鎮江2019年4月11日 /美通社/ -- 中國領先的生物醫藥合同研發生產組織南京金斯瑞生物科技昨日宣(xuan)布，“金斯(si)瑞-傳奇商業化生產(chan)中心項目”正(zheng)式(shi)開工。

2019年4月10日，金斯瑞-傳奇商業化生產中心項目奠基儀式在鎮江隆重舉行，鎮江市政府領導，合作伙伴，細胞治療領域專家，傳奇生物生產副總裁 David He 博士，金斯瑞生物藥事業部首席執行官 Brian Hosung Min 博士等(deng)多位公司高層(ceng)參(can)加此次(ci)奠基儀式，共同見證這一激動(dong)人心的(de)時刻。                  

金斯瑞生物此次在鎮江規劃商業化生產中心占地面積為200畝，總建筑面積約為150,000m²，整個(ge)(ge)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)(zhong)心將(jiang)(jiang)(jiang)基(ji)于美國(guo)(guo)、歐洲和(he)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de) cGMP 要求(qiu)設計和(he)建(jian)設，質(zhi)粒(li)病(bing)(bing)毒生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)(zhong)心，質(zhi)粒(li)服(fu)務線規(gui)劃了(le)一次性生(sheng)(sheng)(sheng)物反應器質(zhi)粒(li)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線，病(bing)(bing)毒服(fu)務線擁有懸浮培養生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝和(he)貼(tie)壁培養生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝，將(jiang)(jiang)(jiang)建(jian)立多條生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線，產(chan)能(neng)(neng)能(neng)(neng)同時支持多個(ge)(ge)項目商(shang)(shang)業(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)；抗(kang)體(ti)藥生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)(zhong)心建(jian)成(cheng)后將(jiang)(jiang)(jiang)滿足臨床三期和(he)商(shang)(shang)業(ye)產(chan)品(pin)需求(qiu)；在細胞(bao)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)(zhong)心，將(jiang)(jiang)(jiang)建(jian)設符(fu)合(he)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)及(ji)歐美 cGMP 要求(qiu)的(de)商(shang)(shang)業(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)基(ji)地，并用(yong)于細胞(bao)治療(liao)/基(ji)因治療(liao)的(de)商(shang)(shang)業(ye)化(hua)產(chan)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)。屆(jie)時，金(jin)斯(si)瑞在鎮(zhen)江的(de)質(zhi)粒(li)病(bing)(bing)毒商(shang)(shang)業(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)(zhong)心將(jiang)(jiang)(jiang)會是(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)第一個(ge)(ge)也是(shi)最大(da)涵蓋細胞(bao)治療(liao)，基(ji)因治療(liao)以及(ji)抗(kang)體(ti)藥研(yan)發的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物藥商(shang)(shang)業(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)(zhong)心，從而加速生(sheng)(sheng)(sheng)物藥從概念到商(shang)(shang)業(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的(de)全過程。

傳奇生物生產副總裁 David He 博士受邀(yao)參加此次奠(dian)基儀式，在致(zhi)辭環節說到：細(xi)胞治(zhi)(zhi)療(liao)產(chan)(chan)品作(zuo)為(wei)一種“活(huo)”藥，生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)高質(zhi)量符合(he) cGMP 要求的(de)質(zhi)粒(li)和病毒載(zai)體是細(xi)胞和基因治(zhi)(zhi)療(liao)商業(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程中(zhong)的(de)關鍵環節。傳奇生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)商業(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)已經(jing)開始了全(quan)球(qiu)布局，目前在美國(guo)的(de)商業(ye)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地將在不(bu)久后(hou)開始投產(chan)(chan)，在國(guo)內(nei)，我們將與金(jin)斯瑞 CDMO 生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地緊密合(he)作(zuo)，全(quan)面推進包括(kuo)質(zhi)粒(li)、病毒載(zai)體及細(xi)胞生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)商業(ye)化(hua)進程。

作為戰略合作伙伴，來自上海隆耀生物科技的葉圣勤董事長上臺致辭：“合作是創新企業發展的主旋律，” 葉圣勤董事長表示，“隆耀生物和金斯瑞已經建立了戰略合作伙伴關系，隆耀生物擁有獨特技術優勢的兩個新型 CAR-T 產品的質粒病毒制備的 CDMO 都委托了金斯瑞，現在合作項目正在按照計劃順利進行中，我相信這只是我們合作的開始，我們的合作會不斷深化拓展。”

金斯瑞生物藥事業部首席執行官 Brian Hosung Min 博士在致辭中說到(dao)：“金斯瑞在進入 CDMO 市場以來，發展迅速，在成功申報了南京傳奇的 CAR-T 項目后，已陸續承接了多個 IND 申報項目和質粒病毒生產項目，包括 CAR-T 項目，UCAR-T 項目，TCR-T 項目和 AAV 基因治療項目等。為了儲備和擴增產能，金斯瑞規劃了這一片生物藥商業化生產中心，為不久的將來基因細胞治療產品的商業化提供整包服務。在抗體藥方面，鎮江 GMP 廠將滿足臨床三期和商業產品需求，我們相信，我們的努力將加強中國在生物制品藥品發展方面的優勢，加速整個制藥行業的發展。”