廣州2018年6月6日電 /美通社/ -- 繼今年一月簽署《細胞治療產業化框架性戰略合作協議》（以下簡稱“協議”）后，GE醫療今日與廣州市香雪制藥股份有限公司（以下簡稱“香雪制藥”）達成一項正式合作項目。GE醫療將為香雪制藥提供其細胞治療企業整體解決方案中的靈活生產平臺 (FlexFactoryTM )技術，以協助香雪制藥在廣州開發區進行區域細胞治療產業化制備平臺建設，推動香雪制藥以高親和性特異性T細胞受體 (TCRT) 為核心的免疫細胞治療藥物產業化，加速從實驗室向臨床轉化及商業化進程。此次合作不僅標志著《協議》的重要項目正式落地，也是GE靈活生產平臺 (FlexFactoryTM ) 全球(qiu)首(shou)次應用在TCRT相關免疫細胞治療藥物領域，具有(you)深遠(yuan)的意義(yi)和影響力。
細胞治療被公認為21世紀腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發展前途的一種新型治療手段。然而，在細胞治療的生產工藝流程里，大部分工藝步驟缺乏整合，依靠人工操作，很多開放式操作還會增加污染的風險。為解決這些難題，并實現穩定及安全的細胞治療產品制備，GE醫療開發了專用于這一領域的靈活工廠生產線 (FlexFactoryTM) -- 一種可擴展的半自動化“端到端 (end-to-end) ”平臺技術。除了安全性的保障，該平臺的另一突出優勢就是加速從科研到臨床應用生產的轉型，縮短商業化進程。靈活生產平臺 (FlexFactoryTM ) 技術幫助細胞藥物生產商快速將工藝進(jin)行優化(hua)，實現數字化(hua)的(de)規模化(hua)制備能力。
GE醫(yi)療生(sheng)命科學(xue)事(shi)業(ye)部大中(zhong)華(hua)區總經理李慶表示：“細(xi)胞(bao)(bao)(bao)治療技(ji)術(shu)的(de)(de)興起，為應對(dui)癌癥(zheng)等(deng)重大疾病從(cong)本質上(shang)提(ti)供了全(quan)(quan)新的(de)(de)解(jie)決方案(an)。GE醫(yi)療采用(yong)先進的(de)(de)自動(dong)(dong)化及(ji)數字化管理的(de)(de)現代細(xi)胞(bao)(bao)(bao)藥(yao)物生(sheng)產平臺，協(xie)助香雪制藥(yao)建立標準(zhun)化、規模化免疫(yi)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)產流程，實(shi)現‘細(xi)胞(bao)(bao)(bao)藥(yao)’生(sheng)產更(geng)安全(quan)(quan)、高效地(di)廣泛(fan)應用(yong)到臨床。作為目(mu)前業(ye)界(jie)為數不多的(de)(de)能提(ti)供涵蓋生(sheng)物科學(xue)、工程技(ji)術(shu)和規模生(sheng)產等(deng)全(quan)(quan)方位解(jie)決方案(an)的(de)(de)企業(ye)，我相信我們的(de)(de)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)治療業(ye)務(wu)將能夠(gou)極大地(di)支持產業(ye)的(de)(de)大規模生(sheng)產需求，推(tui)動(dong)(dong)中(zhong)國細(xi)胞(bao)(bao)(bao)治療產業(ye)的(de)(de)整體發展。”
香雪制藥(yao)于(yu)2012年開(kai)(kai)始率先開(kai)(kai)展針對腫(zhong)瘤(liu)應用高親(qin)(qin)和(he)性(xing)T細胞(bao)受(shou)體 (TCR) 藥(yao)物開(kai)(kai)發(fa)和(he)開(kai)(kai)展免(mian)疫(yi)細胞(bao)治療(liao) (TCR-T) 研究，搭建了以高親(qin)(qin)和(he)性(xing)特(te)異(yi)(yi)性(xing)T細胞(bao)受(shou)體 (TCR) 為核心(xin)的(de)免(mian)疫(yi)治療(liao)藥(yao)物開(kai)(kai)發(fa)、臨床治療(liao)技術(shu)研發(fa)和(he)轉(zhuan)化平臺，開(kai)(kai)發(fa)出高強特(te)異(yi)(yi)性(xing)的(de)新(xin)一(yi)代抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)TCR-T細胞(bao)治療(liao)新(xin)藥(yao)，為癌癥治療(liao)的(de)臨床應用帶來(lai)新(xin)的(de)突破。香雪制藥(yao)同時(shi)擁有TCR-T和(he)TCR（高親(qin)(qin)和(he)性(xing)T細胞(bao)受(shou)體藥(yao)物）兩大(da)技術(shu)，成為全球開(kai)(kai)展該(gai)技術(shu)研究和(he)應用的(de)領(ling)先企業(ye)之一(yi)。
香雪制藥(yao)董事長(chang)王永輝表示：“免疫細胞治療(liao)作為(wei)癌癥(zheng)治療(liao)新(xin)突破已成全球醫(yi)(yi)學界的共識，為(wei)人類最終攻克癌癥(zheng)帶來(lai)新(xin)希(xi)望。與GE醫(yi)(yi)療(liao)的合(he)作有助于推動香雪制藥(yao)今(jin)后在精準醫(yi)(yi)療(liao)領域的發展(zhan)，期待與GE醫(yi)(yi)療(liao)開展(zhan)長(chang)期合(he)作，通過數字化和半自動化技術以(yi)及全面的分析方(fang)法降低總(zong)成本(ben)，更(geng)高效地(di)為(wei)患(huan)者提供治療(liao)。”
該平臺預計于2019年3月正式投入運行。除靈活生產線 (FlexFactoryTM) 外(wai)，GE醫療(liao)還(huan)將為香(xiang)雪(xue)制藥提(ti)(ti)供各項符(fu)合GMP標準的工藝(yi)開發與培訓服務(wu)、靈(ling)活的細胞處理(li)設備、自動(dong)化(hua)能力和數字化(hua)管理(li)，幫助后者將其(qi)研究階(jie)段的工藝(yi)優化(hua)成符(fu)合規模化(hua)生(sheng)產(chan)要求，并且在生(sheng)產(chan)工藝(yi)流(liu)程的簡(jian)化(hua)、整(zheng)合及提(ti)(ti)高自動(dong)化(hua)程度方面(mian)進一(yi)步提(ti)(ti)升效率，加速其(qi)細胞治療(liao)產(chan)品臨(lin)床(chuang)轉化(hua)及商業化(hua)。
廣(guang)州作為(wei)我國醫藥健康產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)和(he)醫療(liao)資源高(gao)度集中和(he)最具優勢的(de)(de)(de)城市之一，正在(zai)實施發展(zhan)新一代信息技術、人工(gong)智能、生物(wu)科技等戰(zhan)(zhan)略性新興產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)IAB計劃(hua)，其中生物(wu)醫藥產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)已列入(ru)重點發展(zhan)的(de)(de)(de)行業(ye)(ye)(ye)(ye)加以(yi)扶持。面對發展(zhan)機遇，加快免疫(yi)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)化(hua)和(he)臨床轉化(hua)進程，GE醫療(liao)與香雪制藥建立緊密的(de)(de)(de)戰(zhan)(zhan)略合作伙伴關系，依托(tuo)香雪制藥在(zai)精(jing)準醫療(liao)和(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)免疫(yi)治(zhi)(zhi)療(liao)產(chan)(chan)(chan)品研發的(de)(de)(de)基礎(chu)和(he)布局(ju)，利用GE先進成(cheng)熟的(de)(de)(de)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)處理平(ping)(ping)臺(tai)產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)化(hua)整體解決方案(an)，采用“研發-產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)化(hua)-臨床轉化(hua)”新模式(shi)，在(zai)廣(guang)州開發區(qu)建設全球領先水平(ping)(ping)的(de)(de)(de)“細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)化(hua)區(qu)域制備平(ping)(ping)臺(tai)和(he)臨床轉化(hua)中心“，共同推動高(gao)親和(he)性特異性T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)受(shou)體（TCR）為(wei)核心的(de)(de)(de)免疫(yi)治(zhi)(zhi)療(liao)藥物(wu)產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)化(hua)，構建新型的(de)(de)(de)生物(wu)產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)生態(tai)閉環，助(zhu)力廣(guang)州打造具有全球影響力的(de)(de)(de)生物(wu)醫藥健康產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)新高(gao)地。
