上海2020年4月27日 /美通社/ -- 2020年4月27日，華領醫藥技術（上海）有限公司（以下簡稱“華領醫藥”，香港聯交(jiao)所股份代號：2552.HK）宣布臨(lin)床研究HMM0112的成功結果。

HMM0112是一項在美國開展的I期臨床研究，在二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑單獨服用或聯合用藥情況下都無法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin與恩格列凈（empagliflozin，一種SGLT-2抑制劑）單獨用藥或聯合用藥的藥代動力學（PK）和藥效學（PD）特征。藥代動力學研究結果顯示，dorzagliatin（75mg BID）或恩格列凈（25mg QD）聯合用藥不影響各自的PK，支持口服聯合用藥。藥效學研究結果則顯示了聯合用藥后明確的增效作用。在口服糖耐量測試 (OGTT) 中，dorzagliatin和恩格列凈組合用藥可以有效降低血糖總量（AUEC：279 h·mg/dL），降糖效果明顯優于恩格列凈 (AUEC：452 h·mg/dL，P <0.01) 和dorzagliatin (AUEC：364 h·mg/dL，P <0.05) 單獨(du)用(yong)藥。另外，聯(lian)合(he)用(yong)藥后(hou)患者的C肽分泌與恩格(ge)列凈單用(yong)相比顯著增加。本研究結果支持(chi)dorzagliatin和恩格(ge)列凈聯(lian)合(he)用(yong)藥的進一(yi)步(bu)開發，并將給2型糖尿病患者帶來更大受益。

華領醫藥CEO陳力博士表示：“SGLT-2是一類較新型的抗糖尿病藥，控制血糖的同時具有降低血壓和體重的作用，2019年全球市場銷售額大約為60億美元。HMM0112研究結果顯示，與dorzagliatin聯用更好地提升了SGLT-2類藥物對2型糖尿病患者血糖的控制效果，進而擴大了糖尿病患者適用人群，并可顯著改善患者胰島功能。這一成功結果，支持我們繼續推進dorzagliatin單藥治療以及與現有暢銷口服降糖藥聯合用藥治療的研究計劃。此前，dorzagliatin與西格列汀（sitagliptin，一種DPP-4抑制劑，暢銷的(de)口(kou)服降糖藥(yao)(yao)(yao)(yao)）以及與二甲(jia)雙胍（metformin，全球一(yi)線口(kou)服抗糖尿(niao)病藥(yao)(yao)(yao)(yao)）聯合(he)(he)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)研究(jiu)也都呈現出了(le)正面結果(guo)。我們希望通過單藥(yao)(yao)(yao)(yao)或者聯合(he)(he)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)，更加有效(xiao)地控制糖尿(niao)病及其并發癥的(de)發生和(he)發展，為2型(xing)糖尿(niao)病患(huan)者提供一(yi)種全新的(de)治療手段(duan)。”

2019年(nian)(nian)11月，華(hua)領(ling)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)宣布了在未用(yong)藥(yao)(yao)2型糖尿病(bing)患(huan)(huan)者中進行的dorzagliatin單藥(yao)(yao)III期(qi)(qi)(qi)注冊臨(lin)(lin)床試(shi)驗（HMM0301）達到(dao)24周(zhou)主要療效終點的成功結(jie)果(guo)(guo)，將在今年(nian)(nian)第三(san)(san)季度結(jie)束(shu)前公布52周(zhou)核心數(shu)據(ju)結(jie)果(guo)(guo)。另一項與二甲雙胍聯(lian)(lian)合(he)用(yong)藥(yao)(yao)治療2型糖尿病(bing)的III期(qi)(qi)(qi)注冊臨(lin)(lin)床試(shi)驗（HMM0302）也已(yi)完成24周(zhou)患(huan)(huan)者訪(fang)視，將在今年(nian)(nian)第三(san)(san)季度結(jie)束(shu)前公布24周(zhou)核心數(shu)據(ju)結(jie)果(guo)(guo)，并于今年(nian)(nian)年(nian)(nian)底前公布52周(zhou)核心數(shu)據(ju)結(jie)果(guo)(guo)。今年(nian)(nian)1月，華(hua)領(ling)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)還順利完成了2型糖尿病(bing)患(huan)(huan)者接(jie)受dorzagliatin與西格(ge)列汀聯(lian)(lian)合(he)用(yong)藥(yao)(yao)（HMM0111）的I期(qi)(qi)(qi)臨(lin)(lin)床研究，顯(xian)示出了dorzagliatin與DPP-4抑(yi)制劑的聯(lian)(lian)合(he)用(yong)藥(yao)(yao)優勢，另一項I期(qi)(qi)(qi)臨(lin)(lin)床研究（HMM0110）則顯(xian)示出了dorzagliatin在終末期(qi)(qi)(qi)慢(man)性腎病(bing)患(huan)(huan)者中的用(yong)藥(yao)(yao)潛力。