- 即將在(zai)中國啟動臨床(chuang)研究

中國(guo)蘇州(zhou)2018年9月(yue)17日(ri)(ri)電 /美通社/ -- 基(ji)石藥業（蘇州(zhou)）有限公(gong)司（以(yi)下簡稱“基(ji)石藥業”）今(jin)日(ri)(ri)宣布(bu)，其合作產品ivosidenib(TIBSOVO)全(quan)球三期試驗(AGILE)獲得國(guo)家藥品監(jian)督管理局批準，用(yong)于評估ivosidenib聯(lian)合阿扎胞苷(Azacitidine)治療新診斷的IDH1突變型、不能接受(shou)強化(hua)化(hua)療的急性髓系白(bai)血(xue)病患者(zhe)的療效。基(ji)石藥業將負責AGILE全(quan)球試驗在中國(guo)的全(quan)面開展，盡(jin)快助(zhu)力產品早日(ri)(ri)造福(fu)中國(guo)白(bai)血(xue)病患者(zhe)。

作(zuo)為一家聚焦腫瘤治(zhi)療領域的創新(xin)生物制(zhi)藥企業(ye)，基石藥業(ye)不僅通過自主研(yan)發(fa)創新(xin)，也通過商務拓展和外部戰略合作(zuo)，以(yi)期第一時間為中國(guo)患者帶來最具突破性的抗腫瘤治(zhi)療，造福腫瘤患者。

2018年6月，基(ji)(ji)石藥業與Agios制(zhi)藥公司宣布達成獨家合(he)作(zuo)(zuo)與授權(quan)許可(ke)協議，推(tui)進(jin)ivosidenib在(zai)中(zhong)國(guo)大陸、香(xiang)港、澳門及(ji)臺灣地區（“大中(zhong)華區”）的臨床開發與商(shang)業化(hua)；7月，美國(guo)FDA提(ti)前(qian)上市(shi)批準的捷報傳來，ivosidenib獲批用于(yu)治療具有1DH1基(ji)(ji)因(yin)突變的復發性或(huo)難治性急性髓性白血病的成人患(huan)者；9月，AGILE三期全球(qiu)試(shi)驗取得國(guo)家藥品監督管理局批件，這是兩家公司合(he)作(zuo)(zuo)的一項里程碑事件。

基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示：“非常振奮基石即將負責啟動在中國的AGILE試驗。ivosidenib是一個針對IDH1基因突變的、同類首創的口服靶向抑制劑，能為急性髓系白血病患者帶來顯著獲益。希望以基石速度，高效推進臨床開發，讓中國腫瘤患者也可以同步受益于前沿的治療。”