe)進行肺動脈瓣膜置換手術。
手術(shu)(shu)在(zai)阜(fu)外醫(yi)院張戈軍教授(shou)的(de)(de)(de)指導(dao)下順利進行(xing)，從瓣膜(mo)(mo)進入人(ren)體，到(dao)(dao)器(qi)械撤出體外，耗時不到(dao)(dao)6分(fen)鐘。VenusP-Valve 肺(fei)動(dong)脈(mo)瓣膜(mo)(mo)系統體現出優異的(de)(de)(de)臨床(chuang)性能：操控性強、輸送順暢、定位(wei)(wei)準確(que)、釋放穩(wen)定。植(zhi)入 VenusP-Valve 后(hou)，患者(zhe)肺(fei)動(dong)脈(mo)瓣反流即刻消(xiao)失，瓣膜(mo)(mo)功能良好。產(chan)品的(de)(de)(de)植(zhi)入表現受到(dao)(dao)現場專家(jia)的(de)(de)(de)贊揚，遠(yuan)在(zai)加拿大(da)的(de)(de)(de)導(dao)管室為“中(zhong)(zhong)國智(zhi)造”響(xiang)起(qi)了(le)熱烈(lie)的(de)(de)(de)掌聲。術(shu)(shu)后(hou)，Carere 教授(shou)說到(dao)(dao)：“由(you)于加拿大(da)沒有合適的(de)(de)(de)瓣膜(mo)(mo)，病人(ren)已經等待了(le)很久，現在(zai)我們使用 VenusP-Valve 解決了(le)這個難題。是(shi)啟明(ming)醫(yi)療的(de)(de)(de)產(chan)品和團(tuan)隊，才(cai)能讓我們完成了(le)手術(shu)(shu)。病人(ren)術(shu)(shu)后(hou)恢復良好，可以(yi)正常活動(dong)，一(yi)位(wei)(wei)患者(zhe)可以(yi)很好的(de)(de)(de)繼續之(zhi)前的(de)(de)(de)工作，另一(yi)位(wei)(wei)患者(zhe)可以(yi)進行(xing)庭(ting)院清掃等中(zhong)(zhong)等體力活動(dong)。VenusP-Valve 給予患者(zhe)很多的(de)(de)(de)幫助。”
為“中國智造”走向全球插上騰飛的翅膀
近年來，以Venus系列為代表的經導管人工心臟瓣膜系統正在受到全世界越來越多關注。從2014年VenusA-Valve經導管主動脈瓣膜在美國經導管心血管治療學術會議(TCT)進行開幕式手術轉播，到最近的2018歐洲血運重建大會(EuroPCR)上VenusA-Plus第二代主動脈瓣膜的手術轉播，以及歐洲國際結構性心臟病大會(CSI)、美(mei)國(guo)兒童(tong)及(ji)成人先天性心(xin)臟(zang)病及(ji)結構性心(xin)臟(zang)病研(yan)討會(PICS-AICS)，啟(qi)明醫療已經并將進行多場(chang)國(guo)際(ji)手術轉(zhuan)播，向全世(shi)界展現“中國(guo)瓣(ban)膜”。
即將收官的VenusP-Valve全球多中心臨床研究，到目前已收到來自全球近30個國(guo)家(jia)200多例的(de)申(shen)請。啟明醫(yi)療的(de)“中國(guo)智造”瓣(ban)膜(mo)產(chan)品已經(jing)走(zou)進全球20多個國(guo)家(jia)，為1000余位患者打開心門。Venus P-Valve肺(fei)動脈瓣(ban)膜(mo)此次在(zai)加拿大的(de)首(shou)例植(zhi)入，標志著(zhu)啟明醫(yi)療正(zheng)式進入北美市(shi)場，產(chan)品預計將在(zai)2019年正(zheng)式開展(zhan)FDA的(de)臨床研究。
啟明醫療一直將創新作為(wei)企(qi)業發展的核心動力(li)，并積極(ji)肩負(fu)起將中國(guo)(guo)智造(zao)推(tui)向全球領跑(pao)地位的責(ze)任，加快優化(hua)產(chan)品結構，深耕國(guo)(guo)際市場，致力(li)于將企(qi)業建(jian)設成(cheng)為(wei)世(shi)界瓣膜領軍者，并為(wei)廣大民族企(qi)業的國(guo)(guo)際化(hua)道(dao)路提供有利借鑒，為(wei)向世(shi)界展示(shi)“中國(guo)(guo)智造(zao)”做出更大的貢獻。
