賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年4月1日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) 今天宣布，其在新診斷出膠質母細胞瘤的患者中開展的1/2期免疫腫瘤學試驗已提前三個月完成招募。該試驗招募了52名患者，旨在評估Inovio的INO-5401 T細胞激活免疫療法（編碼由膠質母細胞瘤表達的多個抗原）和INO-9012（編碼IL-12的免疫激活劑）與cemiplimab-rwlc（也稱Libtayo^®或REGN2810）的(de)(de)聯合用藥。cemiplimab-rwlc是由再(zai)生元(yuan)制藥與賽諾(nuo)菲合作(zuo)開發的(de)(de)一(yi)種PD-1抑制劑(ji)。試驗信息(xi)將于今(jin)天在亞(ya)特蘭(lan)大舉(ju)行的(de)(de)美國癌(ai)癥研究協(xie)會(hui)年會(hui)的(de)(de)Phase I-III Trials in Progress（進展中(zhong)的(de)(de)I-III期試驗）會(hui)議(yi)上(shang)公布。

Inovio預計將(jiang)在今年年底前公布這項研究的中期結果，評估(gu)安(an)全性(xing)、對免疫(yi)功能的影響、無進展生存(cun)率(lv)和總(zong)生存(cun)率(lv)（參見www.clinicaltrials.gov，標識符NCT03491683）。

Inovio總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博(bo)士表(biao)示(shi)：“我們衷(zhong)心感(gan)謝患者(zhe)和(he)他們的醫生(sheng)參加我們的創新聯(lian)合試驗(yan)。這是Inovio癌癥聯(lian)合治療(liao)(liao)策略(lve)邁出的重要一步，Inovio使用(yong)T細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)成療(liao)(liao)法與(yu)(yu)PD-1/PD-L1抑(yi)制(zhi)劑(ji)聯(lian)合治療(liao)(liao)膠質母細(xi)胞(bao)(bao)(bao)瘤和(he)多(duo)(duo)種其(qi)他癌癥，以提(ti)高免(mian)疫治療(liao)(liao)的整體療(liao)(liao)效。我們先前在一項1期頭頸癌臨床(chuang)(chuang)研究中證明，Inovio的T細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)成免(mian)疫療(liao)(liao)法MEDI0457與(yu)(yu)檢查點(dian)抑(yi)制(zhi)劑(ji)聯(lian)合使用(yong)，已(yi)使得兩(liang)例(li)完全應答者(zhe)兩(liang)年多(duo)(duo)免(mian)受癌癥困擾(rao)。在此(ci)次膠質母細(xi)胞(bao)(bao)(bao)瘤試驗(yan)中，我們的目標(biao)是提(ti)高膠質母細(xi)胞(bao)(bao)(bao)瘤患者(zhe)的總生(sheng)存率，十年多(duo)(duo)來，這種疾(ji)病(bing)的治療(liao)(liao)標(biao)準和(he)臨床(chuang)(chuang)結果(guo)均未發生(sheng)顯著的臨床(chuang)(chuang)變化。”

Inovio與阿(a)斯利康就MEDI0457（用(yong)于(yu)治療HPV相關癌癥）開(kai)展臨(lin)床合作，并(bing)與羅氏/基因(yin)泰克和(he)再生元就INO-5401（用(yong)于(yu)治療膀胱癌和(he)膠質母細胞(bao)瘤）進行合作，對Inovio免(mian)疫(yi)療法與檢(jian)查點(dian)抑制(zhi)劑(ji)聯(lian)合用(yong)藥(yao)進行臨(lin)床評價。尤其值得一提的(de)是，INO-5401合作基于(yu)強(qiang)有力(li)的(de)科(ke)學依據，聯(lian)合了兩(liang)種(zhong)免(mian)疫(yi)療法：產生抗原特異性(xing)(xing)殺傷(shang)T細胞(bao)的(de)INO-5401和(he)增強(qiang)T細胞(bao)活性(xing)(xing)的(de)檢(jian)查點(dian)抑制(zhi)劑(ji)。

膠質母細胞瘤簡介

膠(jiao)質母細(xi)胞瘤是最常見和(he)(he)最具(ju)攻(gong)擊性的腦(nao)癌(ai)類型，對患者和(he)(he)護(hu)理者來說仍然是一種毀滅(mie)性的疾(ji)病(bing)。盡管(guan)在過去(qu)10年中(zhong)批(pi)準(zhun)了數量有限的新療法，但預后極差(cha)。接受標準(zhun)治療的患者平均總生存(cun)期約(yue)為15個月(yue)，平均5年生存(cun)率(lv)不到(dao)5%。

INO-5401簡介

INO-5401包括Inovio針對hTERT、WT1和PSMA的SynCon^®抗原(yuan)(yuan)，與檢查點抑制劑聯合使用，有望成為強大的(de)癌癥免疫療(liao)法。美國(guo)(guo)國(guo)(guo)家(jia)癌癥研究所(National Cancer Institute)此(ci)前在(zai)一系列重(zhong)要(yao)癌癥抗原(yuan)(yuan)中突出了hTERT、WT1和PSMA，將其列為癌癥免疫治(zhi)療(liao)發展(zhan)的(de)優先事項。已知這三種(zhong)抗原(yuan)(yuan)在(zai)各種(zhong)人類癌癥中過(guo)度(du)表達(da)并(bing)且經常發生突變，以(yi)這些抗原(yuan)(yuan)為靶(ba)向或許能(neng)有效治(zhi)療(liao)癌癥患者。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.簡介

Inovio是一家專注于DNA免疫療法和疫苗的發現、開發和商業化，致力改變癌癥和傳染病治療及預防的后期生物技術公司。Inovio的專有技術平臺采用了抗原測序和DNA遞送技術，用于激活針對目標疾病的強大免疫反應。該技術僅在體內發揮作用，并且已被證明能夠持續激活針對靶向癌癥和病原體的穩健且功能完全的T細胞和抗體反應。Inovio先進的臨床項目VGX-3100處于治療HPV（人乳頭瘤病毒）相關宮頸癌前病變的第三期。同時正在開發的還有針對HPV相關癌癥、膀胱癌和膠質母細胞瘤的二期免疫腫瘤學計劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平臺開發計劃。合作伙伴及合作者包括：阿斯利康、再生元、羅氏/基因泰克、北京東方略生物醫藥科技有限公司、威斯達研究所(The Wistar Institute)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)、帕克癌癥免疫療法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范創新聯盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美國國立衛生研究院(NIH)、艾滋病疫苗試驗網絡(HIV Vaccines Trial Network)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)，德雷塞爾大學(Drexel University)和拉瓦爾大學(Laval University)。詳情請訪問：www.inovio.com。

本新聞稿含有與該公司業務相關的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發基于電穿孔技術的藥物和基因遞送技術以及DNA疫苗的計劃；對研發計劃的預期，例如計劃啟動和展開臨床試驗，以及這些試驗數據的可用性和時間安排。由于諸多因素的存在，實際事件或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗和產品開發計劃本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發可行的DNA疫苗，持續進行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產品研發管線；該公司合作者在公司所授權產品的開發和商業化，以及產品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效保護該公司不受使用相關技術的他人的侵害；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護或捍衛這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業支出水平；潛在的企業或其他合作伙伴或合作者對該公司技術的評估；資本市場條件；政府對醫療保健行業的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報告，以及該公司不時提交的其他監管文件所闡述的其他因素的影響。無法保證該公司研發管線中任何候選產品能夠成功開發、生產或商業化；臨床試驗的最終結果將支持銷售授權產品所需的監管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。