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波士頓科學與博鰲超級醫院開展一次性十二指腸鏡真實世界數據研究

七大前沿解決方案亮相博鰲樂城“永不落幕”國際藥械展
2020-04-10 18:40 18038
今日,波士頓科學公司亮相健康海南-樂城行暨“永不落幕”國際藥械展,展示其在七大疾病領域的前沿解決方案。同日,波士頓科學與博鰲超級醫院共同啟動了一次性十二指腸鏡EXALT Model D*真實世界數據研究。

海南(nan)博鰲2020年(nian)4月(yue)10日 /美通社(she)/ -- 今(jin)日,波士頓科學公(gong)司(NYSE:BSX)亮(liang)相健(jian)康海(hai)南-樂城行(xing)暨(ji)“永不(bu)落(luo)幕(mu)”國(guo)際(ji)藥(yao)械(xie)展(zhan)(以(yi)下簡(jian)稱“藥(yao)械(xie)展(zhan)”),展(zhan)示其在七大疾(ji)病領(ling)域(yu)的(de)前沿解決方案。同日,波士頓科學與博鰲超級醫院(yuan)共同啟動了一(yi)次(ci)性(xing)十二(er)指腸(chang)鏡EXALT Model D*真(zhen)實世界數(shu)據研究,以(yi)期加速(su)這一(yi)創新(xin)性(xing)無菌(jun)器械(xie)在先(xian)行(xing)區(qu)(qu)的(de)落(luo)地,早日造福中(zhong)國(guo)患(huan)者,助力先(xian)行(xing)區(qu)(qu)的(de)改(gai)革創新(xin)、先(xian)行(xing)先(xian)試,全(quan)力支持海(hai)南自貿港建設(she)的(de)國(guo)家(jia)戰(zhan)略(lve)。


波士頓科(ke)學與博鰲超(chao)級(ji)醫院共同(tong)啟動一次性(xing)十二(er)指腸鏡(jing)EXALT Model D真實世(shi)界數據(ju)研究項目(mu)

海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛在藥械展上表示,此次藥械展,是在全(quan)國(guo)和(he)海南復(fu)工復(fu)產的關鍵時刻,海南省開展的(de)(de)一項重要(yao)的(de)(de)活動。今年(nian)也是自貿港建設的(de)(de)開局之年(nian),博鰲樂(le)城(cheng)作(zuo)為自貿港建設中的(de)(de)重要(yao)園(yuan)區之一,希望借(jie)此展現樂(le)城(cheng)先行(xing)區的(de)(de)開放心態(tai),和在體制機制改革中的(de)(de)創(chuang)新姿態(tai)。

波士頓科學在樂城開展真實世界數據研究的產品,EXALT Model D,是全球首款用于內鏡下逆行胰膽造影術(ERCP)的一次性十二指腸鏡[1],于2019年12月獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱:FDA)審批,且被FDA授予“突破性醫療器械認證”[2],此款產品尚未在(zai)中國(guo)大陸上市。這(zhe)一開創性(xing)(xing)器械旨在(zai)替代可重復使用的十二指(zhi)腸鏡(jing),因其無需對(dui)十二指(zhi)腸鏡(jing)進行再(zai)處(chu)理和修(xiu)復,使得患者在(zai)手(shou)術(shu)中可用到(dao)全(quan)新的無菌(jun)器械,避免了潛(qian)在(zai)的醫源性(xing)(xing)感(gan)染風險(xian),這(zhe)對(dui)于新型冠狀病毒疫情期間的手(shou)術(shu)操作(zuo)尤為重要,標志著內窺鏡(jing)技術(shu)發(fa)展的一大進步(bu)。


波士(shi)頓科學產品(pin)經理展示EXALT Model D

中國工(gong)程院李兆(zhao)申院士(shi)表(biao)示,面對當(dang)前新(xin)冠疫情在(zai)全(quan)球蔓(man)延(yan)的(de)(de)嚴峻形勢,我們更應(ying)高度重視醫(yi)療(liao)機構(gou)交叉感染(ran)(ran)的(de)(de)問(wen)題。在(zai)臨床治療(liao)中配備一次(ci)性醫(yi)療(liao)器械將為避(bi)免醫(yi)源性感染(ran)(ran)帶來實質(zhi)性的(de)(de)改善,為后疫情時(shi)期(qi)的(de)(de)內鏡操(cao)作防護提(ti)供了(le)新(xin)思路、開(kai)辟了(le)新(xin)途徑。期(qi)待此次(ci)開(kai)展真實世(shi)界(jie)數據研究,能加快(kuai)該產品的(de)(de)注冊審批流程,讓更多的(de)(de)國內病患盡早受(shou)益。

博(bo)鰲超級(ji)醫院執行(xing)副院長(chang)方丕華表示,博(bo)鰲超級(ji)醫院匯聚了(le)國內先進(jin)的(de)專科技術和專科團(tuan)隊,目(mu)前已經引進(jin)了(le)十余項國內外領先的(de)創(chuang)新(xin)醫療(liao)器械和藥品,并(bing)已經完成了(le)許多高難度治療(liao),多次開創(chuang)先河。超級(ji)醫院期待通過(guo)與波士頓科學開展真實(shi)世界數據研究,加(jia)大(da)國際先進(jin)藥械的(de)使用范圍(wei)及使用量,造福國內患者。

本次國際(ji)藥械展上,波士頓科學展出了(le)24款創新醫療器械產(chan)(chan)品,涵(han)蓋心(xin)臟(zang)介(jie)(jie)入、結構性心(xin)臟(zang)病、外周及腫瘤介(jie)(jie)入、內窺(kui)鏡介(jie)(jie)入、泌尿(niao)與盆底(di)健康、心(xin)臟(zang)節律管理(li)和電生理(li)、神(shen)經調節七(qi)大領域(yu),包括6款榮獲或(huo)被(bei)提名“醫藥界諾(nuo)貝爾獎” -- 蓋倫獎的產(chan)(chan)品。


波士頓科學展臺(tai)

值得一提的是,本次展出的尚未在中國大陸上市的通過水蒸氣熱療治療良性前列腺增生的Rezum水蒸氣熱療*設備,備受業內人士矚目。數據顯示,全球60歲以上的男性中,超過50%患有良性前列腺增生癥[3],Rezum水蒸氣熱療利用水蒸氣的熱量快速縮小前列腺體積,改善排尿困難等相關癥狀,平均手術時間為8分鐘[4],適宜在門診(zhen)、社區醫院開展的日間(jian)(jian)手(shou)術。該項技術憑借手(shou)術時間(jian)(jian)短、恢復快、安全性高等優勢,不僅可以減輕廣(guang)大(da)中(zhong)老年前列腺(xian)增(zeng)生(sheng)患者的疾病負擔,更能充分提(ti)高基層醫療資(zi)源(yuan)的利用率,實現醫療服務下沉,助力(li)推(tui)進分級診(zhen)療制度建設。


Rezum水蒸氣(qi)熱(re)療

波(bo)士(shi)頓(dun)科(ke)學大中(zhong)華區(qu)總裁(cai)張珺女士(shi)表示,作為一家(jia)以(yi)“為生(sheng)命創(chuang)(chuang)新”為己任的(de)企(qi)業,波(bo)士(shi)頓(dun)科(ke)學不(bu)僅(jin)專注(zhu)于(yu)深耕科(ke)技創(chuang)(chuang)新,更(geng)致力于(yu)與中(zhong)國(guo)政府及本(ben)土生(sheng)態圈伙(huo)伴探索模式創(chuang)(chuang)新, 為“健(jian)康中(zhong)國(guo)”的(de)建設匯聚力量。隨(sui)著多項(xiang)重磅政策落地,海南自(zi)貿港將成為醫療創(chuang)(chuang)新實(shi)踐的(de)新高地。波(bo)士(shi)頓(dun)科(ke)學也(ye)將繼(ji)續與博鰲(ao)樂城先行區(qu)攜手共進,在(zai)引(yin)進更(geng)多世界領(ling)先的(de)微創(chuang)(chuang)介入產(chan)品(pin)的(de)同時,助推(tui)健(jian)康產(chan)業轉(zhuan)型(xing)升級(ji)和協同發展,助力中(zhong)國(guo)大健(jian)康產(chan)業的(de)蓬(peng)勃發展。

*該產(chan)品尚未(wei)在(zai)中國大(da)陸上市

 

[1]

[2] FDA ,

[3] Bin LK. Epidemiology of clinical benign prostatic hyperplasia. Asian J Urol. Elsevier Ltd. 2017;4(3):148–51.

[4] Zachary Green. What’s New in Rezum: a Transurethral Water Vapour Therapy for BPH. Current Urology Reports (2019) 20:39.

 

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波士(shi)頓科(ke)(ke)學(xue)公司承諾為生命而創新(xin)。我(wo)們致力于創新(xin)醫(yi)療(liao)解(jie)決方案,改善全球患(huan)者生活(huo)。四十(shi)多年來,波士(shi)頓科(ke)(ke)學(xue)始終(zhong)引(yin)領全球醫(yi)療(liao)技術行業的發(fa)展,通過提供各種廣(guang)泛的高性能(neng)醫(yi)療(liao)解(jie)決方案,滿足廣(guang)大患(huan)者亟待的治愈需求,降(jiang)低醫(yi)療(liao)保健(jian)成本。更多詳細信息,請訪問(wen)公司網站:

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消息來源:波士頓科學
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