上海2020年11月19日 /美通社/ -- 第三屆進博會的醫療器械及醫藥保健展區可謂精彩紛呈，不僅規劃展覽面積較上年增加一倍，而且數百家參展公司抖擻精神，比實力、拼創新，競相亮出厚實家底。在拜耳公司的展臺前，一款小小的注射針劑尤為惹人注目，定睛一瞧，原來是多菲戈^®（氯化鐳【223Ra】注射液）。這款重磅產品今(jin)年8月剛(gang)剛(gang)獲(huo)得國家藥監(jian)局正式批文，用于治(zhi)療伴癥狀(zhuang)性骨轉移且(qie)無已知內臟轉移的去勢抵抗性前列(lie)腺癌(ai)（CRPC）患者。

集萬千寵愛于一身的多菲戈^®被寄予厚望。它的到來(lai)，不(bu)(bu)僅僅為(wei)廣大不(bu)(bu)幸罹患(huan)(huan)前列腺癌(ai)的中(zhong)老(lao)年男(nan)性帶(dai)來(lai)福(fu)音，也(ye)標(biao)志著(zhu)拜耳在中(zhong)國開啟又一全新治療領域(yu)，更(geng)多值得期待的產(chan)品(pin)組合將為(wei)前列腺癌(ai)患(huan)(huan)者提供創(chuang)新治療方案。

一顆“栗子” 暗藏危機

前列腺(xian)是男(nan)性(xing)特有的(de)(de)器(qi)官，類似人體的(de)(de)“交通樞紐”，外(wai)觀形(xing)似栗子，表面(mian)外(wai)膜厚(hou)實像堅硬(ying)的(de)(de)栗子殼。因其在人體功能中(zhong)承(cheng)擔重要(yao)角色，被稱(cheng)為(wei)男(nan)人的(de)(de)“生命腺(xian)”。

步入中老年的男性，往往因工作和家庭承受壓力大，加上飲食和生活不規律，無形中對前列腺造成巨大傷害，久而久之便不堪重負。2018年(nian)全球有近130萬(wan)新發前列(lie)腺癌病例和35.9萬(wan)的(de)死亡病例，占男(nan)性惡(e)性腫瘤發病率的(de)13.5%，高居第(di)二位(wei)，是(shi)不(bu)折不(bu)扣(kou)威脅男(nan)性健康(kang)的(de)“隱形殺手(shou)”。

近年來，中國前列腺癌發病率也以近乎每年10%的速度快速增長。2003年每10萬人中新發病率為6.53人，至2015年這個數字已經達到10.23人。^[i] 這一(yi)數字雖不(bu)及歐(ou)美(mei)，但死亡率一(yi)直居高(gao)不(bu)下，生存(cun)期也不(bu)甚理想。研(yan)究表明，美(mei)國(guo)(guo)前列腺癌患者5年生存(cun)率在95%以上(shang)，日(ri)本更高(gao)達98%以上(shang)，而我國(guo)(guo)卻只有60%左右。

同時(shi)，由于我國(guo)前列腺(xian)癌患者就診時(shi)間普(pu)遍較晚，發現時(shi)大都已(yi)進入晚期。以(yi)上海為(wei)例，十多(duo)年(nian)前，前列腺(xian)癌還(huan)排在男(nan)性惡(e)性腫瘤(liu)第10位，2015年(nian)則上升到第4位，超過了肝癌，預計未(wei)來10年(nian)內(nei)將上升到前三位。

90%的前列腺癌患者最終會發生骨轉移且無內臟疾病，已發生骨轉移的患者，90%的首發癥狀是骨痛。^[ii] 骨轉移還可(ke)能導致(zhi)骨骼事件頻率增加，嚴重(zhong)影響患者的生存質(zhi)量(liang)。

創新療法 三重獲益

前列腺癌患(huan)者骨(gu)轉移一(yi)旦(dan)發生，病(bing)情將(jiang)加速進(jin)展甚至惡化，會令(ling)死亡風險增高29%。因此，延(yan)緩骨(gu)轉移對于(yu)推遲疾病(bing)進(jin)展具有(you)重要意(yi)義(yi)。對于(yu)中國(guo)前列腺癌晚期患(huan)者來說，延(yan)緩骨(gu)轉移的創新治(zhi)療方案正是(shi)尚無法(fa)被滿足(zu)的治(zhi)療需求。

這也促使拜耳公司將多菲戈^®引(yin)入中國，以全(quan)新治(zhi)療(liao)方式(shi)帶(dai)來(lai)有效性和(he)安全(quan)性，區別于(yu)傳統的(de)內分泌(mi)治(zhi)療(liao)、放射性治(zhi)療(liao)、化(hua)療(liao)和(he)根(gen)除手術(shu)，給晚期(qi)患者帶(dai)來(lai)了新的(de)生存希(xi)望。

多菲戈^®于今年8月獲得國家藥品監督管理局批準，是基于關鍵性III期ALSYMPCA研究以及在亞洲實施的III期研究15,397的(de)數據。研究數據證實：在治療伴癥狀性骨轉移且無已知內臟轉移的CRPC患者時，與安慰劑相比，多菲戈^®可為患(huan)者(zhe)帶來顯著(zhu)延長(chang)生(sheng)存期、推遲首次癥狀性骨骼(ge)事件的發生(sheng)時間(jian)、改(gai)善生(sheng)活質量(liang)等三重獲益。

復旦大學附屬腫瘤醫院核醫學科主任醫師宋少莉教授介紹說，多菲戈^®是一種發射α粒子的放射活性治療藥物，其發射的α粒子能夠在臨近腫瘤細胞中引發高頻率的雙鏈DNA斷裂，從而能夠精準殺死骨病灶中的腫瘤細胞。同時，由于α粒子發射半徑小于100微米（不到10個細胞直徑），能夠最大限度地減少對周圍正常組織的傷害。

“隨著治療手段(duan)的增多(duo)，前(qian)列腺癌患(huan)(huan)者通過良好的管理可(ke)以在(zai)很長的時間內和腫(zhong)(zhong)瘤(liu)共存(cun)。”復旦大(da)學附屬腫(zhong)(zhong)瘤(liu)醫院(yuan)泌尿外(wai)科主任醫師戴波教授指出：“對于晚(wan)期前(qian)列腺癌患(huan)(huan)者，尤其是已(yi)經出現了(le)骨轉移(yi)的患(huan)(huan)者而(er)言，治療的首要目的在(zai)于控制疾(ji)病的發展，盡可(ke)能(neng)讓(rang)他們長期生(sheng)存(cun)，并且有(you)好的生(sheng)活質量。”

健康中國 責任擔當

隨著科學技術日新月異的發展，拜耳期望通過前列腺癌治療方式的不斷創新和臨床應用的加入，幫助晚期前列腺癌患者減少疾病痛苦，帶來更多生命的希望和生活質量的提高。以多菲戈^®正式獲(huo)批(pi)和首度公開亮相進(jin)博會為(wei)契機，拜耳腫瘤業務部(bu)門正式在中國開啟前列(lie)腺癌這一全新治療(liao)領域，為(wei)處于不同疾(ji)病(bing)階段的前列(lie)腺癌患(huan)者度身定制更多的創新治療(liao)方案。

在前列腺癌治療領域，為滿足不同階段患者的治療需求，拜耳從未停歇創新的步伐。Nubeqa^®（達羅(luo)他胺）就(jiu)是前(qian)列腺(xian)癌(ai)產品(pin)組合的最新(xin)成員，今(jin)年9月(yue)發(fa)布于《新(xin)英格(ge)蘭醫(yi)學雜(za)志(zhi)》的一項最新(xin)研(yan)究成果令人振奮(fen)：非轉移性(xing)(xing)去勢抵抗性(xing)(xing)前(qian)列腺(xian)癌(ai)患者(zhe)接受(shou)聯合去勢治療（ADT），與安慰劑(ji)聯合ADT相比，患者(zhe)的總生(sheng)存期有(you)顯著改善。這意(yi)味著醫(yi)生(sheng)將更有(you)信心應對患者(zhe)的治療需求，包括(kuo)改善療效、延緩死亡和(he)提高治療耐受(shou)性(xing)(xing)。

與此同時，拜耳影(ying)像診斷(duan)部門正著手一(yi)系列關于(yu)前(qian)列腺癌(ai)影(ying)像診斷(duan)的(de)研究，可以使得患(huan)者(zhe)不需要(yao)進行有創性的(de)前(qian)列腺癌(ai)穿刺(ci)活檢，免(mian)去患(huan)者(zhe)穿刺(ci)時的(de)痛(tong)苦并且能(neng)得到(dao)更準確的(de)前(qian)列腺癌(ai)的(de)影(ying)像診斷(duan)。

所有這些創(chuang)新的努力，都印證著拜耳始終不遺余力以創(chuang)新藥(yao)物滿足中國(guo)患(huan)者的治療需(xu)求的堅實承諾。過(guo)去十(shi)年來(lai)，拜耳在中國(guo)累計(ji)推(tui)出13款(kuan)創(chuang)新藥(yao)品，為(wei)支(zhi)持(chi)慢(man)性病(bing)防治和管(guan)理(li)，應對癌癥挑戰作出卓越貢獻。

拜(bai)耳集(ji)(ji)團處方藥(yao)事業部全球執行副總(zong)裁(cai)兼中(zhong)(zhong)國(guo)及亞(ya)太(tai)區(qu)總(zong)裁(cai)、拜(bai)耳集(ji)(ji)團大中(zhong)(zhong)華區(qu)總(zong)裁(cai)江維表示：“拜(bai)耳連續三屆參加進博會(hui)，每年都帶來最新的(de)(de)發(fa)展成(cheng)果和創新解決方案(an)(an)。我(wo)們(men)對(dui)中(zhong)(zhong)國(guo)有(you)(you)著深厚的(de)(de)感情(qing)和信心(xin)，讓更多(duo)(duo)患(huan)者能夠(gou)享受到高品(pin)質的(de)(de)藥(yao)物與治療(liao)方案(an)(an)是我(wo)們(men)的(de)(de)目標。我(wo)們(men)全力(li)支持‘健(jian)康中(zhong)(zhong)國(guo)2030戰略(lve)’，也將積極協(xie)助中(zhong)(zhong)國(guo)政府提升(sheng)人(ren)民的(de)(de)整體(ti)健(jian)康水(shui)平。為此，拜(bai)耳將不懈(xie)努力(li)，未(wei)來將提供更多(duo)(duo)創新藥(yao)品(pin)和有(you)(you)效的(de)(de)解決方案(an)(an)，以及更加完善、精準的(de)(de)醫療(liao)健(jian)康服務。”

前瞻性聲明 

本新聞稿包括拜耳集團管理(li)層基于(yu)當前(qian)設想和(he)預測所(suo)作的前(qian)瞻性(xing)(xing)聲(sheng)明(ming)。各種已(yi)知和(he)未(wei)知的風險、不(bu)確定性(xing)(xing)和(he)其(qi)它因素(su)(su)均可能導致公司未(wei)來的實際運營結果、財(cai)務狀況、發(fa)展或(huo)業績與上(shang)述前(qian)瞻性(xing)(xing)表(biao)述中所(suo)作出的估計(ji)產生重大差異(yi)。這些因素(su)(su)包括在拜耳官方網站 上(shang)公開的拜耳各項報告。本公司沒有責(ze)任更新這些前(qian)瞻性(xing)(xing)聲(sheng)明(ming)或(huo)使其(qi)符(fu)合未(wei)來發(fa)生的事件(jian)或(huo)發(fa)展。

參考文獻

[i] 鄭榮壽，孫可欣，張思維，et al. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析﹝J﹞. 中華腫瘤雜志，2019，41（1）：19-28.
[ii] 張(zhang)(zhang)紅英，張(zhang)(zhang)茵. 前列(lie)腺癌骨轉移(yi)致下肢截癱患者的護理(li)﹝J﹞. 中國老年保健(jian)醫學，2015（04）：115-116.