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藥明巨諾亮相美國血液病學會(ASH)年會,發布CAR-T臨床I期數據

藥明巨諾亮相美國血液病學會(ASH)年會,發布首個在中國IND批準下CAR-T臨床I期數據
藥明巨諾
2019-12-09 09:00 9340

上海和美國奧蘭多2019年12月9日 /美通社/ -- 藥明巨諾中國(下稱“藥明巨諾”)今日在第61屆美國血液病學會(ASH)年會上公布其首個在研產品JWCAR029治療成人復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期臨床試驗的數據,這亦是中(zhong)國(guo)國(guo)內首個在CDE IND批準下的(de)(de)細(xi)(xi)胞治(zhi)療(liao)產(chan)品的(de)(de)臨(lin)床數據發布(bu):研(yan)究1:CD19 CAR-T產(chan)品JWCAR029治(zhi)療(liao)R/R B-NHL的(de)(de)臨(lin)床療(liao)效(摘要號2876);研(yan)究2:JWCAR029治(zhi)療(liao)R/R B-NHL患(huan)者的(de)(de)細(xi)(xi)胞動力學和(he)(he)(he)抗(kang)治(zhi)療(liao)抗(kang)體(ti)(摘要號4083)。在入組的(de)(de)32個(ge)病(bing)人,4個(ge)爬坡劑量的(de)(de)I期研(yan)究中,JWCAR029顯示了良(liang)好的(de)(de)安全(quan)性(xing)和(he)(he)(he)有效性(xing),臨(lin)床的(de)(de)總緩(huan)解(jie)率、完全(quan)緩(huan)解(jie)率和(he)(he)(he)毒副發生率都達到國際(ji)先(xian)進(jin)水平。公(gong)司(si)已啟動商(shang)業化布(bu)局,推進(jin)JWCAR029 CAR-T在研(yan)產(chan)品的(de)(de)產(chan)業化進(jin)程,早日讓更(geng)多的(de)(de)患(huan)者從中受益。

JWCAR029是藥明巨諾在美國巨諾公司(Juno Therapeutics Inc.)開發的JCAR017基礎上研發的國家一類創新生物藥,并獲得了中國首個以CD19為靶(ba)點的(de)CAR-T細(xi)胞治(zhi)療藥(yao)物的(de)IND臨床批件。在(zai)I期的(de)基礎上,公司(si)目前進行中(zhong)的(de)Ⅱ期臨床試驗中(zhong)在(zai)擴大(da)人(ren)群中(zhong)進一(yi)步評估JWCAR029在(zai)治(zhi)療成人(ren)復發/難治(zhi)B細(xi)胞非霍(huo)奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中(zhong)的(de)安全性和有效性。同時公司(si)也(ye)正陸續開展JWCAR029其(qi)它血液腫瘤適(shi)應癥的(de)臨床研究。

消息來源:藥明巨諾
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