-Agios制藥公司將收到1200萬美元預付款，及開發、上市、銷售業績的里程碑付款和一定比例的銷售分成-
-此次合作將使大中華區的IDH1基因突變癌癥患者有望從創新藥物Ivosidenib中獲益-
中國蘇州和馬薩諸塞州劍橋2018年6月26日電 /美通社/ -- 基石藥業和Agios制藥公司（納斯達克股票代碼：AGIO）今日宣布達成獨家合作與授權許可協議，推進 ivosidenib (TIBSOVO®; AG-120)的(de)(de)(de)單藥或聯合(he)治(zhi)療(liao)(liao)在中(zhong)國大(da)陸、香港、澳(ao)門及(ji)臺(tai)灣地區(qu)（“大(da)中(zhong)華區(qu)”）的(de)(de)(de)臨床開(kai)(kai)發(fa)和商(shang)業化(hua)。Agios制(zhi)(zhi)藥公(gong)司(si)(si)是(shi)(shi)全球(qiu)癌癥及(ji)罕見(jian)基(ji)(ji)(ji)因(yin)疾病細胞代(dai)謝(xie)療(liao)(liao)法的(de)(de)(de)領(ling)導者，基(ji)(ji)(ji)石(shi)(shi)藥業是(shi)(shi)一家致力于研發(fa)新一代(dai)創新藥物的(de)(de)(de)中(zhong)國生物制(zhi)(zhi)藥公(gong)司(si)(si)。Ivosidenib 是(shi)(shi)由Agios制(zhi)(zhi)藥公(gong)司(si)(si)發(fa)現(xian)并開(kai)(kai)發(fa)，針對(dui) IDH1 基(ji)(ji)(ji)因(yin)突變(bian)的(de)(de)(de)、同類(lei)首創、在研的(de)(de)(de)口服靶向抑(yi)制(zhi)(zhi)劑。基(ji)(ji)(ji)石(shi)(shi)藥業將(jiang)負責 ivosidenib 在大(da)中(zhong)華區(qu)針對(dui)血液腫瘤和實體(ti)瘤適(shi)應癥的(de)(de)(de)臨床開(kai)(kai)發(fa)與商(shang)業化(hua)，并將(jiang)首先專注于急性(xing)髓(sui)系白血病及(ji)膽(dan)管(guan)癌。Agios制(zhi)(zhi)藥公(gong)司(si)(si)將(jiang)保(bao)留 ivosidenib 在全球(qiu)其(qi)它地區(qu)的(de)(de)(de)所有權(quan)利(li)。
“基石藥業擁有一流的管理團隊及卓越的藥物研發能力，這將幫助 ivosidenib 進入大中華區并使 IDH1 基因突變的癌癥患者從中獲益。”Agios制藥公司首席執行官 David Schenkein 博士說道。“除了基石(shi)藥(yao)業(ye)主導的(de)臨床開發項目(mu)之(zhi)外，我們還(huan)將借助(zhu)基石(shi)藥(yao)業(ye)的(de)資源(yuan)，使 ivosidenib 目(mu)前正(zheng)在(zai)進行及未來計劃開展的(de)更(geng)多全球性(xing)臨床研究擴展至(zhi)大中華區。”
根據(ju)協(xie)議規定，Agios制(zhi)藥(yao)(yao)公司將收(shou)到基(ji)石藥(yao)(yao)業(ye)(ye)支付(fu)的(de)1200萬美(mei)(mei)元預付(fu)款(kuan)(kuan)，以及不超過4.12億(yi)(yi)美(mei)(mei)元的(de)里程(cheng)碑付(fu)款(kuan)(kuan)，其中1.47億(yi)(yi)美(mei)(mei)元為開發和(he)上市款(kuan)(kuan)項，另外2.65億(yi)(yi)美(mei)(mei)元則(ze)是銷(xiao)售業(ye)(ye)績里程(cheng)碑付(fu)款(kuan)(kuan)。里程(cheng)碑付(fu)款(kuan)(kuan)中約一(yi)半將用(yong)于 ivosidenib 在急性髓系白血病、膽管癌(ai)以及其它(ta)潛(qian)在適(shi)應癥的(de)臨床開發與商(shang)業(ye)(ye)化，另一(yi)半里程(cheng)碑付(fu)款(kuan)(kuan)僅限于當腦腫瘤（包括(kuo)神經(jing)膠質(zhi)瘤）適(shi)應癥在未(wei)來被納(na)入合作框架后(hou)支付(fu)。此(ci)外，基(ji)石藥(yao)(yao)業(ye)(ye)還將基(ji)于 ivosidenib 在大中華區年度凈(jing)銷(xiao)售額向 Agios制(zhi)藥(yao)(yao)公司支付(fu)15%-19%的(de)階(jie)梯(ti)分成。基(ji)石藥(yao)(yao)業(ye)(ye)將承擔 ivosidenib 在大中華區開發和(he)商(shang)業(ye)(ye)化的(de)全部(bu)費用(yong)。
“我們(men)非(fei)常高興能和Agios制(zhi)藥(yao)(yao)公司(si)合(he)作，共同推動 ivosidenib 在全球的(de)(de)開發(fa)。Ivosidenib 為急性髓(sui)系白血病患者帶來顯著(zhu)的(de)(de)獲(huo)益，同時在治(zhi)療(liao)(liao)其它 IDH1 基因(yin)突變的(de)(de)癌癥方面也具備潛在療(liao)(liao)效。”基石藥(yao)(yao)業(ye)首(shou)席執行官江寧軍博士表示，“Ivosidenib 用于(yu)治(zhi)療(liao)(liao)復發(fa)或難治(zhi)的(de)(de)急性髓(sui)系白血病的(de)(de)新藥(yao)(yao)上市申請正處于(yu)美國(guo)FDA優先審評(ping)中(zhong)(zhong)。這是基石藥(yao)(yao)業(ye)產(chan)品管線中(zhong)(zhong)進(jin)展較快的(de)(de)藥(yao)(yao)物。此次合(he)作還(huan)將令(ling)我們(men)有機會探(tan)索 ivosidenib 與基石藥(yao)(yao)業(ye)其它產(chan)品的(de)(de)聯合(he)療(liao)(liao)法。”
關于Ivosidenib (TIBSOVO®; AG-120)
Ivosidenib 是(shi)一款在研的(de)、同類首創的(de)、具有選擇性(xing)的(de)、針對 IDH1 基(ji)(ji)因突變(bian)(bian)癌癥的(de)強效(xiao)口(kou)服靶(ba)向(xiang)抑制劑。IDH1 是(shi)一種代(dai)謝酶，其基(ji)(ji)因突變(bian)(bian)存(cun)在于包括急性(xing)髓系白血(xue)病、膽管癌和神經(jing)膠質瘤(liu)在內的(de)多(duo)種腫瘤(liu)。Ivosidenib 用于治療 IDH1 基(ji)(ji)因突變(bian)(bian)的(de)復發(fa)或難治性(xing)急性(xing)髓系白血(xue)病的(de)新藥上市申請目前正處于FDA優先審評中(zhong)，其審批(pi)時限（PDUFA Date）為2018年(nian)8月21 日。下列(lie) ivosidenib 的(de)臨床研究正在進行中(zhong)：
