持續強化中樞神經全球產品線

上海(hai)2018年9月18日電(dian) /美通社/ -- 綠葉制(zhi)藥(yao)(yao)集團宣布，其中樞神(shen)經治療領域的(de)(de)核心(xin)產品之一(yi) -- 利斯的(de)(de)明透皮貼(tie)劑(ji)（活性成(cheng)分：卡巴拉汀）的(de)(de)進口上市(shi)(shi)注冊申請已獲(huo)中國(guo)國(guo)家藥(yao)(yao)品監督管理局(ju)受理，有望盡快在(zai)中國(guo)上市(shi)(shi)。除了中國(guo)以外(wai)，該藥(yao)(yao)物已在(zai)全(quan)球(qiu)20多(duo)個國(guo)家上市(shi)(shi)，市(shi)(shi)場表現良好。綠葉制(zhi)藥(yao)(yao)希望在(zai)中樞神(shen)經治療領域持續(xu)強化豐富的(de)(de)產品線，進一(yi)步提升(sheng)公司(si)在(zai)該領域的(de)(de)核心(xin)競爭力和全(quan)球(qiu)化運(yun)營能力。

利斯的明貼(tie)劑用(yong)于(yu)治療(liao)輕、中度阿爾茨海(hai)默(mo)病，由德國(guo)子公司Luye Pharma AG的透(tou)皮釋藥(yao)研發平臺開(kai)發而(er)成。綠葉(xie)制藥(yao)長期(qi)深耕透(tou)皮釋藥(yao)、微(wei)球、脂質體等先進藥(yao)物遞送技(ji)術研發領域，并已(yi)達到國(guo)際領先水(shui)平。

如(ru)今，阿(a)爾茨海默(mo)病(bing)已成(cheng)為繼(ji)心血管(guan)疾病(bing)、惡性腫(zhong)瘤(liu)、腦卒(zu)中之后威脅老年(nian)健康的(de)第四大(da)殺手。世界阿(a)爾茨海默(mo)病(bing)報告指出，2015年(nian)全球(qiu)已有4680萬病(bing)人(ren)罹患(huan)癡(chi)呆癥，預計2018年(nian)因癡(chi)呆癥帶來(lai)的(de)總(zong)體費用(yong)將達到10000億美元。而中國老年(nian)癡(chi)呆患(huan)病(bing)率在大(da)于65歲人(ren)群中平均為6.6%，根據推算，中國老年(nian)癡(chi)呆患(huan)者已超過600萬。

面對龐大的(de)(de)患(huan)者群體，一方面，由阿(a)爾(er)茨海(hai)(hai)默病(bing)所造成的(de)(de)記(ji)憶障礙(ai)、認知異常、執(zhi)行功能(neng)障礙(ai)、失語和引發的(de)(de)并發癥等問題，已對大量老年人的(de)(de)生活質(zhi)量、家(jia)庭關系產生了嚴重影(ying)響(xiang)；另一方面，阿(a)爾(er)茨海(hai)(hai)默病(bing)被譽(yu)為(wei)最(zui)難(nan)突破(po)的(de)(de)領域之一，獲批FDA的(de)(de)新(xin)藥數量極少(shao)，卡巴(ba)拉汀是(shi)目前治療輕、中度阿(a)爾(er)茲海(hai)(hai)默病(bing)的(de)(de)一線藥物(wu)。

利斯(si)的(de)明貼劑通過穿透(tou)皮(pi)膚被人體吸收(shou)，為存(cun)在多次服藥(yao)(yao)記憶困(kun)難和(he)(he)(he)吞(tun)咽困(kun)難的(de)病(bing)患(huan)提供(gong)了另(ling)一(yi)種給藥(yao)(yao)選擇，避免了口服藥(yao)(yao)品(pin)帶來(lai)的(de)腸胃(wei)不適和(he)(he)(he)部分患(huan)者(zhe)吞(tun)咽困(kun)難的(de)問題。與傳統片劑相比，它可(ke)有效降低給藥(yao)(yao)頻率，減少血液(ye)濃度(du)的(de)波動，提供(gong)平穩持續的(de)藥(yao)(yao)物釋放。另(ling)一(yi)方面，利斯(si)的(de)明貼劑產品(pin)每日使用(yong)一(yi)次，其良好的(de)便捷性和(he)(he)(he)患(huan)者(zhe)依從性可(ke)大大緩解(jie)該疾病(bing)照料者(zhe)的(de)陪護壓力，有效降低社會公共資源支出負(fu)擔。

利斯(si)的(de)(de)明貼(tie)劑(ji)產(chan)(chan)品(pin)及其(qi)制(zhi)劑(ji)工(gong)藝受到(dao)全球(qiu)多個專利的(de)(de)保護(hu)。目前，該(gai)產(chan)(chan)品(pin)已(yi)在(zai)(zai)全球(qiu)超(chao)過二十個國(guo)家上(shang)市(shi)，包(bao)括美(mei)國(guo)、和(he)德國(guo)、葡萄牙、法國(guo)、意大利、荷(he)蘭、丹(dan)麥、芬蘭、挪(nuo)威、瑞典、瑞士等國(guo)在(zai)(zai)內的(de)(de)歐(ou)洲十個國(guo)家，以及泰國(guo)、以色列等多國(guo)。因其(qi)良好的(de)(de)臨床(chuang)價值以及有效結合患(huan)者需求，該(gai)貼(tie)劑(ji)產(chan)(chan)品(pin)在(zai)(zai)全球(qiu)市(shi)場的(de)(de)表現十分搶(qiang)眼。據IQVIA數據顯示(shi)：2017年，利斯(si)的(de)(de)明貼(tie)劑(ji)在(zai)(zai)歐(ou)美(mei)市(shi)場上(shang)的(de)(de)整體銷(xiao)售規(gui)模已(yi)達(da)到(dao)5.2億美(mei)元，并在(zai)(zai)美(mei)國(guo)透皮貼(tie)劑(ji)市(shi)場的(de)(de)銷(xiao)量(liang)占比高達(da)44%。

除了利斯的(de)(de)(de)明(ming)單日貼劑以外，綠(lv)(lv)葉(xie)制藥在德國子(zi)公(gong)司自(zi)主研發的(de)(de)(de)利斯的(de)(de)(de)明(ming)多日貼劑也處于臨床(chuang)試驗階段。綠(lv)(lv)葉(xie)制藥集團管理層表示(shi)：“利斯的(de)(de)(de)明(ming)貼劑產品是(shi)綠(lv)(lv)葉(xie)制藥在中(zhong)樞(shu)神經治(zhi)療領(ling)域的(de)(de)(de)核(he)心產品之一。我們將持續(xu)提升其(qi)在中(zhong)國及海外市(shi)場(chang)的(de)(de)(de)營銷，并加(jia)速(su)推進(jin)其(qi)在主要的(de)(de)(de)發達或發展(zhan)中(zhong)市(shi)場(chang)的(de)(de)(de)臨床(chuang)和(he)注(zhu)冊進(jin)程(cheng)，繼續(xu)深(shen)化公(gong)司在全球各大戰略市(shi)場(chang)的(de)(de)(de)布局和(he)發展(zhan)。”

中(zhong)(zhong)(zhong)樞神經系統是綠葉制藥(yao)長期(qi)布(bu)局(ju)的(de)(de)(de)四大核心治(zhi)(zhi)療領(ling)(ling)域(yu)(yu)之一，此前公(gong)司已通過(guo)并購獲得阿斯利(li)康在(zai)該(gai)領(ling)(ling)域(yu)(yu)的(de)(de)(de)拳(quan)頭產(chan)品——思(si)瑞康及(ji)思(si)瑞康緩(huan)(huan)釋(shi)片(pian)在(zai)全球(qiu)(qiu)51個國家(jia)和(he)(he)地區的(de)(de)(de)業務。不僅如此，綠葉制藥(yao)在(zai)該(gai)領(ling)(ling)域(yu)(yu)還有多個在(zai)研新(xin)藥(yao)正在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國及(ji)海(hai)外(wai)市(shi)(shi)場同步開發并已進(jin)入臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)后(hou)期(qi)，很快(kuai)將(jiang)在(zai)全球(qiu)(qiu)各大市(shi)(shi)場陸續(xu)上市(shi)(shi)。其中(zhong)(zhong)(zhong)包(bao)括：治(zhi)(zhi)療精(jing)神分裂(lie)癥(zheng)(zheng)和(he)(he)雙相情感(gan)障礙的(de)(de)(de)利(li)培酮緩(huan)(huan)釋(shi)微球(qiu)(qiu)（LY03004）已進(jin)入新(xin)藥(yao)上市(shi)(shi)許可（NDA）申報(bao)準備的(de)(de)(de)最(zui)后(hou)階段，將(jiang)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)、美(mei)兩國進(jin)行申報(bao)；治(zhi)(zhi)療帕金森病(bing)的(de)(de)(de)羅替(ti)戈汀(ting)緩(huan)(huan)釋(shi)微球(qiu)(qiu)（LY03003）和(he)(he)治(zhi)(zhi)療抑郁癥(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)安舒法辛緩(huan)(huan)釋(shi)片(pian)（LY03005）已分別(bie)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)、美(mei)進(jin)入三期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)；鎮(zhen)痛新(xin)藥(yao)丁丙諾啡貼(tie)劑也已在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國進(jin)行臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)前試驗。

除(chu)了中(zhong)樞神經領域(yu)(yu)以外(wai)，綠葉制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)在(zai)(zai)腫瘤(liu)、消化(hua)(hua)與代謝、心血管領域(yu)(yu)亦有(you)豐富的海內外(wai)在(zai)(zai)研(yan)產品線。在(zai)(zai)“全(quan)球(qiu)研(yan)發(fa)”的戰略(lve)驅動下，綠葉制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)在(zai)(zai)中(zhong)國、美國和(he)歐洲設有(you)研(yan)發(fa)中(zhong)心，已初步建(jian)立起全(quan)球(qiu)化(hua)(hua)的研(yan)發(fa)體系，擁(yong)有(you)30個中(zhong)國在(zai)(zai)研(yan)藥(yao)(yao)物和(he)超過10個海外(wai)在(zai)(zai)研(yan)藥(yao)(yao)物。如今，綠葉制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)已在(zai)(zai)微球(qiu)、脂質體、透皮釋藥(yao)(yao)等(deng)(deng)先進藥(yao)(yao)物遞(di)送技術領域(yu)(yu)達(da)到國際先進水平(ping)，并(bing)在(zai)(zai)創新化(hua)(hua)合(he)物和(he)抗體、細胞(bao)、基因治療以及智(zhi)能制(zhi)(zhi)劑等(deng)(deng)領域(yu)(yu)進行了積極(ji)布局和(he)開(kai)發(fa)。

為了(le)讓這(zhe)些(xie)豐富的研發成果有(you)效(xiao)惠及(ji)患者，綠(lv)(lv)葉制(zhi)藥(yao)(yao)已在(zai)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)建(jian)有(you)7大生產(chan)基地(di)(di)和超過30條生產(chan)線，并建(jian)立了(le)與(yu)國(guo)際接軌(gui)的GMP質(zhi)量(liang)管理和控制(zhi)體系(xi)。公司(si)現有(you)30余(yu)個上(shang)市(shi)產(chan)品，業務(wu)遍(bian)及(ji)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)80多(duo)個國(guo)家(jia)和地(di)(di)區，其(qi)中(zhong)包括中(zhong)國(guo)、美國(guo)、歐洲、日本(ben)等全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)主要(yao)醫藥(yao)(yao)市(shi)場，以(yi)及(ji)高速增長的各(ge)地(di)(di)新興(xing)市(shi)場。 高標準的全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)質(zhi)量(liang)管理體系(xi)與(yu)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)市(shi)場運營能力，將幫助(zhu)綠(lv)(lv)葉制(zhi)藥(yao)(yao)用這(zhe)些(xie)優質(zhi)創新的藥(yao)(yao)物更好地(di)(di)服務(wu)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)患者。