上海2019年1月(yue)22日電 /美通(tong)社/ -- 聚焦于(yu)腫瘤免疫(yi)和自身免疫(yi)疾病治療(liao)領域的(de)生(sheng)物(wu)創新(xin)藥研發(fa)公司天境(jing)生(sheng)物(wu)科技(ji)（上海）有(you)限公司（以(yi)下(xia)稱“天境(jing)生(sheng)物(wu)”）宣布其(qi)自主研發(fa)的(de)，針對CD73靶點的(de)創新(xin)人(ren)源化抗體TJD5于(yu)美國東部時間2019年1月(yue)18日獲得美國食品藥品管理局（FDA）臨(lin)床許可，臨(lin)床I期試驗將(jiang)優先用于(yu)實體瘤患者(zhe)。

TJD5（TJ4309）是針對CD73靶點的(de)(de)(de)創新(xin)人源化抗(kang)體，由天(tian)境(jing)生(sheng)物自主(zhu)開發。通(tong)過結合(he)CD73雙聚(ju)體分(fen)子(zi)的(de)(de)(de)一個全新(xin)抗(kang)原(yuan)表位，TJ-D5能夠以非底物競爭(zheng)的(de)(de)(de)方式有效(xiao)抑制CD73的(de)(de)(de)酶活反應，降低腺苷的(de)(de)(de)產生(sheng)，促進T細胞(bao)活性及腫瘤抑制效(xiao)果(guo)。2018年(nian)11月TRACON與天(tian)境(jing)生(sheng)物就TJD5達成戰(zhan)略(lve)合(he)作(zuo)，并于2018年(nian)12月向FDA提交臨床申(shen)請。該(gai)類戰(zhan)略(lve)合(he)作(zuo)是天(tian)境(jing)生(sheng)物為開發具有“全球首(shou)創”和“同類最優”潛(qian)力的(de)(de)(de)腫瘤免(mian)疫投資組(zu)合(he)重要(yao)舉措之一。

天境生物研發總裁申華瓊博士表示：“此次FDA審批通過是我們在一個月內第二次獲得美國的臨床許可，這是對天境生物自主開發產品國際價值的肯定，也進一步推動了天境生物‘為全球患者提供創新生物藥’的目標。天境生物通過良好的國際合作對專業知識和資源進行不斷整合優化，使得我們可以在美國更高效，更專業地開發TJD5，這也為我們在中國推(tui)進(jin)TJD5臨床試驗提(ti)供了加速器。”

關于TJD5

TJD5是一種(zhong)針對CD73的(de)新(xin)型人源化抗體，通過全新(xin)的(de)抗原結(jie)合(he)模(mo)式該抗體能夠完(wan)全抑(yi)制(zhi)CD73酶活性。CD73在(zai)多種(zhong)癌(ai)細胞(bao)上高表達，將細胞(bao)外單磷酸腺苷(AMP)轉(zhuan)化為腺苷，從而在(zai)腫瘤(liu)環境內形成免疫(yi)抑(yi)制(zhi)功(gong)能。

關于天境生物

天(tian)(tian)境生物(wu)(wu)(wu)(wu)是一(yi)家立(li)足(zu)于(yu)(yu)中國的(de)(de)(de)全球(qiu)(qiu)性創(chuang)(chuang)新生物(wu)(wu)(wu)(wu)藥研發企業，公司(si)聚焦于(yu)(yu)腫瘤免(mian)疫(yi)和自身免(mian)疫(yi)疾病領(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)新生物(wu)(wu)(wu)(wu)藥研發。2017年(nian)(nian)公司(si)完(wan)成(cheng)對(dui)天(tian)(tian)視(shi)珍的(de)(de)(de)并(bing)購，并(bing)迅速組建(jian)起(qi)一(yi)支經(jing)驗(yan)豐富，具有國際水(shui)平的(de)(de)(de)研發團隊，并(bing)于(yu)(yu)同(tong)年(nian)(nian)完(wan)成(cheng)B輪1.5億美(mei)元融(rong)資(zi)(zi)。2018年(nian)(nian)7月天(tian)(tian)境生物(wu)(wu)(wu)(wu)再次(ci)成(cheng)功(gong)完(wan)成(cheng)2.2億美(mei)元的(de)(de)(de)C輪融(rong)資(zi)(zi)，并(bing)成(cheng)為目(mu)前中國創(chuang)(chuang)新藥領(ling)(ling)域(yu)C輪最(zui)大的(de)(de)(de)融(rong)資(zi)(zi)之一(yi)，由弘毅投資(zi)(zi)領(ling)(ling)投并(bing)獲得(de)多家知名機構(gou)跟投。天(tian)(tian)境生物(wu)(wu)(wu)(wu)致力(li)于(yu)(yu)為全球(qiu)(qiu)患者提供具有全球(qiu)(qiu)首創(chuang)(chuang)及同(tong)類最(zui)優(you)潛(qian)力(li)的(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)新生物(wu)(wu)(wu)(wu)藥。目(mu)前，天(tian)(tian)境生物(wu)(wu)(wu)(wu)已在中國和美(mei)國等地啟動(dong)多個臨床研發項目(mu)。更多信息(xi)，請(qing)訪問： 。