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意大利佛羅倫薩2018年10月(yue)11日電 /美通社/ --
在全球136個國家開展業務的意大利生物制藥公司美納里尼集團(The Menarini Group),以及致力于為治療嚴重細菌感染發現和開發全新抗生素并使其商業化的美國公司Melinta Therapeutics,宣布達成一份協議。根據該協議,美納里尼將獲得關于Meropenem(美羅培南)/Vaborbactam(美國商品名為“Vabomere[TM]”)、奧利萬星(Oritavancin,商品名為“Orbactiv®”)與Minocycline IV(商品名為“Minocin IV®”)商業化的(de)獨(du)家權(quan)利,覆蓋歐洲、亞(ya)太(包(bao)括中國(guo)(guo)(guo)、韓國(guo)(guo)(guo)和澳大利亞(ya),但不包(bao)括日本)與(yu)獨(du)聯體(包(bao)括俄羅斯)地區的(de)68個國(guo)(guo)(guo)家。
這份協議以Melinta和美納里尼關于德拉沙星(Delafloxacin)的現有商業和共(gong)同開發協議為基礎(chu),現有協議在2017年對外公布,覆蓋相同的68個市(shi)場。
Melinta總裁兼首席執行官丹-韋克斯勒(Dan Wechsler)說:“我(wo)(wo)們(men)很高(gao)興能(neng)夠擴大我(wo)(wo)們(men)與美納里尼集團的合(he)作(zuo),并顯著擴展(zhan)全球(qiu)獲(huo)得我(wo)(wo)們(men)富有活力(li)的抗生素組合(he)的渠道。”
美納里(li)尼集團總(zong)經理Pio Mei表示:“美納里(li)尼歡迎利用這個機會來繼續與Melinta合作(zuo),這將(jiang)進一步(bu)加(jia)強我們(men)(men)在(zai)(zai)傳(chuan)染病市場上的影響(xiang)力。將(jiang)Meropenem/Vaborbactam、奧利萬星和Minocycline IV加(jia)入(ru)我們(men)(men)現有的產品組(zu)合,能夠幫助加(jia)強我們(men)(men)支持(chi)達成自(zi)身使(shi)命的高價(jia)值抗生(sheng)素平(ping)臺。我們(men)(men)關(guan)注傳(chuan)染病的戰略‘Infection in Focus’旨在(zai)(zai)與日益引起(qi)全球擔(dan)憂、威脅(xie)生(sheng)命的細菌性疾病展開斗爭。”
Meropenem/Vaborbactam的上市許可申請目前由歐(ou)洲藥品管理局(EMA)進(jin)行審(shen)查。2018年9月20日,EMA下屬(,簡稱“”)表達其積極意見,建議讓上述獲得(de),被(bei)用來治(zhi)療(liao)復雜(za)性(xing)腹腔感(gan)染和(he)尿道(dao)感(gan)染、醫(yi)院獲得(de)性(xing)肺(fei)炎(yan)、與(yu)任何這些感(gan)染有關的菌(jun)血癥,以及(ji)由需(xu)氧革(ge)蘭氏陰(yin)性(xing)菌(jun)引起、治(zhi)療(liao)選(xuan)擇有限的感(gan)染。長效(xiao)脂(zhi)糖肽類(lei)抗生素(su)Orbactiv已經被(bei)EMA批(pi)準用來治(zhi)療(liao)由易感(gan)染的特(te)定(ding)革(ge)蘭氏陽性(xing)菌(jun) -- 包括耐甲(jia)氧西林金黃色葡萄球(qiu)菌(jun)(MRSA) -- 引起的成年人急性(xing)細菌(jun)性(xing)皮膚和(he)皮膚結構(gou)感(gan)染(ABSSSI)。