上海2019年10月(yue)4日 /美(mei)通社/ -- 天(tian)境生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科(ke)技(上海)有限公(gong)司(以下(xia)簡稱“天(tian)境生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)”),一家(jia)已進入臨(lin)(lin)床(chuang)階(jie)段(duan),立足中(zhong)國、面向全球聚焦(jiao)于腫(zhong)瘤(liu)免疫和自身免疫疾(ji)病治療領域的創新型生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥公(gong)司,(以下(xia)稱“天(tian)境生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)”)宣(xuan)布其(qi)自主(zhu)研發的腫(zhong)瘤(liu)免疫領域 CD73 抗體(ti) TJD5 獲得(de)中(zhong)國國家(jia)藥品監(jian)督管理局(ju)開展臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)許可,臨(lin)(lin)床(chuang) I 期試驗(yan)將在晚期實(shi)體(ti)瘤(liu)患者中(zhong)展開。
TJD5 是針對 CD73 靶點的創新人源化抗體,由天境生物自主開發。通過結合 CD73 雙聚體分子的一個全新抗原表位,TJD5 能夠以非底物競爭的方式有效抑制 CD73 的酶活反應,降低腺苷的產生,促進 T 細胞活性及腫瘤抑制效果。目前,TJD5 已在美國進入I期臨床試驗以評估其作為單一用藥的耐受性和初步療效;同時,TJD5 分別在美國與羅氏公司 PD-L1 抗體 TECENTRIQ® (atezolizumab)、在中國(guo)與君實生物 PD-1 抗體(ti)特瑞普利(拓益)展開聯合用藥(yao)臨床試(shi)驗,試(shi)驗將針(zhen)對多(duo)種腫瘤患(huan)者。
“TJD5 是天(tian)境生(sheng)(sheng)物(wu)在研的(de)(de)創新(xin)抗癌項目之(zhi)一。目前,天(tian)境生(sheng)(sheng)物(wu)已有(you)五個具有(you)高度差異化特質的(de)(de)創新(xin)腫瘤項目進入臨床(chuang)開(kai)(kai)發(fa)階段,此次 TJD5 順利獲得國(guo)家藥品(pin)監督(du)管理局(ju)授予(yu)的(de)(de)臨床(chuang)研究批件,是我們(men)研發(fa)管線的(de)(de)又一里程碑(bei)。我們(men)對此感到(dao)非常開(kai)(kai)心,同(tong)時也在期待這樣高品(pin)質的(de)(de)創新(xin)療法可(ke)以(yi)造(zao)福廣大患者。”天(tian)境生(sheng)(sheng)物(wu)創始(shi)人兼(jian)董事長臧敬五博士表示。
關于 TJD5
TJD5 是一(yi)種針對 CD73 的(de)(de)(de)創新型人源化抗體。TJD5 通(tong)過(guo)抑(yi)制(zhi) CD73 酶活,降低腫瘤內腺苷的(de)(de)(de)產生,解除腫瘤微(wei)環境的(de)(de)(de)免疫抑(yi)制(zhi),與其他免疫檢查點類(lei)藥物(wu)(wu)如 PD-1 抗體或 PD-L1 抗體聯用,可產生明顯的(de)(de)(de)腫瘤治療協同(tong)作用。TJD5 已在美(mei)國進入臨床(chuang)一(yi)期試驗(yan),是天境生物(wu)(wu)自(zi)主研發的(de)(de)(de)具有“同(tong)類(lei)最優(you)”潛力的(de)(de)(de)創新型 CD73 單克(ke)隆(long)抗體。