上海2020年(nian)12月(yue)14日 /美通社/ -- 綠葉制藥集(ji)團自主研發(fa)的創新制劑 -- 注射用醋酸戈舍瑞(rui)林緩(huan)釋微球（LY01005）已取得多項積極的臨床進展。目前，該藥物已在(zai)中國(guo)完成針(zhen)對(dui)乳腺(xian)癌(ai)III期臨床研究的首例患(huan)者入組，針(zhen)對(dui)前列腺(xian)癌(ai)的III期臨床亦進展順(shun)利。不僅如(ru)此，LY01005也在(zai)美國(guo)同步(bu)開展臨床試驗，并(bing)已完成I期臨床。

LY01005基于綠葉制藥的長效及(ji)緩(huan)釋技術平臺自主研發，公司(si)在(zai)微球等(deng)新(xin)制劑(ji)技術研究領域已(yi)達到(dao)國(guo)際領先水平，并擁(yong)有一系(xi)列微球在(zai)研產品在(zai)中國(guo)、美國(guo)、日本(ben)等(deng)國(guo)際醫藥市場開(kai)展注(zhu)冊及(ji)臨床研究。

戈舍(she)瑞(rui)林是一(yi)(yi)種(zhong)促性(xing)腺(xian)激(ji)素釋放激(ji)素激(ji)動劑。LY01005用于乳腺(xian)癌(ai)、前列腺(xian)癌(ai)及子宮內膜異位(wei)癥(zheng)等多種(zhong)病(bing)癥(zheng)的(de)治(zhi)療。該(gai)藥(yao)(yao)物通過(guo)肌肉注射的(de)方式以每月一(yi)(yi)次的(de)頻率(lv)給藥(yao)(yao)，在給藥(yao)(yao)周(zhou)期內可實現平穩(wen)的(de)藥(yao)(yao)物釋放。

前(qian)列(lie)腺癌(ai)和乳腺癌(ai)分別(bie)是威脅男性(xing)和女性(xing)健康的(de)(de)最常見的(de)(de)癌(ai)癥之一，其(qi)發病(bing)率(lv)(lv)在全球范(fan)圍內均居于各項癌(ai)癥發病(bing)率(lv)(lv)前(qian)列(lie)。與其(qi)他大多數國家(jia)一樣，該兩種(zhong)疾(ji)病(bing)在中國的(de)(de)發病(bing)率(lv)(lv)也呈快速上(shang)升趨勢。從患(huan)者的(de)(de)用藥需求來(lai)看，據IQVIA數據統(tong)計：2019年(nian)，中國促性(xing)腺激素釋(shi)放激素激動劑產(chan)品的(de)(de)市場總(zong)值(zhi)達(da)到58.28 億元人(ren)民幣左右(you)，同(tong)比增長(chang)為(wei)17.71%。綠葉(xie)制藥管理層相信(xin)：LY01005上(shang)市后將(jiang)擁有良好的(de)(de)市場前(qian)景，也將(jiang)為(wei)中國及(ji)全球更多患(huan)者提供更好的(de)(de)治療(liao)選擇。

目前(qian)，綠葉(xie)制(zhi)藥已在中國(guo)獲(huo)得(de)戈(ge)舍(she)瑞林(lin)微(wei)球藥物(wu)(wu)組合物(wu)(wu)的專利，并于2014年(nian)提交戈(ge)舍(she)瑞林(lin)微(wei)球藥物(wu)(wu)組合物(wu)(wu)的專利合作協議（PCT）申請(qing)，該申請(qing)已于2015年(nian)進入美(mei)國(guo)、歐(ou)洲(zhou)、日(ri)(ri)本(ben)、及(ji)若干其(qi)他國(guo)家和地區，其(qi)中美(mei)國(guo)、歐(ou)洲(zhou)和日(ri)(ri)本(ben)已經(jing)獲(huo)權。

綠葉制藥將(jiang)加(jia)速LY01005在中(zhong)國的研發及(ji)上市進(jin)程并將(jiang)其(qi)推向國際(ji)市場。公司持(chi)續推進(jin)在腫瘤(liu)治(zhi)療(liao)領(ling)域(yu)的戰(zhan)略布局，不(bu)斷(duan)豐富腫瘤(liu)領(ling)域(yu)的產(chan)品管線，以(yi)期進(jin)一(yi)步強化其(qi)在該治(zhi)療(liao)領(ling)域(yu)的領(ling)先(xian)地位，并為全(quan)球市場的不(bu)斷(duan)拓展奠定堅實基礎。

關于綠葉制藥集團

綠葉制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)是致(zhi)力于(yu)創(chuang)新(xin)藥(yao)物(wu)的(de)研發、生產和銷售的(de)國(guo)(guo)際(ji)化制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)公司(si)。綠葉制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)在(zai)中國(guo)(guo)、美國(guo)(guo)和歐(ou)洲(zhou)設有(you)(you)研發中心，擁有(you)(you)超過30個中國(guo)(guo)在(zai)研藥(yao)物(wu)和10多個海外在(zai)研藥(yao)物(wu)，在(zai)中樞(shu)神經和腫(zhong)瘤領域(yu)已有(you)(you)多個創(chuang)新(xin)制(zhi)(zhi)(zhi)劑和創(chuang)新(xin)藥(yao)在(zai)歐(ou)洲(zhou)、美國(guo)(guo)、日本開展注冊及臨床研究(jiu)。綠葉制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)在(zai)微球(qiu)、脂質體、透皮釋藥(yao)等先(xian)(xian)進(jin)藥(yao)物(wu)遞送(song)技術領域(yu)達到國(guo)(guo)際(ji)先(xian)(xian)進(jin)水平，并在(zai)生物(wu)抗體、細胞治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)、基因(yin)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)等領域(yu)進(jin)行了積極布(bu)局和開發。 

綠葉制藥(yao)(yao)深度布局全球(qiu)供應鏈(lian)體系，已在全球(qiu)建有8大生產(chan)基地(di)，超過(guo)30條(tiao)生產(chan)線，并建立(li)了與國際接軌(gui)的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個(ge)上市(shi)產(chan)品，產(chan)品覆蓋腫瘤、中(zhong)(zhong)樞神經、心血(xue)管、消(xiao)化與代謝(xie)等治療領域；業務遍及全球(qiu)80多個(ge)國家和地(di)區，其中(zhong)(zhong)包括中(zhong)(zhong)國、美(mei)國、歐洲、日本等全球(qiu)主要醫(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場，以及高速(su)增長的各地(di)新(xin)興市(shi)場。