上海2020年12月28日 /美通社/ -- 今天，國家醫療保障局正式公布了2020年醫保談判結果，達必妥®（度普利尤單抗注射液）被正式列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，用于對傳統治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎。得益于國家醫保目錄鼓勵創新而建立的動態調整機制，達必妥®繼提前兩年獲批、25天(tian)實現創(chuang)紀(ji)錄的(de)供藥(yao)之后，上市5個月內即被納入醫保，再次體現了創(chuang)新藥(yao)加速可(ke)及的(de)“中(zhong)國速度”，將極大(da)提升患者(zhe)(zhe)用藥(yao)可(ke)及性(xing)，為(wei)提高患者(zhe)(zhe)生活質量(liang)帶來長期獲益(yi)。
達必妥®是(shi)目前全(quan)球首個也(ye)是(shi)唯一獲(huo)得美國(guo)食品藥(yao)(yao)品監督管(guan)理(li)局(ju)（FDA）及歐(ou)盟(meng)批準(zhun)治(zhi)療中(zhong)重度特應(ying)性(xing)皮炎(yan)的(de)靶向(xiang)生物(wu)制劑，在2019年5月(yue)被納入國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)品監督管(guan)理(li)局(ju)藥(yao)(yao)品審評中(zhong)心（CDE）第二批臨床急(ji)需境(jing)外(wai)新藥(yao)(yao)名單(dan)，在中(zhong)國(guo)尚未上市之(zhi)前就被《中(zhong)國(guo)特應(ying)性(xing)皮炎(yan)治(zhi)療指南（2020）》列入推薦。
今年，國家醫保局建立的醫保目錄動態調整機制的一大重點，是將更多創新藥納入報銷范圍。賽諾菲中國區總裁賀恩霆博士表示：“得益于國家新藥審批審評提速與今年國家醫保局醫保準入新政，達必妥®的(de)獲批(pi)、上(shang)市和醫保(bao)(bao)準入的(de)每一步都在刷(shua)新(xin)高臨(lin)床價值(zhi)和經濟學價值(zhi)的(de)突破性創新(xin)藥 ‘中國(guo)速度(du)’新(xin)紀錄。感謝醫保(bao)(bao)部門及各方(fang)專家(jia)為造(zao)福患(huan)(huan)(huan)者(zhe)所做(zuo)出的(de)努力(li)。賽諾(nuo)菲將繼續(xu)以(yi)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)為先，為困境中的(de)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)加(jia)速引(yin)入全球領先的(de)革(ge)命性治療(liao)方(fang)式(shi)，助力(li)國(guo)家(jia)推動創新(xin)藥物(wu)及慢病藥物(wu)可及性的(de)切實舉措，對患(huan)(huan)(huan)者(zhe)生活帶來積極影響。”
中重度特應性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）不僅是皮膚病，更是系統性免疫性疾病，主要由2型炎癥反應引起。患者由于長期遭受劇烈瘙癢、嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾，嚴重影響生存質量，使其成為非致命性疾病中疾病負擔第一的皮膚病。重度特應性皮炎患者中，一年中一半以上時間疾病發生加重[1]。特應(ying)性皮(pi)炎(yan)(yan)是“皮(pi)膚-消化道-呼(hu)吸道”過敏(min)進程(cheng)的首(shou)發疾(ji)病(bing)(bing)，早期罹患(huan)特應(ying)性皮(pi)炎(yan)(yan)，也(ye)往往提示患(huan)者未來(lai)合并過敏(min)性鼻炎(yan)(yan)、哮(xiao)喘(chuan)等其他2型炎(yan)(yan)癥相(xiang)關疾(ji)病(bing)(bing)風險更(geng)高。
北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示：“與傳統的口服糖皮質激素或免疫抑制劑系統性治療方式不同，靶向生物制劑達必妥®可以特異性地阻斷特應性皮炎的關鍵致病因子，從機制上治療2型炎癥相關疾病，快速、顯著、持續地消除和改善皮疹及瘙癢癥狀。除此之外，達必妥®不用進(jin)行一般生(sheng)物制劑需(xu)要的用藥前檢查(cha)，其有效性和安全(quan)(quan)性已獲(huo)多項臨床研究(jiu)及(ji)真(zhen)實世界研究(jiu)證實，是安全(quan)(quan)有效且可長期使(shi)用的全(quan)(quan)身性治療手段。納(na)入醫(yi)保后將(jiang)極大減輕患者的經(jing)濟(ji)負擔，為長期規范(fan)治療提供了有力保障。”
達必妥®現(xian)已在北京(jing)、上海(hai)、廣州、成都、武漢(han)、沈陽等55個城市近200家醫院(yuan)及81家DTP藥房可進(jin)行處方。
[1] Clark C. Clinical Pharmacist 2010;54:285–289. 2. Torrelo A. Eur J Dermatol 2012;22:97–105. 3. Zuberbier T et al. J Allergy Clin Immunol 2006;118:226–232. |
