海南(nan)2020年1月21日 /美通社(she)/ -- 今日，波士頓科學公(gong)司（NYSE：BSX）與博鰲樂城(cheng)國際(ji)醫(yi)(yi)療(liao)旅游先行區(qu)(qu)管理(li)局（簡稱(cheng)“樂城(cheng)管理(li)局”）簽訂戰(zhan)略(lve)合作協議(yi)，在醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械真實世界數據研究領域開(kai)展深(shen)度合作，波士頓科學公(gong)司成為(wei)樂城(cheng)先行區(qu)(qu)在該領域的第一(yi)(yi)家醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械企業合作伙伴。雙方將共(gong)同推動中國醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械的全球(qiu)化(hua)進程，為(wei)更多中國患者帶來(lai)福音，進一(yi)(yi)步助力先行區(qu)(qu)實現醫(yi)(yi)療(liao)技術、裝備(bei)、藥品與國際(ji)先進水平“三同步”的目標(biao)。
2019年4月(yue)，國(guo)家藥品監(jian)督(du)管理局發(fa)布了中(zhong)國(guo)藥品監(jian)管科(ke)學行動(dong)計(ji)劃，把“將(jiang)真實(shi)世界數據用(yong)于(yu)醫療器(qi)械(xie)臨(lin)床(chuang)評價的(de)方法學研究”列為首(shou)批研究項(xiang)目；2019年9月(yue)，由國(guo)家發(fa)改委、國(guo)家衛健委、國(guo)家中(zhong)醫藥局、國(guo)家藥監(jian)局四部門印發(fa)的(de)《關于(yu)支(zhi)持(chi)建設博(bo)鰲樂(le)城(cheng)國(guo)際(ji)醫療旅游先行區(qu)的(de)實(shi)施方案》明(ming)確(que)提出，對先行區(qu)內符(fu)合要求的(de)臨(lin)床(chuang)使用(yong)數據，可以(yi)用(yong)于(yu)進口藥品、醫療器(qi)械(xie)注冊申(shen)請，從(cong)而進一步為先行區(qu)的(de)“先行先試(shi)”提速。
在先(xian)行(xing)區推動真實(shi)世(shi)界(jie)數(shu)據(ju)應用試點(dian)的(de)(de)(de)政(zheng)策(ce)背(bei)景下，波士頓科(ke)學成為(wei)樂城管(guan)理局(ju)在該領域的(de)(de)(de)第一(yi)家醫療(liao)器械(xie)企業(ye)合(he)(he)作伙伴。根據(ju)協議，此次合(he)(he)作將結合(he)(he)樂城管(guan)理局(ju)的(de)(de)(de)政(zheng)策(ce)、人才、及醫療(liao)資源優勢，引入波士頓科(ke)學領先(xian)的(de)(de)(de)微創(chuang)介入產品(pin)線、以及在真實(shi)世(shi)界(jie)證據(ju)監(jian)管(guan)應用方面的(de)(de)(de)全球經驗(yan)，共同為(wei)加速(su)全球創(chuang)新(xin)產品(pin)在中國上市提供新(xin)的(de)(de)(de)解決(jue)方案，并輔(fu)助(zhu)先(xian)行(xing)區建立醫療(liao)器械(xie)的(de)(de)(de)真實(shi)世(shi)界(jie)數(shu)據(ju)平臺試點(dian)，進一(yi)步(bu)探索(suo)將真實(shi)世(shi)界(jie)數(shu)據(ju)運用于醫療(liao)器械(xie)監(jian)管(guan)決(jue)策(ce)的(de)(de)(de)可行(xing)性。
在(zai)簽(qian)約儀(yi)式上，海南省(sheng)藥監(jian)局局長賈寧表示，真實(shi)世界臨床數(shu)據研(yan)究(jiu)是個(ge)新的課題(ti)，此(ci)項工(gong)作需要政(zheng)府、醫院、藥械廠(chang)家(jia)包(bao)括專家(jia)共同聯手推進(jin)。歡(huan)迎(ying)大家(jia)帶產品、醫療團隊進(jin)來(lai)，省(sheng)藥監(jian)局和相關各(ge)方都將利用樂城特(te)許政(zheng)策，為大家(jia)服(fu)務(wu)，盡快開展好(hao)真實(shi)世界臨床數(shu)據研(yan)究(jiu)工(gong)作。
海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛表示：“雙方趕在春節前完成簽約，展現了波士頓科學公司積極尋求與樂城先行區合作的迫切渴望和對自貿港建設的堅定信心，這也是管理局落實省**精神的具體舉措。”顧剛還表示：新的(de)一年，管理局(ju)將繼續堅持(chi)以人民為中心，加快(kuai)推(tui)動進(jin)口醫(yi)療(liao)器械“先行先試(shi)”，引入更多(duo)科學創新產(chan)品(pin)，進(jin)一步提升(sheng)園區內的(de)醫(yi)療(liao)服務(wu)水(shui)平，形成輻(fu)射(she)全國的(de)品(pin)牌(pai)效應和(he)示范效應，讓世(shi)界前沿的(de)醫(yi)療(liao)解(jie)決(jue)方案(an)普惠更多(duo)群眾(zhong)，為推(tui)動海南(nan)自貿港建設、打造(zao)國際旅游消費中心貢獻樂(le)城力量。
中國工程院(yuan)鄭(zheng)樹森(sen)院(yuan)士同樣肯定了真實世界研(yan)究的(de)重要(yao)性(xing)，并表達了對推進(jin)國際醫療(liao)合作的(de)期(qi)待。他表示(shi)，隨(sui)著(zhu)進(jin)口藥(yao)械(xie)先(xian)行(xing)先(xian)試的(de)深化(hua)推行(xing)、以及對進(jin)口審批新路徑(jing)的(de)不(bu)斷(duan)探索(suo)，未來，中國的(de)疑難雜癥患(huan)者(zhe)不(bu)出(chu)國門(men)，也將能夠享(xiang)受(shou)到國際化(hua)、一(yi)站式、全面性(xing)的(de)醫療(liao)健康服務，真正與(yu)世界一(yi)流的(de)醫療(liao)資源(yuan)“零距離(li)”、“零時差”。
“承(cheng)接‘國九條’政策(ce)紅(hong)利(li)的進一(yi)步釋放，借(jie)助第二屆(jie)進博(bo)會(hui)‘溢出效(xiao)應’的東風，海南博(bo)鰲如今已成為(wei)跨國企業(ye)在中(zhong)國創(chuang)(chuang)新實踐的最佳(jia)落點。”波士(shi)頓科學副總裁、大中(zhong)華區(qu)總經理(li)張珺女士(shi)表示：“秉承(cheng)‘為(wei)生命創(chuang)(chuang)新’的初(chu)衷(zhong)，我們希望通過與博(bo)鰲大健康(kang)生態圈的深度合(he)作，助推(tui)健康(kang)產業(ye)轉型升級(ji)和協同發展，以(yi)排頭兵的姿態引領‘先(xian)行先(xian)試’，切(qie)實助力‘健康(kang)中(zhong)國’宏偉愿景的致勝十年。”
波士頓科學(xue)亞太(tai)區醫學(xue)事務及(ji)衛生(sheng)經濟副總裁及(ji)首席醫務官張明(ming)東表示：“臨床(chuang)真實世界(jie)(jie)數據(ju)的(de)應用，作為傳統臨床(chuang)試(shi)驗的(de)補充和拓展(zhan)，是全世界(jie)(jie)醫學(xue)研(yan)究(jiu)的(de)一(yi)大熱土。我們(men)非常(chang)有幸能與樂城(cheng)管理局達(da)成合作，助力臨床(chuang)真實世界(jie)(jie)數據(ju)應用試(shi)點落地(di)，共同為中(zhong)國患者(zhe)對接(jie)世界(jie)(jie)前沿的(de)醫療資源開辟‘快車道’。”
為進(jin)一步助推真實世界數據的試點落地，加(jia)速突破性的前沿產品在(zai)中國注冊上市，波士頓科學還將于(yu)2020年2月(yue)底(di)在(zai)樂城管(guan)理局(ju)主辦的“永不落幕”特(te)許進(jin)口藥械會(hui)展(zhan)，展(zhan)示在(zai)心(xin)血管(guan)介(jie)入、結構性心(xin)臟(zang)病、腫瘤(liu)介(jie)入、外周血管(guan)介(jie)入、心(xin)臟(zang)節(jie)律管(guan)理及電生理、內(nei)窺(kui)鏡介(jie)入、泌尿及盆底(di)健康(kang)等領域的全(quan)球新(xin)產品、新(xin)技術(shu)，力促本土醫(yi)療解決方案盡快與國際接軌，同時也助力先行區打造醫(yi)療產業開(kai)放發展(zhan)的高端(duan)名片(pian)。
在(zai)未來，波士頓(dun)(dun)科學也將繼續與(yu)博鰲大健(jian)康生態圈(quan)“合創共贏(ying)”，引入波士頓(dun)(dun)科學全(quan)線創新(xin)產品，提(ti)升創新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)解(jie)決方案(an)在(zai)本(ben)地(di)的可及(ji)性(xing)，助力先行區進一步提(ti)升醫(yi)(yi)療(liao)(liao)服務水平、形成輻(fu)射全(quan)國的品牌(pai)效應(ying)和示(shi)范效應(ying)，讓世界前沿的醫(yi)(yi)療(liao)(liao)解(jie)決方案(an)惠及(ji)更(geng)多(duo)中國患者。
關于海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局
海南博鰲樂城國(guo)(guo)際醫療(liao)(liao)旅游先(xian)行區管理局是由(you)國(guo)(guo)務(wu)院批(pi)復設立的唯(wei)一一個集(ji)醫療(liao)(liao)康復養生(sheng)、生(sheng)態節能環(huan)保、綠色國(guo)(guo)際組(zu)織和(he)(he)休閑度假(jia)為一體的國(guo)(guo)家級醫學(xue)園區。園區試點醫療(liao)(liao)技(ji)術、裝(zhuang)備(bei)、藥品與國(guo)(guo)際先(xian)進(jin)水平“三(san)同步”，旨在打造海南自由(you)貿(mao)易(yi)區（港）重要(yao)示(shi)范區和(he)(he)創新高地(di)。
關于波士頓科學
波士頓科學公司承諾為生命而創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待的治愈需求，降低醫療保健成本。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn
關于波士頓科學大中華區
波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、上海、廣州、成都、香港、臺灣設有分公司。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理與電生理、內窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產品等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力以及令人尊重的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn
