上海和香港2021年4月29日 /美通社/ -- 隨著《海南自由貿易港建設總體方案》的發布與落實，全球創新藥物的引進不斷取得新突破。近日，德琪醫藥全球首創選擇性核輸出抑制劑塞利尼索（selinexor, XPOVIO®）在海南博鰲樂城先行區博鰲超級醫院開出中國大陸首張處方，并獲準帶離使用。該處方是用于治療復發難治性多發性骨髓瘤患者。塞利尼索在中國大陸(lu)的處(chu)方落地(di)，使國內患者能與全球(qiu)同步分享這一全新機制的抗腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)物(wu)，對提(ti)高國內血液腫(zhong)瘤(liu)治療(liao)現(xian)狀具有里(li)程碑意(yi)義。

人(ren)(ren)民(min)網、澎湃新聞(wen)、海南新聞(wen)聯播等(deng)多(duo)(duo)家媒(mei)體先后對塞(sai)利(li)尼索首張處方落地及帶離進(jin)行了(le)報道，表示該首創藥(yao)物的(de)引進(jin)對國內(nei)患者的(de)治療(liao)具有積極的(de)臨床意義。人(ren)(ren)民(min)網指出：“首例復(fu)發難治多(duo)(duo)發性(xing)骨髓瘤(liu)(liu)患者服用(yong)塞(sai)利(li)尼索后，病(bing)情得到(dao)了(le)有效(xiao)控制(zhi)。塞(sai)利(li)尼索通(tong)過抑制(zhi)腫瘤(liu)(liu)的(de)‘源頭(tou)’控制(zhi)腫瘤(liu)(liu)細胞‘作惡’，其治療(liao)機(ji)制(zhi)與(yu)現有其它治療(liao)藥(yao)物完(wan)全不同，國際腫瘤(liu)(liu)創新藥(yao)塞(sai)利(li)尼索迅速(su)引進(jin)博鰲樂(le)城，為國內(nei)多(duo)(duo)發性(xing)骨髓瘤(liu)(liu)患者的(de)治療(liao)，創造了(le)更多(duo)(duo)選擇(ze)”。

落地海南博鰲前，塞利尼索在香港地區開展了指定患者藥物使用計劃（NPP），已經用于治療數十名復發難治性多發性骨髓瘤患者和復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。隨著首例患者在博鰲(ao)超級醫院完成(cheng)給藥，塞利(li)尼索也同步(bu)在中(zhong)國(guo)大陸(lu)開啟(qi)了真實世界(jie)研究。

多(duo)發(fa)性(xing)(xing)(xing)骨(gu)髓(sui)瘤和彌(mi)漫(man)性(xing)(xing)(xing)大(da)B細(xi)胞(bao)淋巴瘤是(shi)(shi)全球常見的(de)(de)兩大(da)血液(ye)惡(e)(e)性(xing)(xing)(xing)腫(zhong)瘤。多(duo)發(fa)性(xing)(xing)(xing)骨(gu)髓(sui)瘤是(shi)(shi)一(yi)種(zhong)腫(zhong)瘤性(xing)(xing)(xing)漿細(xi)胞(bao)疾(ji)病。近年來，自體干細(xi)胞(bao)移植和來那度胺等藥(yao)物的(de)(de)應用(yong)改變了(le)骨(gu)髓(sui)瘤的(de)(de)傳統治(zhi)療(liao)方式(shi)，取得了(le)一(yi)些治(zhi)療(liao)進(jin)展，但原發(fa)耐藥(yao)和疾(ji)病復發(fa)仍舊是(shi)(shi)多(duo)發(fa)性(xing)(xing)(xing)骨(gu)髓(sui)瘤無(wu)法(fa)治(zhi)愈(yu)的(de)(de)主要原因。在國內，多(duo)發(fa)性(xing)(xing)(xing)骨(gu)髓(sui)瘤患者面對著診(zhen)斷不足、難以治(zhi)愈(yu)，復發(fa)后缺乏有效(xiao)治(zhi)療(liao)方式(shi)的(de)(de)臨(lin)床困境。彌(mi)漫(man)性(xing)(xing)(xing)大(da)B細(xi)胞(bao)淋巴瘤是(shi)(shi)一(yi)種(zhong)高侵襲性(xing)(xing)(xing)的(de)(de)惡(e)(e)性(xing)(xing)(xing)腫(zhong)瘤，發(fa)病率約占(zhan)淋巴瘤的(de)(de)50%~60%，近半數患者經一(yi)線治(zhi)療(liao)后無(wu)法(fa)治(zhi)愈(yu)，60%的(de)(de)難治(zhi)復發(fa)性(xing)(xing)(xing)彌(mi)漫(man)性(xing)(xing)(xing)大(da)B細(xi)胞(bao)淋巴瘤患者治(zhi)療(liao)選擇有限。

塞利尼索是全球首款選擇性核輸出XPO1抑制劑，獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于多發性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤，目前共有5種治療血液瘤的方案被納入美國國家綜合癌癥網絡（NCCN®）指南。作(zuo)為(wei)一款低給藥頻率的口服(fu)藥，塞(sai)利(li)(li)尼索服(fu)用(yong)便(bian)利(li)(li)、治療(liao)依從(cong)性高。在(zai)《海南(nan)博鰲(ao)(ao)樂城國際醫療(liao)旅(lv)游先(xian)行區(qu)臨(lin)床急(ji)需進口藥品管(guan)理暫行規定》的指導(dao)下，塞(sai)利(li)(li)尼索成(cheng)功應用(yong)于中國內地患者，成(cheng)為(wei)了首款中國內地與(yu)全球患者同步使(shi)用(yong)并獲準帶離使(shi)用(yong)的XPO1抑制劑。德琪醫藥作(zuo)為(wei)項目引進的牽頭單位，通過(guo)與(yu)博鰲(ao)(ao)超級醫院(yuan)和海南(nan)成(cheng)美藥業的合作(zuo)，為(wei)國內急(ji)需用(yong)藥的患者提供了一條便(bian)利(li)(li)、可(ke)信賴的治療(liao)途(tu)徑。

海南省腫瘤醫院血液病臨床研究中心姚紅霞主任表示：“這是塞利尼索在博鰲超級醫院開展的首次臨床治療，見證了海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的政策優勢，最重要的是患者能夠獲益。經歷多線治療的難治復發多發性骨髓瘤患者，面對中國內地無藥可用的現狀，不用出國門就能用上國外上市的新藥，還可以申請帶藥離園。這得益(yi)于海(hai)南的特殊政策支持，為我們(men)的患者，帶(dai)來(lai)了(le)希望。”