中國香港、北京和上海2021年4月23日 /美通社/ -- 三迭紀（Triastek）, 全(quan)球領(ling)先的3D打印藥物技術公司，宣布與專注于中國罕見病藥物研發和商業化的曙方醫藥（Sperogenix Therapeutics）建立產品開發和商業化合作，為肺動脈高壓（PAH）患者共同開發(fa)改良型新藥產(chan)品T22。

根據合作開發協(xie)議，三迭(die)紀負責T22的(de)(de)(de)制劑研發和(he)(he)生產，曙(shu)方(fang)(fang)醫藥(yao)負責合作區域(yu)內的(de)(de)(de)臨床試驗(yan)、注冊和(he)(he)商(shang)業化(hua)。曙(shu)方(fang)(fang)醫藥(yao)獲得(de)T22在東亞地(di)(di)區（中國(guo)大陸、香港特(te)別行(xing)政(zheng)(zheng)區、澳門特(te)別行(xing)政(zheng)(zheng)區和(he)(he)臺灣地(di)(di)區，日本和(he)(he)韓國(guo)）的(de)(de)(de)獨家商(shang)業化(hua)權益。三迭(die)紀獲得(de)來自曙(shu)方(fang)(fang)醫藥(yao)的(de)(de)(de)首(shou)付款(kuan)和(he)(he)里程碑(bei)付款(kuan)，以(yi)及產品年凈銷售額分(fen)成，并保留T22產品在東亞區域(yu)以(yi)外的(de)(de)(de)權利。

肺動(dong)脈高(gao)壓（PAH）是一(yi)種嚴(yan)重的(de)、進展性的(de)慢(man)性疾病(bing)(bing)，不分性別(bie)、地(di)域，各年齡段人群(qun)均可發(fa)病(bing)(bing)。根據國外流行病(bing)(bing)學數據，發(fa)病(bing)(bing)率(lv)和患(huan)(huan)病(bing)(bing)率(lv)分別(bie)為(wei)5~10/百萬人年和15~60/百萬。在(zai)缺乏靶向藥(yao)物(wu)治療(liao)(liao)的(de)時(shi)代，患(huan)(huan)者(zhe)中(zhong)位生存時(shi)間(jian)僅為(wei)2.8年，因此曾被稱為(wei)“肺血管(guan)中(zhong)的(de)癌癥”。自2007年靶向藥(yao)在(zai)我國上市以來(lai)，PAH的(de)生存率(lv)有了顯著的(de)提(ti)高(gao)。但在(zai)確(que)診患(huan)(huan)者(zhe)中(zhong)仍有部分患(huan)(huan)者(zhe)未得到充(chong)分治療(liao)(liao)，導致疾病(bing)(bing)持續進展。研究顯示，半數以上PAH患(huan)(huan)者(zhe)治療(liao)(liao)依從性不高(gao)，導致疾病(bing)(bing)惡化、醫療(liao)(liao)費用增加且預后(hou)較(jiao)差(cha)。

此次合作中，三迭紀將利用其專有的MED^® 3D打印技術，針對肺動脈高壓患者的用藥需求，開發具有程序化釋放特征，且能顯著簡化給藥方案的藥物產品T22，旨在減輕患者用藥負擔，提高患者長期用藥的依從性。三迭紀獨有的“劑型源于設計”（3DFbD^®）的數字化制劑開發方法，將提升有高技術壁壘的制劑產品的開發效率和成功率。同時，三迭紀擁有的MED^® 3D打印模塊化(hua)產(chan)線設計和(he)制造能(neng)(neng)力，以及(ji)柔性(xing)化(hua)生(sheng)產(chan)的優勢，將為(wei)罕見病(bing)(bing)藥物提(ti)供更敏捷(jie)、更經濟的產(chan)品市場(chang)(chang)供應。曙(shu)方(fang)醫(yi)藥擁有在(zai)中國市場(chang)(chang)進行罕見病(bing)(bing)藥物研(yan)發(fa)(fa)和(he)商(shang)業化(hua)的生(sheng)態(tai)布(bu)局和(he)獨特能(neng)(neng)力，依托(tuo)其(qi)在(zai)肺動脈(mo)高(gao)壓領域積(ji)累的廣泛臨(lin)床研(yan)究資源和(he)合作網絡，將加(jia)速T22的臨(lin)床開發(fa)(fa)和(he)商(shang)業化(hua)進程(cheng)，為(wei)醫(yi)生(sheng)和(he)患(huan)者提(ti)供新的具有臨(lin)床可及(ji)性(xing)的治療方(fang)案。

三迭紀聯合創始人和首席執行官成森平博士表示:“三迭紀與曙方醫藥的合作，開拓了三迭紀MED^® 3D打印(yin)藥物技(ji)術(shu)在罕見(jian)(jian)病領域的(de)應用場景。我們希望看(kan)到三迭紀(ji)的(de)獨(du)特技(ji)術(shu)優勢(shi)和曙方的(de)商(shang)業化能力能夠產生協同效應，能讓更多的(de)中(zhong)國罕見(jian)(jian)病患者從這樣的(de)合作(zuo)產品中(zhong)獲(huo)益。”

曙方(fang)醫藥(yao)聯合(he)創(chuang)始人、董(dong)事長(chang)和(he)首席執行(xing)官嚴知愚先生(sheng)表示：“曙方(fang)醫藥(yao)創(chuang)始團(tuan)隊在(zai)肺(fei)動(dong)脈(mo)高(gao)(gao)壓領域深(shen)耕多年，見證(zheng)了我國(guo)在(zai)肺(fei)動(dong)脈(mo)高(gao)(gao)壓診治方(fang)面的(de)巨大進(jin)步，此次與三(san)迭紀攜手合(he)作，推動(dong)全新的(de)3D打印藥(yao)物(wu)T22產品(pin)走向臨床，將進(jin)一步促進(jin)肺(fei)循環罕見病領域發展，希望該產品(pin)早(zao)日惠及(ji)廣大患者。”