上(shang)海2019年(nian)5月16日 /美通社/ -- 2019年(nian)5月15日，中國(guo)醫療(liao)器械行業(ye)協(xie)會(hui)(hui)第三方檢測分會(hui)(hui)成(cheng)立(li)大會(hui)(hui)在(zai)上(shang)海隆重舉行。會(hui)(hui)上(shang)選(xuan)舉產生了(le)第一屆理事(shi)會(hui)(hui)成(cheng)員，德(de)國(guo)萊茵(yin)TUV集團（簡(jian)稱(cheng)TUV萊茵(yin)）當選(xuan)理事(shi)長單位，展(zhan)(zhan)現其在(zai)業(ye)內的地(di)位和影(ying)響力，及對行業(ye)發展(zhan)(zhan)的貢獻(xian)。

TUV萊(lai)茵大中(zhong)華區醫(yi)療器械服務副總裁耿文女(nv)士對分(fen)會成立表(biao)示祝(zhu)賀，并感謝各(ge)界對TUV萊(lai)茵的(de)(de)支(zhi)持(chi)和信任，她表(biao)示：“作(zuo)為一(yi)家專(zhuan)業的(de)(de)檢(jian)測認證機(ji)構，我們非常高興擁(yong)有自(zi)己(ji)的(de)(de)組織。理事長單位一(yi)職既是壓力也是動力，今(jin)后我們希望(wang)和廣大行業同仁(ren)一(yi)起努力，為中(zhong)國醫(yi)療器械行業的(de)(de)品(pin)質(zhi)和安(an)全(quan)保駕護航(hang)，共同推進行業的(de)(de)可持(chi)續發(fa)展。”

醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)是(shi)(shi)(shi)一類特殊(shu)的(de)(de)商(shang)品，必(bi)(bi)須滿足最高的(de)(de)安全和(he)(he)質量要求，保障患者利益最大(da)(da)化。因此(ci)，檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測是(shi)(shi)(shi)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)合(he)規上市(shi)的(de)(de)必(bi)(bi)要步驟，也是(shi)(shi)(shi)世界各國市(shi)場(chang)準(zhun)入和(he)(he)行(xing)(xing)(xing)業監(jian)管的(de)(de)關(guan)注重點。隨(sui)著中(zhong)國醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)企(qi)業研發投入的(de)(de)增加，創(chuang)新產(chan)(chan)品層出不(bu)窮，第三方檢(jian)(jian)(jian)測蓬勃(bo)發展。在此(ci)背景下(xia)，中(zhong)國醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行(xing)(xing)(xing)業協會于2018年6月審議(yi)通過(guo)成立第三方檢(jian)(jian)(jian)測分會，并經(jing)過(guo)近一年的(de)(de)籌備，于2019年5月15日正(zheng)式召開成立大(da)(da)會。分會由從事檢(jian)(jian)(jian)測認(ren)證、技術服(fu)務、醫療(liao)(liao)科技等(deng)行(xing)(xing)(xing)業的(de)(de)企(qi)業及機構聯合(he)發起，是(shi)(shi)(shi)一個高度專業性的(de)(de)非(fei)盈利組織(zhi)。任職理事長單位需要熟(shu)悉醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)第三方檢(jian)(jian)(jian)測產(chan)(chan)業情況，在行(xing)(xing)(xing)業內(nei)具(ju)有較高的(de)(de)威信(xin)及較強的(de)(de)影響力，能為會員服(fu)務，并起到(dao)行(xing)(xing)(xing)業龍頭的(de)(de)作用。

TUV萊茵是國際(ji)領(ling)先的(de)(de)專(zhuan)(zhuan)業技術服(fu)(fu)務(wu)(wu)提供(gong)(gong)商，憑借其遍布全球的(de)(de)專(zhuan)(zhuan)家團隊和(he)140多年來積累(lei)的(de)(de)廣泛聲譽(yu)，TUV萊茵提供(gong)(gong)一(yi)站式服(fu)(fu)務(wu)(wu)助(zhu)力中國企(qi)業快速進(jin)入全球市場。在(zai)中國，TUV萊茵可(ke)提供(gong)(gong)包括登(deng)記注(zhu)冊、分類(lei)審(shen)查、產品測試、產品標準的(de)(de)開(kai)發(fa)文件編輯和(he)本地化服(fu)(fu)務(wu)(wu)等(deng)在(zai)內的(de)(de)全方位(wei)(wei)服(fu)(fu)務(wu)(wu)。當選中國醫療(liao)器(qi)械(xie)協會第三方檢測分會理(li)事長單位(wei)(wei)，是對TUV萊茵專(zhuan)(zhuan)業性和(he)領(ling)導力的(de)(de)認可(ke)，TUV萊茵將積極(ji)發(fa)揮自身優勢，服(fu)(fu)務(wu)(wu)廣大會員(yuan)單位(wei)(wei)和(he)行(xing)業客戶，協調帶(dai)動并促(cu)進(jin)行(xing)業的(de)(de)健康發(fa)展。

隨后，TUV萊茵大中華(hua)區醫(yi)(yi)療器械服(fu)務副總經理(li)黃偉順圍繞(rao)“有源醫(yi)(yi)療器械多國(guo)標(biao)準”進行了(le)主題分享，重點解析了(le)醫(yi)(yi)療器械檢測(ce)國(guo)際法(fa)規的最新要求，幫助醫(yi)(yi)療器械生(sheng)產企業了(le)解最新法(fa)規動(dong)態。

同期舉(ju)行(xing)的(de)還有中國(guo)國(guo)際(ji)醫療(liao)器械(xie)博(bo)覽會。2019年(nian)5月14-17日，TUV萊茵在上海國(guo)家(jia)會展(zhan)中心參展(zhan)中國(guo)國(guo)際(ji)醫療(liao)器械(xie)博(bo)覽會，在5.1號館(guan)V17號展(zhan)位全面展(zhan)示(shi)其為醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)提供的(de)一站式(shi)解(jie)決(jue)方(fang)案和服務案例。來(lai)自TUV萊茵的(de)認證專(zhuan)家(jia)在現場為相關企業(ye)解(jie)析了(le)醫療(liao)器械(xie)檢測國(guo)際(ji)法規(gui)的(de)最新要求(qiu)，幫助企業(ye)了(le)解(jie)最新法規(gui)動態(tai)，助力企業(ye)合規(gui)高(gao)效地(di)獲得市場準入資(zi)格。