賓夕法尼亞(ya)州普利(li)茅斯會(hui)議2019年(nian)1月25日電 /美通(tong)社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣(xuan)布，第二位(wei)人乳頭(tou)瘤(liu)病(bing)(bing)毒(HPV)頭(tou)頸癌患者在(zai)使用(yong)INO-3112（現用(yong)名MEDI0457），加上后(hou)續(xu)使用(yong)PD-1檢(jian)查點抑制劑治(zhi)(zhi)療后(hou)的(de)(de)第一階(jie)段試驗中獲得了(le)持續(xu)的(de)(de)完全緩解。這標志著，用(yong)合成(cheng)DNA疫苗再用(yong)PD-1檢(jian)查點抑制劑治(zhi)(zhi)療后(hou)，的(de)(de)病(bing)(bing)情(qing)完全緩解。

Inovio總裁兼首席執行官(guan)J. Joseph Kim博士表示：“在(zai)(zai)(zai)(zai)轉移(yi)性癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)患者中(zhong)通過(guo)免疫治療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)獲得(de)持續的(de)完全(quan)緩解(jie)是(shi)新(xin)型癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)法所希望看到(dao)的(de)結(jie)果。在(zai)(zai)(zai)(zai)HPV癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)患者人群中(zhong)使(shi)用(yong)我(wo)們的(de)合(he)成(cheng)DNA疫苗(miao)，再使(shi)用(yong)兩種(zhong)不同(tong)的(de)PD-1抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)進(jin)行治療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)結(jie)果表明(ming)，4位進(jin)展者中(zhong)有兩位獲得(de)完全(quan)緩解(jie)，這是(shi)非(fei)常鼓(gu)舞(wu)人心的(de)。PD-1抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)作為轉移(yi)性頭頸部腫瘤(liu)單藥治療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)最佳(jia)完全(quan)緩解(jie)率(lv)(lv)約為4%。盡管來自第二階段臨床研(yan)究(jiu)的(de)更(geng)多(duo)數據(ju)將為合(he)成(cheng)DNA疫苗(miao)的(de)威(wei)力提供(gong)更(geng)多(duo)的(de)見(jian)解(jie)，但這一新(xin)報告(gao)的(de)數據(ju)使(shi)用(yong)T細胞激活(huo)劑(ji)(ji)(ji)加上檢查點(dian)抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)與(yu)提供(gong)各種(zhong)檢查點(dian)抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)的(de)大制(zhi)(zhi)藥伙伴一起(qi)對抗一系列癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)，為Inovio的(de)整體癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)組合(he)戰略提供(gong)更(geng)多(duo)驗證。除了我(wo)們在(zai)(zai)(zai)(zai)HPV相關(guan)癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)方面(mian)的(de)合(he)作外，Inovio還在(zai)(zai)(zai)(zai)藥效試驗方面(mian)與(yu)F. Hoffman-La Roche Ltd./Genentech和Regeneron合(he)作，將Inovio的(de)INO-5401與(yu)他們的(de)檢查點(dian)抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)連接起(qi)來，從而分別提高(gao)轉移(yi)性膀胱和GBM的(de)緩解(jie)率(lv)(lv)，中(zhong)期療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)效數據(ju)預計將在(zai)(zai)(zai)(zai)今年晚些時候提供(gong)。”

作為22例(li)HPV相關頭頸部鱗(lin)狀(zhuang)細(xi)胞癌(ai)單藥治療試驗的(de)(de)一部分，兩(liang)位獲(huo)得完(wan)全緩解的(de)(de)患(huan)者都接受了(le)(le)四劑(ji)合(he)成DNA疫(yi)苗(miao)的(de)(de)治療，其中(zhong)91%(20/22)的(de)(de)患(huan)者在(zai)血液或組織中(zhong)顯示了(le)(le)T細(xi)胞活(huo)性。這表明合(he)成DNA疫(yi)苗(miao)在(zai)外(wai)周血中(zhong)產生(sheng)了(le)(le)強(qiang)大的(de)(de)HPV16/18特(te)異性CD8+ T細(xi)胞反應，并(bing)且提高了(le)(le)切除腫瘤組織標(biao)本中(zhong)的(de)(de)CD8+ T細(xi)胞浸潤(run)。

在患有進行性疾病，并且隨后服用了PD-1檢查點抑制劑的4例患者中，有2名患者迅速表現出完全緩解。昨天提供數據的最近一位患者接受了派姆單抗(KEYTRUDA^®)；而先前報告的完全緩解者則接受了納武單抗(OPDIVO^®)治(zhi)(zhi)療。患(huan)者從轉移性頭頸(jing)癌(ai)轉移到無疾病征象，治(zhi)(zhi)療2年后仍存活(huo)。接受(shou)納武(wu)單抗治(zhi)(zhi)療的第一位頭頸(jing)部(bu)癌(ai)癥(zheng)患(huan)者的詳細結果(guo)發表在《臨床癌(ai)癥(zheng)研究》(Clinical Cancer Research)十月刊(kan)上。

這些結果于1月23日由威斯達(da)研究(jiu)所(The Wistar Institute)執(zhi)行副總裁、疫(yi)苗與免疫(yi)治療中心主任(ren)兼W.W. Smith慈(ci)善(shan)信托基金(jin)會癌癥研究(jiu)教授David B. Weiner在加拿大(da)溫(wen)哥華舉行的Keystone Symposia Conference/Cancer Vaccines上公布。

KEYTRUDA®;是默克(ke)公(gong)司(si)(Merck & Co. )(MRK)的注(zhu)冊商(shang)標；OPDIVO®是百時美施貴寶公(gong)司(si)(Bristol-Myers Squibb Company)(BMY)的注(zhu)冊商(shang)標。

關于HPV頭頸癌

人乳頭瘤病(bing)毒(du)(HPV)是(shi)美(mei)國(guo)較常見的(de)(de)性(xing)(xing)傳播疾(ji)病(bing)，目前(qian)約有7900萬名(ming)美(mei)國(guo)人感(gan)染(ran)了(le)HPV病(bing)毒(du)。HPV在頭頸部(bu)癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)的(de)(de)發(fa)生發(fa)展中(zhong)起著重(zhong)要作用，包(bao)括(kuo)口腔癌(ai)(ai)(ai)、口咽(yan)癌(ai)(ai)(ai)、鼻(bi)/鼻(bi)道(dao)癌(ai)(ai)(ai)和喉(hou)癌(ai)(ai)(ai)。據估計(ji)，2019年，美(mei)國(guo)將有53000人患口腔癌(ai)(ai)(ai)或(huo)口咽(yan)癌(ai)(ai)(ai)。新的(de)(de)頭頸部(bu)癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)病(bing)例在男性(xing)(xing)中(zhong)發(fa)生的(de)(de)頻率幾(ji)乎是(shi)女(nv)性(xing)(xing)的(de)(de)三倍。頭頸部(bu)癌(ai)(ai)(ai)癥(zheng)的(de)(de)發(fa)病(bing)率一直在上(shang)升(sheng)，尤其是(shi)與HPV有關的(de)(de)男性(xing)(xing)口咽(yan)癌(ai)(ai)(ai)，預計(ji)還會繼續(xu)增長。

關于Inovio Pharmaceuticals, Inc.

Inovio是一家專注于DNA免疫療法的發現、開發和商業化，致力于改變癌癥和傳染病的治療方法的生物技術公司。Inovio的專有平臺技術應用了新一代的抗原測序和DNA遞送技術，用于激活針對目標疾病的強大免疫反應。該技術僅在體內發揮作用，并且已被證明能夠持續激活針對靶向癌癥和病原體的穩健且功能完全的T細胞和抗體反應。Inovio是唯一一家報告產生T細胞（其殺傷能力與相關臨床結果有關）的免疫治療公司。Inovio先進的臨床項目VGX-3100是為三期HPV相關的宮頸癌前期提供治療。同時正在開發的還有針對頭頸癌、膀胱癌和膠質母細胞瘤的二期免疫腫瘤學計劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征和艾滋病毒的平臺發展計劃。合作伙伴及合作者包括：MedImmune、Regeneron、Roche/Genentech、ApolloBio Corporation、比爾及梅琳達-蓋茨基金會、威斯達研究所、賓夕法尼亞大學，帕克癌癥免疫療法研究所、CEPI、DARPA、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、德雷塞爾大學、美國國立衛生研究院、艾滋病疫苗試驗網絡、美國國家癌癥研究所、美國軍事艾滋病研究計劃和拉瓦爾大學。詳情請訪問：。

本新聞稿含有與該公司業務相關的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發基于電穿孔技術的藥物和基因傳遞技術以及DNA疫苗的計劃；對研發計劃的預期，例如計劃啟動和展開臨床試驗，以及這些試驗數據的可用性和時間安排。由于諸多因素的存在，實際事件或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗和產品開發計劃本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術可安全有效地用作傳遞機制或開發可行的DNA疫苗，持續進行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產品研發管線；該公司合作者在公司所授權產品的開發和商業化，以及產品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效保護該公司不受使用相關技術的他人的侵害；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護或捍衛這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業支出水平；潛在的企業或其他合作伙伴或合作者對該公司技術的評估；資本市場條件；政府對醫療保健行業的提案的影響；以及該公司截至2017年12月31日的10-K表年度報告、截至2018年9月30日的10-Q表季度報告，以及該公司不時提交的其他監管文件所闡述的因素的影響。無法保證該公司研發管線中任何候選產品能夠成功開發、生產或商業化；臨床試驗的結果將支持銷售授權產品所需的監管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。