賓夕(xi)(xi)法(fa)尼(ni)亞(ya)州普利茅斯會(hui)議2020年4月29日 /美通社(she)/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣(xuan)布(bu)，該公司的(de)新冠肺(fei)炎DNA疫(yi)苗(miao)INO-4800已完(wan)成受試者招募(mu)，總共40名健康志(zhi)愿者接種了第一(yi)(yi)劑(ji)疫(yi)苗(miao)。中期(qi)免疫(yi)反(fan)應和安(an)全(quan)性(xing)評(ping)估結果(guo)預(yu)計(ji)將在六月底公布(bu)。這40名志(zhi)愿者是在賓夕(xi)(xi)法(fa)尼(ni)亞(ya)州費城(cheng)(cheng)的(de)賓夕(xi)(xi)法(fa)尼(ni)亞(ya)大學和密蘇里(li)州堪薩斯城(cheng)(cheng)的(de)一(yi)(yi)家診所報名參加的(de)，將接種兩劑(ji)INO-4800，前后間隔四周。1期(qi)試驗旨在評(ping)估INO-4800的(de)安(an)全(quan)性(xing)和免疫(yi)原性(xing)，如進展順(shun)利，應該會(hui)在今年夏(xia)天就啟動2/3期(qi)有效性(xing)試驗。

INOVIO總裁兼(jian)首(shou)席執行官J. Joseph Kim博(bo)士表示：“我們(men)非常感謝費城和堪薩(sa)斯城的(de)這(zhe)些志愿者們(men)，他們(men)在抗擊這(zhe)場致命疫(yi)情的(de)戰斗(dou)中邁出了重要一步，將幫助我們(men)在新冠肺(fei)炎DNA疫(yi)苗上(shang)更快取得(de)進(jin)展。如果沒(mei)有這(zhe)些志愿者，我們(men)將無法以有史以來(lai)最快的(de)速度(du)推進(jin)INO-4800的(de)臨(lin)床研究，并為應對全球新冠肺(fei)炎疫(yi)情提供可行的(de)INO-4800疫(yi)苗。”

在進行(xing)人體臨(lin)床試驗的(de)同時，INOVIO還與(yu)世(shi)界上(shang)一些領先的(de)研究小組合(he)作，對多(duo)個動物(wu)模型展(zhan)開挑戰性試驗，并(bing)努(nu)力擴大INO-4800的(de)生產。臨(lin)床前數(shu)據表明，INO-4800在多(duo)個臨(lin)床前模型中產生了很好的(de)免疫反應。該公司正在穩步(bu)推(tui)進相(xiang)關計劃，計劃年(nian)底前交付100萬劑(ji)疫苗，這些疫苗將(jiang)用(yong)于其他研究和應對可能(neng)出(chu)現的(de)緊急情況，具體要看監管部門的(de)指導意見和外部資金(jin)的(de)充(chong)足情況。

INO-4800美國1期(qi)試(shi)驗的(de)(de)(de)首席研究(jiu)員、醫(yi)學博士、傳染病(bing)專家兼賓夕法尼(ni)亞大(da)學醫(yi)院(yuan)的(de)(de)(de)醫(yi)學教授Pablo Tebas說：“受(shou)試(shi)者招募(mu)工作(zuo)很快完成了，而在(zai)費城和堪薩(sa)斯城展(zhan)開(kai)的(de)(de)(de)這(zhe)項研究(jiu)工作(zuo)得到如此熱烈的(de)(de)(de)反響，這(zhe)超出了所有人的(de)(de)(de)期(qi)望。這(zhe)種為了全人類戰勝病(bing)毒而自愿(yuan)參加受(shou)試(shi)的(de)(de)(de)奉獻精神讓(rang)我們(men)很受(shou)鼓舞，衷心感(gan)謝我們(men)敬業的(de)(de)(de)醫(yi)護團隊為全球(qiu)抗疫所付出的(de)(de)(de)不懈努力(li)。”

為加(jia)速推進(jin)INO-4800的相(xiang)關工作，INOVIO成(cheng)立了(le)一個(ge)由(you)合作者、合作伙伴，制造商和(he)資助(zhu)方組成(cheng)的全球聯盟。研(yan)發(fa)合作者目(mu)前包括威斯達研(yan)究(jiu)所(suo)(The Wistar Institute)、賓(bin)夕(xi)法尼亞大(da)(da)學(xue)，拉(la)瓦爾大(da)(da)學(xue)和(he)得克薩斯大(da)(da)學(xue)。該公司已(yi)攜手北京艾棣維欣生(sheng)物技術有(you)限(xian)公司和(he)國(guo)際疫(yi)(yi)苗研(yan)究(jiu)所(suo)(International Vaccine Institute)，分別(bie)在中國(guo)和(he)韓國(guo)推進(jin)INO-4800的臨(lin)床(chuang)試驗。INOVIO還與(yu)英國(guo)公共(gong)衛(wei)生(sheng)部和(he)澳大(da)(da)利亞聯邦(bang)科學(xue)與(yu)工業研(yan)究(jiu)組織(zhi)(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)一起評估INO-4800在幾(ji)個(ge)動(dong)物挑戰性(xing)模型中表(biao)現出的臨(lin)床(chuang)前有(you)效性(xing)。INOVIO與(yu)包括VGXI, Inc.、Richter-Helm和(he)Ology Biosciences在內的合同(tong)制造商達成(cheng)合作，力爭在年底前生(sheng)產出100萬劑(ji)INO-4800，此(ci)外還尋求其他外部資金和(he)合作，以擴大(da)(da)產能，滿足全球對安全有(you)效的疫(yi)(yi)苗的迫切需求。截至(zhi)目(mu)前，流行病防范創(chuang)新聯盟(CEPI)、比爾及(ji)梅(mei)琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)以及(ji)美國(guo)國(guo)防部已(yi)經為INO-4800的研(yan)發(fa)和(he)生(sheng)產投入了(le)大(da)(da)量資金。

INO-4800簡介

INO-4800是INOVIO的DNA候選疫苗，用(yong)于預(yu)防(fang)新(xin)冠(guan)(guan)(guan)病毒(du)(du)(du)。在發(fa)布新(xin)冠(guan)(guan)(guan)病毒(du)(du)(du)的基因序列之(zhi)后(hou)，INOVIO使用(yong)專(zhuan)有DNA藥(yao)物平臺，快速設計出INO-4800。INOVIO在開發(fa)冠(guan)(guan)(guan)狀病毒(du)(du)(du)疫苗上有著豐富的經(jing)驗，是唯一(yi)一(yi)家(jia)擁(yong)有處(chu)于2a期試驗階段(duan)的中(zhong)東呼吸綜合征(MERS)冠(guan)(guan)(guan)狀病毒(du)(du)(du)疫苗的公司。

INOVIO的DNA藥物平臺簡介

INOVIO目前(qian)正在開發15個DNA藥物(wu)臨(lin)床項目，側(ce)重于(yu)人(ren)乳頭瘤病(bing)(bing)毒(du)(HPV)相關疾病(bing)(bing)、癌癥(zheng)和(he)(he)傳染病(bing)(bing)，包括CEPI資助的(de)MERS冠(guan)狀病(bing)(bing)毒(du)和(he)(he)新冠(guan)病(bing)(bing)毒(du)疫苗的(de)開發。DNA藥物(wu)由優(you)化后的(de)質(zhi)粒DNA組(zu)成(cheng)，質(zhi)粒DNA是利(li)用計(ji)算機測序技術合成(cheng)或重組(zu)的(de)小分(fen)子環狀雙(shuang)鏈(lian)DNA，用于(yu)在體內產生(sheng)特(te)定的(de)免疫反(fan)應。

INOVIO的DNA藥物使用該公司專有的手持式智能設備CELLECTRA^®，從肌內或皮內將優(you)化后的(de)(de)質粒(li)直接輸送到細(xi)胞中。CELLECTRA設備(bei)使(shi)用(yong)(yong)一個(ge)簡短的(de)(de)電脈沖，可逆地(di)(di)打(da)開細(xi)胞中的(de)(de)小孔，使(shi)質粒(li)進(jin)入(ru)，克服了其(qi)他DNA和mRNA等核酸方法的(de)(de)主要局限。一旦進(jin)入(ru)細(xi)胞，細(xi)胞就能借(jie)助質粒(li)DNA來產生靶抗(kang)原(yuan)。抗(kang)原(yuan)在(zai)細(xi)胞內自然加(jia)工，觸(chu)發(fa)所需的(de)(de)T細(xi)胞和抗(kang)體介導的(de)(de)免疫反應。使(shi)用(yong)(yong)CELLECTRA設備(bei)進(jin)行給藥(yao)(yao)可確保(bao)將DNA藥(yao)(yao)物(wu)有效地(di)(di)直接遞送到人體細(xi)胞中，從而發(fa)揮驅動免疫反應的(de)(de)作用(yong)(yong)。INOVIO的(de)(de)DNA藥(yao)(yao)物(wu)不(bu)會干擾或以任何方式改變(bian)個(ge)體自身的(de)(de)DNA。INOVIO的(de)(de)DNA藥(yao)(yao)物(wu)平臺(tai)的(de)(de)優(you)勢在(zai)于能夠迅速設計和生產DNA藥(yao)(yao)物(wu)。藥(yao)(yao)物(wu)穩(wen)定，在(zai)儲(chu)存和運(yun)輸過程(cheng)中無(wu)需冷凍，并經臨床實驗證明，能刺(ci)激人體產生強大的(de)(de)免疫反應，具有可靠的(de)(de)安全性和耐受(shou)性。

在一(yi)系(xi)列(lie)臨床試(shi)驗(yan)的(de)6000多份申(shen)請中，2000多名(ming)患者接受了INOVIO的(de)研究性DNA藥物(wu)。INOVIO一(yi)直致(zhi)力于迅(xun)速開發DNA候選藥物(wu)，有效幫助(zhu)全球(qiu)應對緊急衛生事件。

INOVIO簡介

INOVIO是一(yi)家(jia)(jia)生物(wu)(wu)技術(shu)公(gong)司(si)，專注于(yu)(yu)迅速將精準設(she)計(ji)的(de)DNA藥(yao)物(wu)(wu)推(tui)向市場，用于(yu)(yu)治療(liao)和預防(fang)(fang)HPV相(xiang)關疾病(bing)(bing)(bing)(bing)、癌(ai)(ai)(ai)癥和傳(chuan)染(ran)(ran)病(bing)(bing)(bing)(bing)。INOVIO是首家(jia)(jia)、也是唯一(yi)一(yi)家(jia)(jia)在(zai)臨床上證明DNA藥(yao)物(wu)(wu)可以通過(guo)專有(you)的(de)智能設(she)備直接進入(ru)體內細胞，從而(er)產生強大且(qie)人體可以承受(shou)的(de)免疫反(fan)應(ying)的(de)公(gong)司(si)。具體來說，該(gai)公(gong)司(si)的(de)先(xian)導候(hou)選藥(yao)物(wu)(wu)VGX-3100目前(qian)正(zheng)(zheng)處于(yu)(yu)治療(liao)宮頸癌(ai)(ai)(ai)前(qian)非典型(xing)增(zeng)生的(de)3期(qi)(qi)試(shi)驗(yan)階段。2b期(qi)(qi)臨床試(shi)驗(yan)結果顯示，該(gai)藥(yao)物(wu)(wu)可摧毀和清除高(gao)危(wei)HPV 16和18。70%的(de)宮頸癌(ai)(ai)(ai)、91%的(de)肛(gang)門癌(ai)(ai)(ai)和69%的(de)外陰癌(ai)(ai)(ai)都因感(gan)染(ran)(ran)高(gao)危(wei)HPV所(suo)致。同(tong)時正(zheng)(zheng)在(zai)開發的(de)項目主要針(zhen)對HPV相(xiang)關癌(ai)(ai)(ai)癥以及(ji)(ji)一(yi)種(zhong)由HPV引發的(de)罕(han)見病(bing)(bing)(bing)(bing)，即復發性呼(hu)吸道乳頭(tou)狀瘤病(bing)(bing)(bing)(bing)(RRP)；非HPV相(xiang)關性癌(ai)(ai)(ai)癥，例(li)如多形性成膠(jiao)質(zhi)細胞瘤(GBM)和前(qian)列腺癌(ai)(ai)(ai)；以及(ji)(ji)外部(bu)資(zi)助的(de)傳(chuan)染(ran)(ran)病(bing)(bing)(bing)(bing)DNA疫苗(miao)開發計(ji)劃，主要針(zhen)對寨(zhai)卡病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)、拉沙熱、埃博拉病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)、艾(ai)滋病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(HIV)，以及(ji)(ji)MERS冠(guan)狀病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)和新冠(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)。合作伙伴(ban)及(ji)(ji)合作者包括：艾(ai)棣(di)維(wei)欣、北京東方略生物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)科技股(gu)份有(you)限公(gong)司(si)、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾(er)及(ji)(ji)梅琳(lin)達(da)-蓋茨基金(jin)會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病(bing)(bing)(bing)(bing)防(fang)(fang)范創新聯(lian)盟(CEPI)、美(mei)(mei)國(guo)(guo)國(guo)(guo)防(fang)(fang)高(gao)級研究(jiu)計(ji)劃局(DARPA)/美(mei)(mei)國(guo)(guo)國(guo)(guo)防(fang)(fang)部(bu)(DOD)、GeneOne Life Science/VGXI、艾(ai)滋病(bing)(bing)(bing)(bing)疫苗(miao)試(shi)驗(yan)網(wang)絡(HIV Vaccines Trial Network)、國(guo)(guo)際疫苗(miao)研究(jiu)所(suo)(IVI)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美(mei)(mei)國(guo)(guo)國(guo)(guo)家(jia)(jia)癌(ai)(ai)(ai)癥研究(jiu)所(suo)(National Cancer Institute)、美(mei)(mei)國(guo)(guo)國(guo)(guo)立衛生研究(jiu)院(yuan)(National Institutes of Health)、美(mei)(mei)國(guo)(guo)國(guo)(guo)家(jia)(jia)過(guo)敏癥和傳(chuan)染(ran)(ran)病(bing)(bing)(bing)(bing)研究(jiu)所(suo)(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、Plumbline Life Sciences、再生元(yuan)(Regeneron)、

Richter-Helm、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達研究所(The Wistar Institute)。INOVIO還榮獲2020年Women on Boards“W”獎，該獎項表彰董事會女性占比超過20%的公司。詳情請訪問：www.inovio.com。

聯系人：

媒體：Jeff Richardson，電話：267-440-4211，電郵：
投資者：Ben Matone，電話：484-362-0076，電郵：ben.

本新聞稿含有與該公司業務相關的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發DNA藥物的計劃；對研發計劃的預期；商業化活動，例如計劃啟動和展開臨床試驗；這些試驗數據的可用性和時間安排；以及該公司的商業化戰略與策略。由于諸多因素的存在，實際事件或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗、產品開發計劃、商業化活動和成果本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發可行的DNA藥物，持續進行研究和試驗所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產品研發管線；該公司合作者在公司所授權產品的開發和商業化，以及產品銷售上能否取得里程碑式的進展，從而使該公司能收到未來款項和特許權使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效防止他人使用相關技術；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或不受無效性索賠的影響；以及該公司是否能夠為起訴、保護或捍衛這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業支出水平；潛在的企業或其他合作伙伴或合作者對該公司技術的評估；資本市場條件；政府對醫療保健行業的提案的影響；以及該公司截至2019年12月31日的10-K表年度報告，以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證該公司研發管線中任何候選產品能夠成功開發、生產或商業化，臨床試驗的最終結果將支持銷售產品所需的監管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。