中國杭州，以色列凱撒里亞以及佛羅里達州坦帕市2018年12月27日電 /美通社/ -- 中國領先的心臟瓣膜微創治療整體方案提供商杭州啟明醫療器械股份有限公司（下稱“啟明醫療”）于2018年12月26日宣布完成了對TriGUARD 3腦(nao)保護裝置(zhi)生產商Keystone Heart有限公司(si)的收(shou)購。
TriGUARD 3是(shi)全(quan)球首個也是(shi)唯一(yi)(yi)一(yi)(yi)個，通過(guo)覆蓋整個升主動脈弓的(de)(de)設(she)計來預防腦(nao)栓塞的(de)(de)腦(nao)保護裝置(zhi)，可以(yi)較(jiao)大程度降低心血管手術過(guo)程中(zhong)出現的(de)(de)腦(nao)損傷風險(xian)，對(dui)(dui)腦(nao)組織進(jin)行全(quan)面保護。針對(dui)(dui)該(gai)產品，Keystone Heart有(you)限(xian)公(gong)司(si)已經在歐洲(zhou)和(he)美國建(jian)立了成熟(shu)的(de)(de)臨床試驗和(he)銷(xiao)售體系。
啟明醫療聯合創始人兼首席執行官訾振軍先生表示：“啟明(ming)醫(yi)療的產品(pin)可以拯(zheng)救(jiu)患者(zhe)的生命并(bing)且改善患者(zhe)的生活質(zhi)量，這一點(dian)至(zhi)關(guan)重要，也是公司的奮斗目標。我們的經導管心臟(zang)瓣膜(mo)系統為(wei)(wei)病人(ren)提供救(jiu)命的支持 -- 收購(gou)Keystone Heart有(you)限公司使我們不僅有(you)機(ji)會在心臟(zang)手(shou)術期間減少病人(ren)腦(nao)損傷(shang)的風險，而且可以深入(ru)美(mei)國和(he)歐洲市(shi)場，并(bing)由此引入(ru)整套(tao)創(chuang)新產品(pin)組合。同時，我們將通過腦(nao)保護裝置和(he)啟明(ming)醫(yi)療自主原研的TAVR產品(pin)配合使用(yong)的整體解決方案(an)，為(wei)(wei)中國患者(zhe)帶來更(geng)廣泛獲(huo)益。”
Keystone Heart有限公司致力于保護腦組織免受栓塞影響，降低經導管主動脈瓣膜置換術（TAVR）、手術瓣膜置換、心房顫動導管消融以及其他心血管手術期間腦梗塞的風險。該公司目前正在為美國的REFLEC試驗招募病人，對TriGUARD 3產品(pin)進行評估和驗證(zheng)。預(yu)計2019年(nian)第一(yi)季度早(zao)期會(hui)完(wan)成病人入(ru)組，并在2019年(nian)第三季度獲得美(mei)國食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局（FDA）的批準。預(yu)期該(gai)產品(pin)將(jiang)在2019年(nian)第一(yi)季度底完(wan)成歐盟的CE認(ren)證(zheng)。
Keystone Heart有限(xian)公(gong)司(si)總裁兼首席執行(xing)官(guan)Chris Richardson說：“我們(men)很(hen)高興(xing)能加入啟明醫療(liao)，這是一個(ge)真正的(de)(de)(de)(de)創新(xin)創業公(gong)司(si)。為(wei)每個(ge)TAVR患(huan)者(zhe)(zhe)提供(gong)腦保(bao)護裝置產(chan)品(pin)，將使啟明醫療(liao)的(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)具(ju)有獨(du)特性，憑借差異化從(cong)同(tong)類產(chan)品(pin)中脫穎而出。致力追求(qiu)卓越(yue)(yue)并專注于患(huan)者(zhe)(zhe)安(an)全的(de)(de)(de)(de)發(fa)展理念，也必(bi)將加強和鞏固啟明醫療(liao)在結(jie)(jie)構性心臟(zang)病(bing)治療(liao)領域的(de)(de)(de)(de)領導地位(wei)。合作(zuo)關系將為(wei)雙方的(de)(de)(de)(de)發(fa)展提供(gong)獨(du)特的(de)(de)(de)(de)機(ji)會。我們(men)期待，腦保(bao)護裝置的(de)(de)(de)(de)廣泛應用可以幫助(zhu)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)多(duo)的(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)構性心臟(zang)病(bing)手(shou)術患(huan)者(zhe)(zhe)改(gai)善生活質量，我們(men)也將不遺余力推動新(xin)型的(de)(de)(de)(de)尖端療(liao)法進(jin)入美國和歐(ou)洲。”
