蘇(su)州(zhou)2019年6月14日(ri) /美通社(she)/ -- 2019年6月14日(ri)，致(zhi)力(li)于(yu)“采用顛覆性技術(shu)，最快(kuai)成就客戶”，純粹的生物大分(fen)子CDMO公(gong)司 -- 蘇(su)橋生物（蘇(su)州(zhou)）有(you)限公(gong)司（以下簡稱(cheng)“蘇(su)橋生物”）與以“創新(xin)科技滿足臨床(chuang)需求(qiu)”為宗旨，致(zhi)力(li)于(yu)生物制(zhi)品(pin)研(yan)發(fa)生產(chan)的創新(xin)型生物醫(yi)藥企業(ye)(ye) -- 浙江新(xin)碼(ma)(ma)生物醫(yi)藥有(you)限公(gong)司（以下簡稱(cheng)“新(xin)碼(ma)(ma)生物”），在蘇(su)州(zhou)就一(yi)種新(xin)一(yi)代單(dan)克隆(long)抗體(ti)(ti)偶聯藥物（ADC）ARX788的單(dan)克隆(long)抗體(ti)(ti)（mAb）部分(fen)的后(hou)期臨床(chuang)產(chan)品(pin)開發(fa)與商業(ye)(ye)化生產(chan)達成了全面戰略合作協議。
根(gen)據該協議，蘇橋(qiao)生物(wu)(wu)將(jiang)為新碼生物(wu)(wu)的(de)(de)(de)創新ADC藥物(wu)(wu)ARX788提供單克隆(long)抗(kang)體部分Ⅲ期臨床樣品(pin)生產(chan)(chan)(chan)(chan)、工(gong)藝驗證以(yi)及(ji)(ji)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)上(shang)市(shi)后(hou)大規模商(shang)業化生產(chan)(chan)(chan)(chan)等技術服務。憑(ping)借蘇橋(qiao)生物(wu)(wu)擁有(you)的(de)(de)(de)國(guo)際(ji)水平的(de)(de)(de)項目管(guan)理、全(quan)面(mian)的(de)(de)(de)工(gong)藝開發能力(li)與完善的(de)(de)(de)質(zhi)量控制體系，以(yi)及(ji)(ji)基于(yu)全(quan)球主(zhu)流的(de)(de)(de)生物(wu)(wu)制藥設(she)備、先(xian)進的(de)(de)(de)一次性生產(chan)(chan)(chan)(chan)技術與縝密(mi)的(de)(de)(de)知識產(chan)(chan)(chan)(chan)權保(bao)護體系，雙方(fang)的(de)(de)(de)全(quan)面(mian)深度的(de)(de)(de)戰(zhan)略合作將(jiang)助力(li)新碼生物(wu)(wu)ARX788的(de)(de)(de)臨床研究、在國(guo)家(jia)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理總局（NMPA）的(de)(de)(de)上(shang)市(shi)申請，以(yi)及(ji)(ji)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)上(shang)市(shi)后(hou)的(de)(de)(de)商(shang)業化生產(chan)(chan)(chan)(chan)，讓更多患(huan)者盡快使用上(shang)高質(zhi)量的(de)(de)(de)創新生物(wu)(wu)藥。
蘇橋生物CEO王永忠博士欣然表示：“蘇橋生物與新碼生物有著共同的戰略目標，就是讓更多患者更快用上、用得起高質量的國產創新生物藥。我們十分榮幸能夠與新碼生物全面開展其創新生物藥項目的臨床后期產品開發和商業化合作，蘇橋生物將通過持續的技術創新、開放的技術平臺，不斷提高研發與生產效率，降低成本，快速高效地推進項目的開發與商業化進程。我們相信通過與新碼生物的合作，會讓越來越多像新碼生物這樣的創新型生物醫藥企業見證蘇橋生物‘最快成就客戶’的商業宗旨。”
新碼生物董事長兼總經理梁學軍先生表示：“蘇橋生物具備全球領先的生物藥技術開發、質量控制、生產運營、項目管理以及IP保護體系，可以提供從DNA序列到生物藥商業化生產的全方位CDMO服務，也是業界同仁值得信任的戰略合作伙伴。新碼生物秉承‘創新科技滿足臨床需求’的(de)宗旨，致力于(yu)創新生物(wu)藥(yao)(yao)(yao)的(de)研發；我們相信(xin)蘇(su)橋生物(wu)能夠加速我們新一代ADC藥(yao)(yao)(yao)物(wu)在中(zhong)國的(de)上(shang)市和商業化進程，爭取早日把安全性更高(gao)的(de)創新生物(wu)藥(yao)(yao)(yao)帶到有(you)臨(lin)床(chuang)需求的(de)患者(zhe)身(shen)邊，為(wei)患者(zhe)健康謀(mou)求更多福利。”
