杭州2018年7月30日電 /美通社/ -- 中國領先的生物技術公司(si)阿(a)諾醫藥宣布,Buparlisib (AN2025)的牽頭研(yan)究者發表了Buparlisib聯合紫杉醇對比紫杉醇單藥用于(yu)(yu)頭頸部鱗狀(zhuang)細胞癌(頭頸鱗癌)二線治療的(de)二期試驗(yan)BERIL-1的(de)生(sheng)物(wu)標(biao)志物(wu)分析(xi)的(de)文章。該文于(yu)(yu)2018年6月(yue)發表在(zai)《臨床癌癥研究》(Clinical Cancer Research)第24卷(juan)第11期中,標(biao)題(ti)為(wei)“頭頸鱗癌患者的(de)分子改變與Buparlisib的(de)有效(xiao)性(xing):BERIL-1試驗(yan)的(de)生(sheng)物(wu)標(biao)志物(wu)分析(xi)”。
該論文發表了二期研究收集的腫瘤組織和 ctDNA 樣本的分析結果,并得出結論:BERIL-1 生物標志物分析表明,帶有TP53 基因突變,HPV 陰性,低突變負荷或腫瘤浸潤淋巴細胞(或 CD8 T 細胞)的浸潤僅高于閾值等類型的癌癥患者均可以受益于 Buparlisib (AN2025) 和紫杉醇的聯合治療。去年年初,二期(qi)臨床試驗的臨床結果(guo)也發表在了2017年(nian)1月27日的(de)《柳葉刀(dao)腫瘤學》(Lancet Oncology)上()。
阿諾醫藥的首席執行官路楊先生說:“我們堅定地致力于將Buparlisib用于治療頭頸鱗癌(HNSCC)的研發。這篇文章的研究結果為我們在頭頸鱗癌(HNSCC)領域繼續推進Buparlisib (AN2025)提供了重要的方向。這也符合阿諾醫藥盡較(jiao)大(da)努力(li)為癌癥患者開(kai)發(fa)更(geng)獨特治療(liao)方案(an)的(de)一(yi)貫(guan)承諾。”
BERIL-1試驗的牽頭(tou)研究者也是該文章的第一作者,加拿大蒙特利爾大學中心醫院的腫瘤科醫生Denis Soulières博士評論道:“作為研究者和醫生,我們非常興奮地看到Buparlisib(AN2025)繼續在頭頸鱗癌適應證上的開發。頭頸鱗癌是全球的發病率居第6位的惡(e)性(xing)腫瘤,在發展中國家發病率為第3位。頭頸鱗癌占全球惡性腫瘤的5%,是一個非常重要的未滿足的醫學需求。AN2025在頭頸鱗癌的二線治療的一個隨機試驗中顯示了很好的結果,很有可能成為治療這(zhe)類患者的一個(ge)重要手段。”